F1FO2_13 Lékové formy a biofarmacie II

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
3/6/0. 11 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (cvičící)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.
Osnova
  • SYLABUS PŘEDNÁŠEK
    1. Rektální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika. Čípky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    2. Vaginální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky, hodnocení jakosti.
    3. Zrněné prášky, základní granulační techniky a zařízení. Hodnocení jakosti prášků a zrněných prášků.
    4. Tablety, rozdělení, základní lisovací techniky a zařízení. Pomocné látky pro tablety. Hodnocení jakosti a použití.
    5. Inkompatibility v polotuhých a tuhých lékových formách.
    6. Zásady správné výrobní praxe.
    7. Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva.
    8. Tobolky - rozdělení, výroba, pomocné látky, hodnocení jakosti a použití.
    9. Obalované přípravky - rozdělení, základní techniky dražování a potahování, zařízení, hodnocení jakosti a použití obduktet.
    10. Aerodisperze - definice, klasifikace, charakteristika. Základní typy inhalačních systémů. Pomocné látky pro aerodisperze. Hodnocení jakosti a použití.
    11. Transdermální přípravky. Základní typy transdermálních terapeutických systémů. Pomocné látky pro transdermální přípravky. Hodnocení jakosti a použití.
    12. Farmaceutické obaly.


    SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ

    1. Masti. Příprava a hodnocení.
    2. Krémy. Příprava a hodnocení.
    3. Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
    4. Rektální čípky. Stanovení cejchovacího koeficientu, výpočty, příprava čípků se známým vytěsňovacím koeficientem.
    5. Rektální čípky. Experimentální stanovení vytěsňovacího koeficientu. Příprava čípků s neznámým vytěsňovacím koeficientem. Hodnocení rektálních čípků.
    6. Vaginální kuličky. Příprava a hodnocení.
    7. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na polotuhé lékové formy, prášky a čípky.
    8. Řešení inkompatibilit v předpisech na polotuhé a tuhé lékové formy, prášky a čípky, příprava podle lékařských předpisů.
    9. Náhradní cvičení. Konzultace.
    10. Výroba tablet přímým lisováním.
    11. Výroba tablet z granulátu připraveného vlhkou granulací.
    12. Výroba tablet z granulátu připraveného fluidní granulací.
    13. Příprava obduktet v laboratorním coateru. Hodnocení pevných lékových forem.
    14. Test. Kontrolní cvičení. Zápočet.
Literatura
    povinná literatura
  • Český lékopis - platné vydání a doplňky. info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    neurčeno
  • Česká a slovenská farmacie. info
  • Zathurecký, L., Chalabala, M., Janků, I., Modr., Z. Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta Martin, 1989. ISBN 80-217-0068-8. info
  • Chalabala, M., Heinrich, J. Základy výroby a tvorby liekov. Osveta Martin, 1988. info
Informace učitele
Přednášky doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení povinná.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2021, jaro 2022, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.