F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I

Farmaceutická fakulta
podzim 2022
Rozsah
3/6/0. 5 kr. Ukončení: z.
Vyučováno prezenčně.
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
PharmDr. Nicole Fülöpová (cvičící)
PharmDr. Kateřina Tenorová, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Dagmar Blaháčková (cvičící)
Mgr. Gabriela Koutná (cvičící)
Mgr. Eva Navrátilová Radinová (cvičící)
PharmDr. Andrea Peštálová (cvičící)
PharmDr. Lucie Sedláčková (cvičící)
Mgr. Martin Veselý (cvičící)
PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Kontaktní osoba: doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Čt 12:50–15:20 44-056
  • Rozvrh seminárních/paralelních skupin:
F1FO1_13/01: Po 7:30–9:10 18-122, Po 9:10–12:30 18-138, M. Pavelková
F1FO1_13/02: Po 13:30–15:10 18-122, Po 15:10–18:30 18-107, G. Koutná, K. Kubová
F1FO1_13/03: Út 7:30–9:10 18-122, Út 9:10–12:30 18-138, L. Sedláčková, K. Tenorová
F1FO1_13/04: Út 7:30–12:30 18-107, N. Fülöpová
F1FO1_13/05: Út 13:30–15:10 18-122, Út 15:10–18:30 18-138, J. Gajdziok, M. Veselý
F1FO1_13/06: Út 13:30–18:30 18-107, A. Peštálová
F1FO1_13/07: St 7:30–9:10 18-122, St 9:10–12:30 18-138, E. Navrátilová Radinová, J. Vysloužil
F1FO1_13/08: St 7:30–12:30 18-107, J. Zeman
F1FO1_13/09: St 13:30–15:10 18-122, St 15:10–18:30 18-138, A. Franc
F1FO1_13/10: St 13:30–18:30 18-107, D. Blaháčková
Předpoklady
FAKULTA ( FaF ) || OBOR ( MUSFaF )
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Předmět si smí zapsat nejvýše 160 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 107/160, pouze zareg.: 0/160
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu:
-ovládat základní výpočty pro danou oblast;
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby kapalných a polotuhých lékových forem včetně jejich hodnocení;
- ovládat základní aspekty lékových forem ve vztahu k biologické dostupnosti léčiva;
- prakticky ovládat přípravu kapalných lékových forem v lékárenských podmínkách;
Osnova
  • SYLABUS PŘEDNÁŠEK
    1. Úvod do předmětu Lékové formy a biofarmacie. Roztoky: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    2. Základní kategorie farmaceutických pomocných látek. Pomocné látky pro přípravu lékových forem povahy roztoků. Voda pro farmaceutické účely.
    3. Sterilizační postupy, podmínky pro přípravu sterilních léků.
    4. Oční přípravky: definice, klasifikace, příprava, hodnocení jakosti, biologická dostupnost léčiv z očních přípravků.
    5. Nosní a ušní přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, technologické aspekty.
    6. Farmaceutické emulze: definice, klasifikace, fyzikální aspekty emulzí, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    7. Farmaceutické suspenze: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    8. Inkompatibility v kapalných lékových formách.
    9. Prášky, rozdělení, velikost částic a vliv na biologickou dostupnost léčiva, příprava, použití a hodnocení jakosti.
    10.Státní svátek.
    11. Přípravky z rostlinných drog – definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    12. Parenterální přípravky: definice, klasifikace, požadavky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    13. Topické polotuhé přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky v technologii topických polotuhých přípravků.
    14. Topické polotuhé přípravky: příprava a výroba, hodnocení jakosti.

    SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ
    1. Úvod do cvičení z technologie lékových forem. Výpočty při přípravě léčivých přípravků.
    2. Léčivé roztoky: příprava při teplotě místnosti a zvýšené teplotě, hodnocení.
    3. Léčivé roztoky: příprava s použitím látek zprostředkujících rozpouštění a chemickou reakcí, hodnocení. Test - farmaceutické výpočty
    4. Aromatické vody a aromatické lihy. Sirupy. Slizy. Jejich příprava a hodnocení.
    5. Oční kapky. Jejich příprava a hodnocení.
    6. Nosní a ušní kapky. Jejich příprava a hodnocení.
    7. Konzultační cvičení ke kapalným lékovým formám.
    8.Emulze. Jejich příprava a hodnocení. Test výpočty - oční, nosní přípravky
    9. Suspenze. Jejich příprava a hodnocení. Test - emulgátory.
    10. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na tekuté lékové formy (včetně řešení inkompatibilit).
    11. Dělené a nedělené prášky. Příprava a hodnocení.
    12. Náhradní cvičení. Konzultace.
    13. Test. Kontrolní cvičení.
    14. Zápočet.
Literatura
    povinná literatura
  • Český lékopis - platné vydání a doplňky. info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    neurčeno
  • Časopis Česká a slovenská farmacie. info
  • Zathurecký, L., Chalabala, M., Janků, I., Modr., Z. Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta Martin, 1989. ISBN 80-217-0068-8. info
  • Chalabala, M., Heinrich, J. Základy výroby a tvorby liekov. Osveta Martin, 1988. info
Výukové metody
Přednášky
Laboratorní cvičení
Domácí příprava
Metody hodnocení
Průběžné testy, Zápočtový test.
Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení
Praktická zkouška dovedností studenta
Navazující předměty
Informace učitele
Přednášky jsou doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení jsou povinná (100 %).
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Nachází se v prerekvizitách jiných předmětů
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2023, podzim 2024.