FAFO2_13 Medical Forms and Biopharmacy II

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
3/6/0. 11 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Předpoklady
Předmět povinný: LÉKOVÉ FORMY A BIOFARMACIE
Školní rok 2014/2015, semestr 8., ročník 4.
Rozsah: 9 hodin týdně
Forma výuky:
přednášky 3 hodiny
laboratorní cvičení 6 hodin
S Y L A B U S P Ř E D N Á Š E K
1.Polotuhé lékové formy - masti.
2.Validace ve farmaceutické technologii.
3.Polotuhé lékové formy - masti.
4.Rektální lékové formy.
5.Vaginální lékové formy.
6.Farmaceutické inkompatibility v lékových formách.
7. Tablety jejich výroba a hofnocení
8. Obalované přípravky, jejich výroba a hofnocení.
9. Tobolky,jejich výroba a hodnocení.
10.Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním.
11. -----
12. Transdermální přípravky, jejich výroba a hofnocení.
13.Farmaceutické aerodisperze

SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ
1.Masti. Příprava a hodnocení.
2.Krémy. Příprava a hodnocení.
3.Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
4.Rektální čípky. Stanovení cejchovacího koeficientu, výpočty, příprava čípků se známým vytěsňovacím koeficientem.
5.Rektální čípky. Experimentální stanovení vytěsňovacího koeficientu. Příprava čípků s neznámým vytěsňovacím koeficientem.
6.Vaginální kuličky. Příprava a hodnocení.
7.Řešení inkompatibilit v předpisech na polotuhé a tuhé lékové formy.
8.Výpočty ve farmaceutické technologii.Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů.
9.Nahrazovací cvičení
10.Výroba tablet přímým lisováním.
11. Fluidní granulace.
12. Vlhká a termoplastická granulace
13. Hodnocení pevných lékových forem.
14.Test. Kontrolní cvičení.

Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.
Osnova
  • SYLLABUS OF LECTURES
    1 Polotuhé lékové formy - masti.
    2 Polotuhé lékové formy - krémy, gely, pasty.
    3 Rektální lékové formy.
    4 Vaginální lékové formy
    5 Inkompatibility v lékových formách.
    6 ----------------------------------
    7 Zrněné prášky, základní granulační techniky a zařízení. Hodnocení jakosti prášků a zrněných prášků.
    8 Tablety, rozdělení, základní lisovací techniky a zařízení. Pomocné látky pro tablety. Hodnocení jakosti a použití.
    9 Obalované přípravky - rozdělení, základní techniky dražování a potahování, zařízení, hodnocení jakosti
    10 Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva.
    11 Farmaceutické aerodisperze.
    12 Validace ve farmaceutické technologii.
    13 Hodnocené lékových forem z pohledu regulační autority
    14 Vývoj nového léku


    SYLLABUS OF LABORATORY PRACTICE
    1. Masti. Příprava a hodnocení.
    2. Krémy. Příprava a hodnocení.
    3. Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
    4. Rektální čípky. Stanovení cejchovacího koeficientu, výpočty, příprava čípků se známým vytěsňovacím koeficientem.
    5. Rektální čípky. Experimentální stanovení vytěsňovacího koeficientu. Příprava čípků s neznámým vytěsňovacím koeficientem. Hodnocení rektálních čípků.
    6. Náhradní cvičení
    7. Vaginální kuličky. Příprava a hodnocení.
    8. Řešení inkompatibilit v předpisech na kapalné, polotuhé a tuhé lékové formy
    9. Výpočty ve farmaceutické technologii. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na polotuhé lékové formy, prášky a čípky.
    10. Výroba tablet přímým lisováním.
    11. Výroba tablet z granulátu připraveného fluidní granulací. Náhrazovací cvičení
    12. Vlhká a termplastická granulace
    13. Hodnocení pevných lékových forem.
    14.Test. Kontrolní cvičení. Zápočet

Literatura
    doporučená literatura
  • European Pharmacopoeia 9. info
  • The texts which are available during the lectures. info
  • Handbook of Pharmaceutical Excipients. Great Britain, 2006. ISBN 1-58212-058-7. info
Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
Přednášky doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení povinná.
ústní zkouska
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2021, jaro 2022, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.