Ministerstvo zemědělství Odbor živočišných komodit Spisová značka: 16OZ16548/2017-17214 Č.j.: 58013/2017-MZE-17214 Vyřizuje: JUDr. Jana Traplová Telefon: 221812346 E-mail: Jana.Traplova@mze.cz ID DS: yphaax8 Adresa: Těšnov 65/17, Nové Město, 110 00 Praha 1 V Praze dne: 29. 9. 2017 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zemědělství, odbor živočišných komodit, oddělení ochrany zvířat (dále jen „Ministerstvo zemědělství“), které je příslušným orgánem ochrany zvířat k rozhodování o udělení, změně, pozastavení nebo odnětí oprávnění k používání pokusných zvířat podle § 20 odst. 1 písm. g) zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon na ochranu zvířat“), v řízení zahájeném na základě žádosti podané Masarykovou univerzitou, zastoupenou ve správním řízení Ing. Ivou Pipalovou, podle ustanovení § 44 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, v platném znění, na základě ustanovení § 20 odst. 1 písm. g) zákona na ochranu zvířat ve věci žádosti o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat rozhodlo takto: U d ě l u j e s e o p r á v n ě n í k p o u ž í v á n í p o k u s n ý c h z v í ř a t podle § 15b, § 20 odst. 1 písm. g) zákona na ochranu zvířat Masarykově univerzitě, se sídlem Žerotínovo nám. 9, 601 77 Brno, IČ 00216224 (dále jen „žadatel“) v zařízení Masarykova univerzita, Lékařská fakulta, Kamenice 5, 625 00 Brno - Bohunice: • Pavilon Z - ustájovací prostory: Konvenční část Místnost č. 212 – ustájení potkanů laboratorních Místnost č. 213 – ustájení morčat domácích nebo králíků domácích Místnost č. 215 – ustájení myší laboratorních, nebo potkanů laboratorních, nebo křečků zlatých, nebo morčat domácích Bariérová část Místnost č. 230 (infekční karanténa) – ustájení myší laboratorních, nebo potkanů laboratorních, nebo křečků zlatých, nebo morčat domácích, nebo králíků domácích 58013/2017-MZE-17214 2 Místnost č. 232 (infekční karanténa) – ustájení myší laboratorních, nebo potkanů laboratorních Místnost č. 233 - ustájení potkanů laboratorních nebo králíků domácích Místnost č. 234 – ustájení potkanů laboratorních Místnost č. 235 – ustájení myší laboratorních, nebo potkanů laboratorních Místnost č. 236 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 237 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 238 – ustájení potkanů laboratorních Místnost č. 240 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 249 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních nebo křečků zlatých Místnost č. 250 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 252 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 307 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 308 – ustájení potkanů laboratorních Místnost č. 309 – ustájení potkanů laboratorních nebo morčat domácích Místnost č. 310 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 312 – ustájení myší laboratorních nebo potkanů laboratorních Místnost č. 313 – ustájení myší laboratorních Místnost č. 314 – ustájení myší laboratorních Místnost č. 315 – ustájení myší laboratorních Pomocné prostory - pavilon Z: Místnost č. 201 - Chodba – technická část Místnost č. 214 - Předsíň – přípravka – konvence Místnost č. 217 - Šatna studentů Místnost č. 222 - Sklad chovatelských pomůcek Místnost č. 223 - Sklad krmiva Místnost č. 224 - Sklad steliva Místnost č. 225 - Sklad použitých pomůcek Místnost č. 226 - Umývárna Místnost č. 227 - Sklad čistících a dezinfekčních prostředků Místnost č. 228 - Sklad