PRÁVNÍ PROBLEMATIKA V OŠETŘOVATELSTVÍ V. ÚOPZ MIPO031p Ústav veřejného zdraví LF MU ÚOPZ MIPO031s Alena Tobiášová 1 POSTAVENÍ POSKYTOVATELE, ZDRAVOTNICKÝCH PRACOVNÍKŮ A JINÝCH ODBORNÝCH PRACOVNÍKŮ • Povinnost mlčenlivosti a její prolomení 2 povinnost mlčenlivosti • Právo pacienta na úctu, důstojné zacházení, na ohleduplnost a respektování soukromí při poskytování zdravotních služeb v souladu s charakterem poskytovaných zdravotních služeb • Poskytovatel je povinen zachovat mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozvěděl v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. 3 osobní rozsah mlčenlivosti ✓zdravotničtí pracovníci, JOP (i po ukončení činnosti) ✓osoby získávající způsobilost k výkonu povolání zdravotnického pracovníka / JOP ✓osoby oprávněné nahlížet do ZD bez souhlasu pacienta ✓odborné komise podle zákona o specifických ZS ✓ZS v přítomnosti příslušníka Vězeňské služby (vazba, trest odnětí svobody, zabezpečovací detence) ✓osoby získávající informace o zdravotním stavu pacienta na základě jiných právních předpisů 4 věcný rozsah mlčenlivosti ✓ informace ➢ zdravotní stav ➢ poskytované zdravotní služby ➢ osobní, sociální, rodinná, pracovní anamnéza ➢ sexuální orientace, rasový/etnický původ, náboženské vyznání, zvyklosti, návyky … ➢ názor, úsudek, přesvědčení, … ✓informace od pacienta i jiných osob ✓informace z jiných zdrojů 5 zdroj informací ✓ údaje v mluvené podobě ✓ listinná podoba ✓ seznamy ✓ obrazová, zvuková, audiovizuální podoba ✓ elektronická forma ✓ …. 6 povinnost poskytovatele ➢ Zajistit poučení pacienta o jeho právech ✓ možnosti vzdát se podání informace o zdravotním stavu ✓ možnosti určit osoby, které mohou být informovány o jeho zdravotním stavu ✓ vyslovit zákaz o podávání informací o zdravotním stavu 7 za porušení povinné mlčenlivosti se nepovažuje ✓zajištění návaznosti poskytovaných ZS ✓zproštění mlčenlivosti pacientem / zák. zástupcem ✓údaje sdělované na základě právních předpisů bez souhlasu pacienta ✓pro potřeby trestního řízení způsobem stanoveným právními předpisy ✓plnění zákonem uložené povinnosti překazit / oznámit spáchání trestného činu ✓skutečnosti sdělované poskytovatelem, zdrav. pracovníkem, JOP v nezbytném rozsahu pro ochranu vlastních práv, vč. řízení příslušné komory 8 zproštění mlčenlivosti pacientem ̶ ust. § 33 ZoZS ➢ pacient může určit osoby nebo vyslovit zákaz poskytovat informace o zdravotním stavu kterékoliv osobě kdykoliv po přijetí do péče ➢ zákaz se nepoužije na podávání informací, popřípadě na sdělování údajů, které mohou být sděleny bez souhlasu pacienta podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů ➢ záznam do ZD 9 údaje sdělované na základě ZoZS ✓pečující osoby ➢ zdravotní stav / povaha onemocnění pacienta ✓osoby blízké ➢ aktuální zdravotní stav ➢ v zájmu ochrany jejich zdraví ➢ po smrti pacienta ✓osoby, které přišli s pacientem do styku ➢ rozhodné pro ochranu jejich zdraví 10 oprávnění nahlížení do ZD ✓ pacient, zákonný zástupce nebo opatrovník pacienta ✓ osoby určené pacientem, zák. zástupcem nebo opatrovníkem, pěstoun, jiná pečující osoba ✓ osoby blízké zemřelému pacientovi ✓ zdravotničtí a jiní odborní pracovníci ✓ další zaměstnanci poskytovatele ✓ osoby získávající způsobilost k výkonu povolání zdrav. pracovníka, JOP a jejich pedagogové ✓ další osoby taxativně vymezeny ZoZS 11 oprávnění nahlížení do ZD • osoby se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání, JOP, další zaměstnanci poskytovatele ✓ v přímé souvislosti s poskytováním ZS ✓ v rozsahu nezbytně nutném pro výkon povolání ✓ z důvodu splnění úkolů podle ZoZS nebo jiných právních předpisů ✓ při hodnocení