FDASM_FAF Separační analytické metody

Farmaceutická fakulta
podzim 2024
Rozsah
1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Farmaceutická fakulta
Předpoklady
FAKULTA ( FaF )
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cílem předmětu je prohloubit znalosti studentů o metodách práce a možnostech aplikace separačních analytických metod pro oblast bezpečnosti a kvality léčiv. Hlavní důraz je kladen na oblasti kvalitativního a kvantitativního hodnocení léčiv, které bezprostředně souvisí s tematickým zaměřením disertační práce studenta. Student je veden k zvládnutí celého analytického systému od odběru vzorků, výběru a optimalizace vhodné separační metody, výběru a optimalizace vhodné detekční metody až po analytickou interpretaci výsledků, včetně použití relevantních statistických metod.
Výstupy z učení
Výstupem z učení předmětu Analýza léčiv je teoretická znalost a praktická zkušenost studenta většiny metod používaných pro komplexní hodnocení léčiv a léčivých přípravků v souladu s platnými předpisy v ČR a EU. Obsah kurzu vychází z požadavků Českého a Evropského lékopisu jako závazné právní normy. Absolvent předmětu Analýza léčiv má ovládat základní postupy a metody lékopisného hodnocení léčiv. Důkazy léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí instrumentálně-analytických metod a chemickými reakcemi. Ovládat skupinové a selektivní reakce strukturních typů léčiv v rámci farmakoterapeutických skupin. Má ovládat techniku limitních zkoušek na čistotu léčiv, volumetrického a gravimetrického stanovení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Má být schopen provádět analytické hodnocení léčiv a léčivých přípravků s využitím chromatografických, spektrálních a elektroanalytických metod. Má být schopen podle zadaného postupu experimentálně provádět stabilitní studie léčivých přípravků, hodnocení příslušných fyzikálních a chemických parametrů včetně detekce a kvantifikace rozkladných produktů.
Osnova
  • Fyzikální separační metody (krystalizace, destilace, extrakce LL)
  • Fyzikálně – chemické separační metody (rozdělovací koeficient, SPE, TLC, kolonová chromatografie)
  • Instrumentální separační metody (HPTLC, HPLC, GC, MS, MS-MS, elektroforéza, izatochoforéza, aj.)
  • Detekční metody, tandemové techniky.
  • Metody úpravy biologických vzorků před analýzou.
  • Faktory ovlivňující stabilitu léčiva v hodnoceném vzorku.
  • Chiralita léčiv – metody a metodiky pro hodnocení enantiomerů a racemátů
Literatura
    doporučená literatura
  • Ministerstvo zdravotnictví. European Pharmacopoeia. info
  • Ministerstvo zdravotnictví. Český lékopis 2017. 2017. info
Výukové metody
teoretická příprava, individuální konzultace
Metody hodnocení
exam
Informace učitele
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu. Předmět je realizován formou samostudia. Důraz je kladen na praktickou aplikaci poznatků při řešení disertační práce.
Konzultace před zkouškou, diskuse na zadané téma. Student prokáže znalosti - teoretické a faktické z oblasti analýzy léčiv, které jsou předmětem jeho disertační práce. Student prokáže dovednost použití svých znalostí v praxi (např. umí navrhnout, vytvořit, optimalizovat a realizovat analytickou metodu pro získání statisticky významných výsledků). Své kompetence prokáže schopností používat získané poznatky a zkušenosti samostatně, zodpovědně a s důrazem na míru složitosti prostředí/vzorku.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, jaro 2021, podzim 2021, jaro 2022, podzim 2022, jaro 2023, podzim 2023, jaro 2024, jaro 2025.