čistých pomůcek Místnost č. 229 - Manipulační místnost před autoklávem Místnost č. 231 - Předsíň - přípravka před karanténou Místnost č. 239 - Cvičebna studentů Místnost č. 241 - Suchá sprcha Místnost č. 206 - Špinavá (černá) šatna Místnost č. 204 - Chodba – bariérová část Místnost č. 257 - Výtah – sterilní materiál Místnost č. 243 - Chodba – bariérová část Místnost č. 244 - Anestezie Místnost č. 245 - Odběrová místnost Místnost č. 246 - Anestezie, přístroje, fyziologie Místnost č. 247 - Odběrová místnost Místnost č. 248 - Operační sál Místnost č. 251 - Úklid Místnost č. 253 - UV komora Místnost č. 254 - Pomocný sklad před UV komorou Místnost č. 255 - Manipulační místnost za autoklávem Místnost č. 256 - Autokláv Místnost č. 304 - Výtah pro sterilní materiál Místnost č. 305 - Schodiště – bariérová část Místnost č. 306 - Chodba – bariérová část Místnost č. 316 - Předsíň – převlékárna GMO Místnost č. 317 - Sklad chovných nádob 58013/2017-MZE-17214 3 • Pavilon A18 – Ústav patologické fyziologie Místnost č. 212 - Operační sál ÚPF Místnost č. 213 - Přípravna operačního sálu Místnost č. 106 - Laboratoř praktické cvičení I Místnost č. 107 - Přípravna praktické cvičení Místnost č. 108 - Laboratoř praktické cvičení II • Pavilon A20 – Fyziologický ústav Místnost č. 316 - Přípravna Místnost č. 317 - Laboratoř experimentální kardiologie Místnost č. 321 - Laboratoř buněčné elektrofyziologie Místnost č. 322 - Přípravna Místnost č. 323 - Přípravna Místnost č. 1S 09 - Experimentální místnost s možností ustájení Místnost č. 1S 11 - Odběrová místnost Místnost č. 1S 12 - Odběrová místnost • Pavilon A1 – Ústav histologie Místnost č. S 126 - Zákroková místnost • Pavilon A19 - Farmakologický ústav Místnost č. 218 - Laboratoř pro mikrodialýzu Místnost č. 222 - Farmakokinetická laboratoř a to na dobu 5 let ode dne právní moci tohoto rozhodnutí, pro tyto účely: • základní výzkum [§ 18 odst. 1 písm. a) zákona na ochranu zvířat], • translační nebo aplikovaný výzkum s cílem 1. zabránit a předejít onemocnění, špatnému zdravotnímu stavu nebo jiným anomáliím nebo jejich následkům u lidí, zvířat nebo rostlin a diagnostikovat je nebo léčit, 2. posoudit, zjistit, regulovat nebo upravit fyziologické předpoklady lidí, zvířat nebo rostlin, nebo 3. zlepšit životní podmínky a podmínky produkce zvířat chovaných k zemědělským účelům, [§ 18 odst. 1 písm. b) bod 1, 2 a 3 zákona na ochranu zvířat], • pro jakýkoli z cílů uvedených v písmeni b) při vývoji, výrobě nebo zkoušení kvality, účinnosti a nezávadnosti léčiv, potravin, krmiv a jiných látek nebo výrobků, tedy cíl 1. zabránit a předejít onemocnění, špatnému zdravotnímu stavu nebo jiným anomáliím nebo jejich následkům u lidí, zvířat nebo rostlin a diagnostikovat je nebo léčit, 2. posoudit, zjistit, regulovat nebo upravit fyziologické předpoklady lidí, zvířat nebo rostlin, nebo 3. zlepšit životní podmínky a podmínky produkce zvířat chovaných k zemědělským účelům, [§ 18 odst. 1 písm. c) zákona na ochranu zvířat ve spojení s § 18 odst. 1 písm. b) bod 1, 2 a 3 zákona na ochranu zvířat], • ochrana přírodního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat [§ 18 odst. 1 písm. d) zákona na ochranu zvířat], • výzkum zaměřený na zachování druhů [§ 18 odst. 1 písm. e) zákona na ochranu zvířat], • vyšší vzdělávání nebo odborná příprava za účelem získání, udržení nebo zlepšení odborných znalostí [§ 18 odst. 1 písm. f) zákona na ochranu zvířat], • trestní řízení a jiné soudní řízení [§ 18 odst. 1 písm. g) zákona na ochranu zvířat], 58013/2017-MZE-17214 4 při použití druhu zvířat v maximálním denním stavu myš laboratorní 18 000 kusů o hmotnosti do 20 g potkan laboratorní 5 000 kusů o hmotnosti do 200 g morče domácí 80 kusů o hmotnosti do 200 g křeček zlatý 150 kusů o hmotnosti do 60 g králík domácí 24 kusů o hmotnosti do 5 kg. Maximální denní stavy zvířat jsou stanoveny pro nejmenší hmotnostní kategorii (nejnižší tělesnou hmotnost) daného druhu zvířat podle vyhlášky č. 419/2012 Sb., o ochraně pokusných zvířat, s výjimkou králíků. V případě ustájení zvířat o vyšší tělesné hmotnosti bude jejich počet snížen v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí. Rozpis maximálních denních stavů zvířat dle jednotlivých místností je uveden v příloze tohoto rozhodnutí. U místností, kde je uvedeno více druhů pokusných zvířat, je možné pouze alternativní ustájení (ustájení pouze jednoho druhu pokusných zvířat). Osobou odpovědnou za péči o pokusná zvířata ve výše uvedeném zařízení je: • MUDr. Ivana Hradilová Svíženská, CSc., narozena 28. 4. 1959 v Brně, trvale bytem Václava Haňky 320, 664 52 Sokolnice, číslo osvědčení o odborné způsobilosti podle § 15d odst. 3 zákona na ochranu zvířat CZ 02092, • Ing. Sylva Konvičná Pipalová, Ph.D., narozena 17. 4. 1975 v Brně, trvale bytem Pellicova 655/47, 602 00 Brno, číslo osvědčení o odborné způsobilosti podle § 15d odst. 3 zákona na ochranu zvířat CZ 02096. Kvalifikovaným odborníkem ve výše uvedeném zařízení je Ing. Iva Pipalová, narozena 23. 3. 1948 v Brně, trvale bytem Pellicova 655/47, 602 00 Brno, číslo osvědčení o odborné způsobilosti podle § 15d odst. 3 zákona na ochranu zvířat CZ 01097. Statutárním orgánem, který je odpovědný za dodržování zákona na ochranu zvířat, je doc. PhDr. Mikuláš Bek, Ph.D. (rektor), narozen 22. 4. 1964 ve Šternberku. O D Ů V O D N Ě N Í Žádost o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat podle § 15b odst. 1 zákona na ochranu zvířat a podle § 2 odst. 1 vyhlášky č. 419/2012 Sb., o ochraně pokusných zvířat (dále jen „vyhláška“), byla Ministerstvu zemědělství doručena dne 21. 8. 2017. Tímto dnem bylo zahájeno správní řízení. Ministerstvo zemědělství písemně pověřilo k posouzení výše uvedeného zařízení uživatele pokusných zvířat v souladu s § 15c odst. 5 zákona na ochranu zvířat posuzovatele Mgr. Pavla Hlavičku, CSc. a Andreje Litvince, Ph.D. Posuzovatelé posoudili zařízení uživatele pokusných zvířat fyzickou kontrolou na místě, včetně stanovené dokumentace, o zjištěných skutečnostech zpracovali písemný posudek, který dne 22. 9. 2017 předložili v souladu s § 15c odst. 6 písm. a) bodem 2 zákona na ochranu zvířat Ministerstvu zemědělství, v posudku doporučili udělení oprávnění k používání pokusných zvířat na dobu 5 let. Posuzovatelé nezjistili závady a nedostatky v předložené dokumentaci ani v technickém vybavení zařízení. Posuzovatelé v posudku uvedli, že předložená dokumentace je řádně a systematicky vedena a obsahem splňuje požadavky dle vyhlášky č. 419/2012 Sb., o ochraně pokusných zvířat. 