správného postupu při poskytování zdravotních služeb 12 oprávnění nahlížení do ZD • Osoby získávající způsobilost k výkonu povolání zdravotnického pracovníka / jiného odborného pracovníka / učitelé ✓ v rozsahu nezbytně nutném pro zajištění výuky ✓ jestliže pacient nahlížení prokazatelně nezakázal ✓ bez možnosti provádění kopií, výpisů, opisů 13 oprávnění nahlížení do ZD ✓správní orgán v souvislosti s přezkoumáním lékařského posudku, převzetí ZD s návazností poskytování ZS, provádění kontroly ✓zdravotní pojišťovny ✓sociálního zabezpečení ✓SÚKL, SÚJB ✓NZIS ✓soudní znalci ve zdravotnických oborech ✓orgán ochrany veřejného zdraví 14 oprávnění nahlížení do ZD ✓ hodnocení kvality, bezpečí, klinické audity ✓ Veřejný ochránce práv ✓ Evropský výbor pro zabránění mučení a nelidskému či ponižujícímu zacházení nebo trestání ✓ inspektoři oprávnění k provádění inspekcí souvisejících s klinickým hodnocením humánních léčivých přípravků ✓ zdravotničtí pracovníci poskytovatele jiného státu EU prostř. národního kontaktního místa, za účelem poskytnutí ZS (pacientský souhrn ) 15 . ohlašovací povinnost / informace na vyžádání . • Orgány činné v trestním řízení • Orgány soc. práv. ochrany dítěte • Matrika • Zdravotní pojišťovny • Orgány veřejného zdraví • Soud v civilním řízení • Celní úřad • Státní ústav pro kontrolu léčiv • Státní úřad pro jadernou bezpečnost • Správa sociálního zabezpečení • Zaměstnavatelé pacientů • Úřad práce (Inspektorát práce) • Veřejný ochránce práv • Jiní poskytovatelé zdravotních služeb, etická komise • ČLK, ČStK • Ministerstvo zdravotnictví • NZIS • Krajské úřady • ministerstva obrany, vnitra a spravedlnosti • Obecní úřad obce s rozšířenou působností • Úřad pro civilní letectví • …další 16 orgány činné v trestním řízení (§ 8/1,5 TŘ) ̶ Státní orgány, právnické a fyzické osoby jsou povinny bez zbytečného odkladu, a nestanoví-li zvláštní předpis jinak, i bez úplaty vyhovovat dožádáním orgánů činných v trestním řízení při plnění jejich úkolů… ̶ Nestanoví-li zvláštní zákon podmínky, za nichž lze pro účely trestního řízení sdělovat informace, které jsou podle takového zákona utajovány, nebo na něž se vztahuje povinnost mlčenlivosti, lze tyto informace pro trestní řízení vyžadovat po předchozím souhlasu soudce ... 17 nepřekažení trestného činu (§ 367 TZ) ̶ Kdo se hodnověrným způsobem dozví, že jiný připravuje nebo páchá trestný čin …. a spáchání nebo dokončení takového TČ nepřekazí … překazit TČ lze i jeho včasným oznámením státnímu zástupci nebo policejnímu orgánu ➢vraždy, zabití, těžkého ublížení na zdraví, mučení a jiného nelidského a krutého zacházení, nedovoleného přerušení těhotenství bez souhlasu těhotné ženy, neoprávněného odebrání tkání a orgánů, znásilnění, pohlavního zneužití, týrání svěřené osoby, …. 18 neoznámení trestného činu (§ 368 TZ) ̶ Kdo se hodnověrným způsobem dozví, že jiný spáchal trestný čin …. a takový TČ neoznámí bez odkladu státnímu zástupci nebo policejnímu orgánu ➢ vraždy, těžkého ublížení na zdraví, mučení a jiného nelidského a krutého zacházení, týrání svěřené osoby… 19 sankce • ZoZS ̶ poruší povinnost mlčenlivosti, vést, uchovávat, nakládat se ZD dle ZoZS ̶ umožní nahlížet v rozporu se ZoZS, neprovede záznam o nahlédnutí… ➢ pokuta až 1 mil. Kč / 500 tis. Kč • Občanský zákoník (náhrada škody, újmy …) • Trestní zákoník (neoprávněné nakládání s os. údaji, neoprávněný přístup k počítačovému systému …) • Zákon o ČLK, ČSK, ČLékK • Zákoník práce 20 POSTAVENÍ POSKYTOVATELE, ZDRAVOTNICKÝCH PRACOVNÍKŮ A JINÝCH ODBORNÝCH PRACOVNÍKŮ • Vedení zdravotnické dokumentace 21 Vyhláška o zdravotnické dokumentaci • minimální obsah jednotlivých částí