F1KJ1_15 Vybrané metody kontroly jakosti léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2020
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Pá 9. 10. až Pá 23. 10. Pá 8:15–9:45 45-119, Pá 13:00–14:30 45-119; a Pá 23. 10. 14:30–15:15 45-119
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cílem předmětu je seznámit studenty s vybranými metodami kontroly jakosti léčiv.
Metody chemické, fyzikální, fyzikálně-chemické, biologické a jejich aplikace při zkouškách identity, čistoty a stanovení obsahu vybraných léčivých látek a léčivých přípravků v návaznosti na povinný předmět Analýza léčiv.
Výstupy z učení
Student je po absolvování předmětu schopen aplikovat znalosti správné laboratorní a výrobní praxe, student zná metody pro přípravu vzorků, zná extrakční metody. Student umí aplikovat metody instrumentální analýzy ve specifických oblastech pro hodnocení toxicity, pro metody forensní chemie, pro ultrastopovou analýzu, pro biologické metody hodnocení látek.
Osnova
Program přednášek:
Úvod, správná laboratorní a výrobní praxe
Výklad pojmů, legislativa, akreditovaná laboratoř
Metody pro přípravu vzorku pro analýzu
Extrakce látek z matrice (LL, SPE)
Instrumentální metody principy, metodiky - rozdělení
Miniaturizace instrumentálních metod
Tandemové techniky
Ultrastopová analýza
Automatické analyzátory
Biologické metody hodnocení jakosti
Metody forensní chemie
Metody hodnocení toxicity
Patenty, patentová ochrana
Výukové metody
Přednášky
Metody hodnocení
Písemný test
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2021, podzim 2023, podzim 2024.