FABU1_15 Biopharmaceuticals

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Bioléčiva (též "prostředky biologické terapie", dle terminologie WHO "biologické a biotechnologické substance" či "bioterapeutika") jsou léčiva s relativní molekulovou hmotností zpravidla větší než 1000 (na rozdíl od klasických "chemických" léčiv charakteru tzv. malých molekul), obvykle připravovaná jinak než chemickou syntézou (typické jsou rekombinantní technologie) a s ne zcela přesně definovanou chemickou strukturou, ba ani rel. molekulovou hmotnostní (často jde o směsi strukturně příbuzných biopolymerů), zato s možností popsat strukturu primární (sekvenci monomerů: aminokyselin, nukleotidů, monosacharidů), sekundární, terciární a kvartérní. Do této skupiny léčiv patří např. monoklonální protilátky, modifikované receptorové molekuly, proteinové a peptidické hormony, cytokiny, hematopoetické faktory, enzymy, modifikované oligonukleotidy, vakcíny všech generací a hepariny. Bioléčiva v posledních desetiletích zaznamenávají bouřlivý rozvoj a jsou často pokládána za poslední naději např. při léčbě nádorových nebo autoimunitních onemocnění. Jejich širšímu používání dosud brání vysoká cena, tento problém je ale postupně odstraňován zaváděním tzv. biosimilárních léčiv, jež jsou určitou obdobou generik u malých molekul.
Osnova
  • Sylaby jako témata přednášek (rozvrh české varianty předmětu F1BU1)
    Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, základy názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv (Farsa)
    Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů a protilátek) (Farsa)
    Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny. (prof. Pospíšil)
    Antisense oligonukleotidy. Poly- a oligosacharidy jako léčiva. (Farsa)
    Terapeutické monoklonální protilátky. (Farsa)
    Enzymy jako léčiva (Farsa)
    Specifické metody analytiky bioléčiv. (Farsa)
Literatura
    povinná literatura
  • WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
  • Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
    neurčeno
  • Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
  • U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
  • WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
Výukové metody
Přednášení
Metody hodnocení
Známkou
Písemná zkouška
Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
Zvládnutí látky v přednášeném rozsahu.
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2022, podzim 2023, podzim 2024.