ZD • součásti ZD • zásady pro uchování ZD • postup při jejím vyřazování a zničení po uplynutí doby uchování • doby uchování ZD Občanský zákoník • poskytovatel vede záznamy o péči o zdraví • údaje o zdravotním stavu • o poskytovatelově činnosti, včetně podkladů osvědčujících správnost těchto údajů, • v rozsahu nezbytném pro poskytování péče • záznamy uchová tak dlouho, jak to vyžaduje potřeba odborné péče • připojí i podklady a vyjádření, které mu odevzdal ošetřovaný nebo příkazce • vždy poznamená, kdo do nich nahlížel Další právní předpisy a ZD • o specifických zdravotních službách • o veřejném zdravotním pojištěním • o ochraně veř. zdraví • transplantační zákon • …..další . předpisy vztahující se ke ZD 22 Soubor informací vztahujících se k pacientovi, o němž je vedena Povinnost vedení zdravotnické dokumentace v souladu se ZoZS Výjimky z vedení ZD • Při poskytování zdravotních výkonů v rámci preventivní péče mimo zdravotnické zařízení není poskytovatel povinen vést zdravotnickou dokumentaci. Mimo zdravotnické zařízení mohou být poskytovány zdravotní výkony v rámci preventivní péče zaměřené na předcházení onemocnění a jeho včasné rozpoznání, a to na základě povolení uděleného krajským úřadem. • Poskytování lékárenské péče v lékárně . vedení zdravotnické dokumentace zákon o zdravotních službách: 23 ✓ identifikační údaje – poskytovatele a pacienta ✓ pohlaví pacienta ✓ informace o zdravotním stavu pacienta, průběhu a výsledku poskytovaných ZS, dalších významných okolnostech ✓ rodinná, osobní, pracovní, sociální anamnéza ✓ údaje vztahující se k úmrtí pacienta ✓ další údaje podle ZZS / jiných právních předpisů ̶ písemný souhlas s poskytnutím ZS ̶ záznam o odmítnutí poskytnutí ZS ̶ záznam o dříve vysloveném přání ̶ záznam o souhlasu s poskytováním informací . obsah ZD 24 forma vedení a nakládání ZD způsob ➢ v listinné podobě ➢ v elektronické podobě ➢ kombinace listinné a elektronické podoby ➢průkazně, pravdivě, čitelně ➢průběžně doplňována ➢jednotlivé zápisy bez zbytečného odkladu ➢akutní lůžkové péče – zápis o aktuálním zdravotním stavu pacienta min. 1x denně ➢opravy novým zápisem 25 povinnosti poskytovatele práva a povinnosti oprávněných osob ✓ nahlížet, pořizovat výpisy, kopie – oprávněná osoba / poskytovatel ✓ v přítomnosti zaměstnance pověřeného poskytovatelem ✓ záznam do ZD o nahlížení ✓ lhůty - pacient / jiné oprávnění osoby ✓ zpoplatnění ✓ povinnost nahlížejících ➢ prokázat totožnost – OP, pas, čestné prohlášení, potvrzení pacienta ➢ prokázat příslušnost ke správnímu orgánu / instituci nebo předložit písemné pověření ✓ uchovávání, vyřazování a zničení zdravotnické dokumentace 26 • Zákon o zdravotních službách ̶ poruší povinnost vést, uchovávat, nakládat se ZD dle ZZS ̶ neumožní přístup a nahlížení do ZD oprávněným osobám uvedeným v ZZS ̶ umožní nahlížet do ZD v rozporu se ZZS ̶ nepořídí výpis / kopii ZD dle ZZS ̶ neprovede záznam o nahlédnutí do ZD ➢ pokuta až 500 tis. kč ➢ příslušný správní orgán může pozastavit/odejmout oprávnění k poskytování ZS ➢ GDPR / zák. č. 110/2018 Sb., o zpracování osobních údajů – pokuta 10 mil. Kč sankce při porušení povinností nakládání se ZD 27 • Občanský zákoník ➢ náhrada škody a nemajetkové újmy ➢ soud může rozhodnout o obrácení důkazního břemena ohledně prokazování (ne)splnění některého z předpokladů odpovědnosti za újmu (nález IV.ÚS 14/17) • Trestní zákoník ➢ Neoprávněné nakládání s osobními údaji ➢ Neoprávněný přístup k počítačovému systému • Zákon o ČLK, ČSK, ČLékK ➢ pokuta, (ne)podmíněné vyloučení • Zákoník práce ➢ náhrada škody, výtka, ukončení pracovního poměru . sankce při porušení povinností nakládání se ZD 28