Hygiena
zdravotnických zařízení
Úvod do legislativy
MUDr. Bohdana Rezková, Ph.D.
Ústav ochrany a podpory zdraví LF MU
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
I
Zákon č.
258/2000Sb.
o ochraně
veřejného
zdraví
DÍL 3
Hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a
některých zařízení sociálních služeb
§ 15
 (1) Poskytovatel zdravotních služeb nebo poskytovatel sociálních
služeb v týdenním stacionáři, domově pro osoby se zdravotním
postižením, domově pro seniory nebo domově se zvláštním
režimem, (dále jen osoba poskytující péči), jsou povinni činit
hygienická a protiepidemická opatření k předcházení vzniku a
šíření infekce spojené se zdravotní péčí. Infekcí spojenou se
zdravotní péčí se rozumí nemoc nebo patologický stav vzniklý v
souvislosti s přítomností původce infekce nebo jeho produktů ve
spojitosti s pobytem nebo výkony prováděnými osobou
poskytující péči ve zdravotnickém zařízení, v týdenním stacionáři,
domově pro osoby se zdravotním postižením, domově pro seniory
nebo v domově se zvláštním režimem, v příslušné inkubační době.
 (2) Osoba poskytující péči je povinna stanovit opatření podle
odstavce 1 v provozním řádu. ……….
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
I
Zákon č.
258/2000Sb.
o ochraně
veřejného
zdraví
§ 16
 (1) Osoba poskytující péči je při výskytu infekce spojené se
zdravotní péčí nebo při podezření na její výskyt povinna
neprodleně zjistit její příčiny a zdroje, způsob přenosu původce a
provést odpovídající protiepidemická opatření k zamezení jejího
dalšího šíření
 (2) Osoba poskytující péči je dále povinna neprodleně hlásit
příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví případy infekce
spojené se zdravotní péčí, jde-li o hromadný výskyt, těžké
poškození zdraví nebo úmrtí pacienta; způsob a obsah hlášení
stanoví prováděcí právní předpis.
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
I
Zákon č.
258/2000Sb.
o ochraně
veřejného
zdraví
§ 17
 (1) Osoba poskytující péči je povinna dodržet hygienické požadavky
pro příjem fyzických osob do zdravotnického zařízení nebo zařízení
sociálních služeb uvedeného v § 15 odst. 1, jejich ošetřování,
zásobování vodou, úklid a výkon a kontrolu dezinfekce, sterilizace
a vyššího stupně dezinfekce upravené prováděcím právním
předpisem.
 (2) Dezinfekcí je soubor opatření ke zneškodňování mikroorganismů pomocí fyzikálních,
chemických nebo kombinovaných postupů, které mají přerušit cestu nákazy od zdroje ke
vnímavé fyzické osobě.
 (3)Vyšším stupněm dezinfekce jsou postupy, které zaručují usmrcení bakterií, virů,
mikroskopických hub a některých bakteriálních spór, nezaručují však usmrcení ostatních
mikroorganismů (například vysoce rezistentních spór) a vývojových stadií zdravotně
významných červů a jejich vajíček.
 (4) Sterilizací je proces, který vede k usmrcování všech mikroorganismů schopných
rozmnožování včetně spór, k nezvratné inaktivaci virů a usmrcení zdravotně významných
červů a jejich vajíček.
 (5) O provedené sterilizaci a jejím výsledku je osoba poskytující péči povinna vést
evidenci v rozsahu upraveném prováděcím právním předpisem. Jiný způsob sterilizace
může osoba poskytující péči použít jen na základě povolení příslušného orgánu ochrany
veřejného zdraví.V žádosti o povolení uvede osoba poskytující péči způsob sterilizace a
průkaz jeho účinnosti.
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
I
Zákon č.
258/2000Sb.
o ochraně
veřejného
zdraví
§ 18
 (1) Osoba poskytující péči a osoba provozující prádelnu jsou povinny
zdravotnické prádlo17a) ze zdravotnického zařízení nebo zařízení
sociálních služeb uvedeného v § 15 odst. 1 ukládat podle povahy
znečištění, převážet, prát ho a zacházet s ním způsobem upraveným
prováděcím právním předpisem. Osoba provozující prádelnu, ve které
se pere zdravotnické prádlo17a) ze zdravotnického zařízení nebo
ústavu sociální péče, je povinna tuto prádelnu vybavit způsobem
upraveným prováděcím právním předpisem.
 (2) Osoba poskytující péči je povinna ve zdravotnickém zařízení a v
zařízení sociálních služeb uvedeném v § 15 odst. 1 používat vodu,
která má jakost vody pitné, pokud druh poskytované péče
nevyžaduje nebo neumožňuje užití vody jiné jakosti. K užití vody jiné jakosti,
nejde-li o teplou vodu podle § 3 odst. 3, je třeba povolení příslušného orgánu ochrany veřejného
zdraví.V žádosti osoba poskytující péči uvede mikrobiologické, biologické, fyzikální,
organoleptické a chemické ukazatele vody, jejich hodnoty a způsob zabezpečení dodržování
hodnot těchto ukazatelů s ohledem na způsob užití vody.
 (3) Pro provoz bazénu nebo sauny jako součásti léčebně rehabilitační péče nebo lázeňské
léčebně rehabilitační péče poskytované osobou poskytující péči se použijí § 6a, § 6b odst.