58013/2017-MZE-17214 5 Posuzovatelé v posudku uvedli, že dle dohody s osobou zmocněnou k zastupování žadatele ve správním řízení byl snížen počet laboratorních potkanů pro hmotnostní kategorii 300 - 400 g v místnosti 234 o 1 ks oproti žádosti - ze 137 na 136. Důvodem je nedostačující ustájovací kapacita. Na základě předložené žádosti, zpracovaného posudku a na základě vyhodnocení spisového materiálu Ministerstvo zemědělství rozhodlo o udělení oprávnění k používání pokusných zvířat žadateli na dobu 5 let, a to vzhledem ke splnění stanovených podmínek chovu a použití pokusných zvířat, které jsou v souladu se zákonem na ochranu zvířat a vyhláškou. V souladu s ustanovením § 15b odst. 3 zákona na ochranu zvířat bylo žadateli uděleno oprávnění k používání pokusných zvířat na dobu 5 let, neboť se jedná o další udělení oprávnění. Žadatel uhradil správní poplatek podle položky 74 písm. c) sazebníku poplatků – přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve výši 10.000 Kč. Tato částka byla uhrazena bankovním převodem. Z výše uvedených důvodů bylo rozhodnuto tak, jak je uvedeno ve výrokové části tohoto rozhodnutí. V souladu s § 17f odst. 1 zákona na ochranu zvířat králíci domácí (Oryctolagus cuniculus) smějí být používáni k pokusům pouze tehdy, byli-li pro použití k pokusům chováni. V rámci pokusu je tedy možné používat pouze králíky domácí pocházející z chovného zařízení, kterému bylo uděleno oprávnění k chovu pokusných zvířat. Podle § 15b odst. 6 a 7 zákona na ochranu zvířat je uživatel pokusných zvířat povinen bez zbytečného odkladu ohlásit ministerstvu změnu údajů uvedených v rozhodnutí o udělení oprávnění. V případě jakékoli významné změny struktury nebo funkce zařízení, která by mohla nepříznivě ovlivnit životní podmínky pokusných zvířat, v případě změny místa, kde jsou prováděny činnosti s pokusnými zvířaty, rozšíření druhů činností nebo zvýšení počtu užívaných druhů pokusných zvířat musí uživatel pokusných zvířat podat novou žádost. Provést změny uvedené v předchozí větě je možné až po nabytí právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění uživatele pokusných zvířat. Tímto rozhodnutím se nahrazuje rozhodnutí Ministerstva zemědělství, sp. zn. 3OZ42897/2012-17214, č. j. 169775/2012-MZE-17214, ze dne 11. 10. 2012, o udělení akreditace osoby provozující uživatelské zařízení Masarykově univerzitě, se sídlem Žerotínovo nám. 9, 601 77 Brno, IČ 00216224. Posuzovatelé v posudku uvedli, že hlavní náplní činnosti uživatele je edukační, vědecká a výzkumná činnost v oblasti medicíny. Státním orgánem příslušným ke schvalování projektů pokusů výše uvedeného žadatele je v souladu s § 23 odst. 1 zákona na ochranu zvířat Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy. P O U Č E N Í Ú Č A S T N Í K Ů Proti tomuto rozhodnutí lze podle § 152 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, v platném znění, do 15 dnů ode dne oznámení rozhodnutí podat rozklad k ministru zemědělství, a to podáním učiněným u Ministerstva zemědělství – odboru živočišných komodit. 58013/2017-MZE-17214 6 Ing. Jiří Hojer ředitel odboru Otisk úředního razítka Přílohy rozhodnutí: Příloha rozhodnutí č. j. 58013/2017-MZE-17214 – druhy pokusných zvířat a jejich maximální denní stavy Rozdělovník 1. Účastník řízení – žadatel (datovou schránkou) – Masarykova univerzita, se sídlem Žerotínovo nám. 9, 601 77 Brno, zastoupená Ing. Ivou Pipalovou, Masarykova univerzita, Lékařská fakulta, Kamenice 5, 625 00 Brno Orgány ochrany zvířat dle § 15b odst. 5 zákona na ochranu zvířat, kterým se zasílá rozhodnutí o udělení oprávnění na vědomí: 2. Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy, odbor podpory vysokých škol a výzkumu, oddělení podpory výzkumu a vývoje, Karmelitská 529/5, 118 12 Praha 1 3. Krajská veterinární správa SVS pro Jihomoravský kraj, Ústřední pracoviště, Palackého 174, 612 38 Brno Vypraveno dne