2 a § 6c odst. 1 písm. a) až d), pokud upravují hygienické požadavky na umělá koupaliště
nebo sauny, obdobně.To neplatí, pokud osoba uvedená ve větě první přivádí do bazénu
vodu z přírodního léčivého zdroje. Při použití vody z přírodního léčivého zdroje musí
osoba uvedená ve větě první zajistit dodržení hygienických limitů mikrobiologických,
fyzikálních a chemických ukazatelů jakosti stanovené prováděcím právním předpisem;
pro kontrolu jakosti této vody se použijí § 6c odst. 1 písm. a) až d) obdobně.
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
I
Vyhláška
č. 306/2012Sb.
opodmínkáchpředcházení
vznikuašířeníinfekčních
onemocněníao
hygienickýchpožadavcích
naprovozzdravotnických
zařízeníaústavůsociální
péče
 § 1 Způsob a rozsah hlášení infekčních onemocnění s výjimkou
nemocničních nákaz
 § 2 Způsob hlášení nemocničních nákaz
 § 3 Seznam infekčních onemocnění, při nichž se nařizuje izolace ve
zdravotnických zařízeních lůžkové péče, a nemocí, jejichž léčení je
povinné
 § 4 Lékařské prohlídky u fyzických osob vykonávajících činnosti
epidemiologicky závažné
 § 5 Zásady pro odběr a vyšetření biologického materiálu a náležitosti
žádanky
 § 6 Požadavky na umístění a přístrojové a materiálové vybavení
laboratoře provádějící laboratorní vyšetření na virus lidského
imunodeficitu
 § 7 Příjem a ošetřování fyzických osob ve zdravotnických zařízeních a
ústavech sociální péče
 § 8 Sterilizace, vyšší stupeň dezinfekce, dezinfekce
 § 9 Manipulace s prádlem
 § 10 Hygienické požadavky na úklid
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
II
Zákon č.
372/2011Sb.
o zdravotních
službách a jejich
poskytování
 § 16 Podmínky udělení oprávnění k poskytování zdravotních
služeb
…..
 i) orgán ochrany veřejného zdraví schválil provozní řád
zdravotnického zařízení podle zákona o ochraně veřejného zdraví,
 § 47 (4) Poskytovatel lůžkové péče je povinen v rámci prevence a
kontroly infekcí zpracovat program pro prevenci a kontrolu
infekcí spojených se zdravotní péčí a zajistit jeho činnost.
Zaměření tohoto programu musí odpovídat charakteru
poskytované zdravotní péče a musí vycházet z průběhu hodnocení
rizika vzniku infekcí spojených se zdravotní péčí v konkrétních
podmínkách daného poskytovatele.
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
III
Související
legislativa
Epidemiologie
 Vyhláška č.537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve
znění pozdějších předpisů
 Metodický pokyn MZ ČR Prevence virového zánětu jater A (VHA), B
(VHB), C (VHC), E (VHE),Věst.MZ ČR č.2/2008
 Věstník MZ ČR č.10/2006 Standard efektivní klinické péče – invazivní
meningokoková onemocnění
 Metodický návod MZ ČR č. 5/2001, nakládání s odpadem ve
zdravotnických zařízeních
 Vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro
vybrané infekce
 Metodický návod – hygiena rukou při poskytování zdravotní péče,
Věst.MZ ČR 5/2012
 Metodický návod č. 5/2003,Věstník MZ č. 8/2003: Řešení
problematiky infekce HIV/AIDS v ČR
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
III
Související
legislativa
Hygiena výživy
a komunální
hygiena
 Vyhl.č. 137/2004 Sb., o hygienických požadavcích na stravovací služby
a o zásadách osobní a provozní hygieny při činnostech
epidemiologicky závažných, v platném znění
 Evropské nařízení č. 852/2004 o hygieně potravin
 Vyhl.č.252/2004 Sb., kterou se stanoví hygienické požadavky na
pitnou a teplou vodu a četnost a rozsah kontroly pitné vody, ve znění
vyhl.č.187/2005 Sb. a vyhl.č.193/2006 Sb.
 Zákon č.256/2001 Sb., o pohřebnictví, v platném znění
 Vyhl.č.6/2003 Sb., kterou se stanoví hygienické limity chemických,
fyzikálních a biologických ukazatelů pro vnitřní prostředí pobytových
místností některých staveb
 Vyhl.č. 12/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné
vybavení zdravotnických zařízení
 Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
 Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech
 Vyhl.č. 255/2003 Sb., kterou se stanoví správná lékárenská praxe
Legislativní
požadavky v
oblasti hygieny
III
Související
legislativa
Hygiena práce
 Vyhláška MZ ČR 432/2003 Sb., kterou se stanoví podmínky pro
zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů
biologických expozičních testů, podmínky odběru biologického
materiálu pro provádění biologických expozičních testů a
náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli
 Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky
ochrany zdraví při práci, v platném znění
 Nařízení vlády ČR č. 148/2006 Sb., o ochraně zdraví před
nepříznivými účinky hluku a vibrací
 Vyhl. MZ ČR č. 288/2003 Sb., kterou se stanoví práce a pracoviště,
které jsou zakázány těhotným ženám, kojícím ženám, matkám do
konce 9. měsíce po porodu a mladistvým
 Nařízení vlády č.1/2008 Sb., o ochraně zdraví před neionizujícím
zářením