Centrum pro výzkum toxických látek v prostředí Centrum pro výzkum toxických látek v prostředí, Kamenice 753/5, pavilon A29,625 00 Brno Opatření ředitele Centra pro výzkum toxických látek v prostředí č. 1/2013, 1.1 Toto opatření, v souladu s rozhodnutím národního i mezinárodního koordinátora Evropské dlouhodobé studie těhotenství a dětství (ELSPAC) ze dne 1. 2. 2013, upravuje nakládání s databází ELSPAC. 2.1 Databáze ELSPAC obsahuje anonymizované údaje, které jsou výsledkem dlouhodobé studie Světové zdravotnické organizace - Evropské sekce, která je od roku 2002 realizována Masarykovou univerzitou jako právním nástupcem původního realizátora studie, kterým byl Výzkumný ústav zdraví dítěte se sídlem Černopolní 9, 662 62 Brno (příspěvkovou organizací Ministerstva zdravotnictví). Na Masarykově univerzitě byla studie ELSPAC realizována: • 2002-2006 Oddělením preventivní a sociální pediatrie Ústavu sociálního lékařství a veřejného zdravotnictví Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, • 2007-2011 Výzkumným pracovištěm preventivní a sociální pediatrie Lékařské fakulty Masarykovy univerzity a v oblasti psychologického výzkumu Institutem pro výzkum dětí, mládeže a rodiny Fakulty sociálních studií Masarykovy univerzity, • od roku 2012 je uskutečňována Centrem pro výzkum toxických látek v prostředí Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity (RECETOX) a v oblasti psychologického výzkumu Institutem pro výzkum dětí, mládeže a rodiny Fakulty sociálních studií Masarykovy univerzity. 2.2 Databáze je zachycena v datových souborech ,,.dbf', spustitelných v programu MS Office-Excel, obsahujících 2.2.1 číselný kód a na něj navazující soubor čísel otázek se souvisejícími odpověďmi označenými jedno a čtyř cifernými čísly, případně kombinaci čísel a písmen; 2.2.2 slovní popis otázek a jejich možné odpovědi. upravující nakládání s databází ELSPAC 1 Předmět úpravy 2 Databáze ELSPAC EVROPSKÁ UNIE EVROPSKÝ FOND PRO REGIONÁLNÍ ROZVOJ INVESTICE DO VAŠÍ BUDOUCNOSTI OP Výzkum a vývoj pro inovace OCentrum pro výzkum Ä, toxických látek IMJj \VÍ$i vprostřed,' \<0^ X"J:>* Centrum pro výzkum toxických látek v prostředí, Kamenice 753/5, pavilon A29, 625 00 Brno 2.3 Databáze je souborem údajů systematicky a metodicky uspořádaných a individuálně přístupných elektronickými prostředky. Databáze představuje kvalitativně i kvantitativně podstatný vklad (§ 88a zákona č. 121/2000 Sb. o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů [autorský zákon], ve znění pozdějších předpisů), a proto se k ní vztahují tzv. zvláštní práva pořizovatele databáze. 2.4 Zvláštní práva pořizovatele databáze přísluší pořizovateli databáze, kterým je Masarykova univerzita. V rámci Masarykovy univerzity o nakládání s databází rozhoduje Přírodovědecká fakulta - RECETOX, pod který spadá provádění dlouhodobé studie ELSPAC a navazujících vědecko-výzkumných projektů. 3 Nakládání s databází ELSPAC 3.1 K rozhodování o nakládání s databází ELSPAC se zřizuje Vědecká rada ELSPAC. 3.2 Vědecká rada ELSPAC má nejméně 5 členů. Členem Vědecké rady ELSPAC je ředitel RECETOX, národní koordinátor ELSPAC, a další členové jmenovaní ředitelem RECETOX. 3.3 Vědecká rada ELSPAC posuzuje žádosti o poskytování výstupů z databáze ELSPAC nebo o její vytěžování nebo zužitkování nebo o doplňování/sběru nových dat (dále „užití databáze") zejména z těchto hledisek: 3.3.1 etické a odborné požadavky kladené na vědecko-výzkumnou práci a její výsledky (publikační výstupy), 3.3.2 metodika a pravidla provádění studie ELSPAC, 3.3.3 předpokládaný přínos pro Masarykovu univerzitu. 3.4 Žádost o užití databáze ELSPAC se postupuje Vědecké radě ELSPAC, která ji bez zbytečného odkladu posoudí a o žádosti rozhodne. Pokud se ředitel RECETOX neúčastnil rozhodování o žádosti, své rozhodnutí Vědecká rada ELSPAC oznámí řediteli RECETOX. 3.5 Žádost v případě užití databáze ELSPAC v rámci Masarykovy univerzity podává vedoucí toho hospodářského střediska Masarykovy univerzity, jehož zaměstnanec potřebuje databázi užít (dále „zaměstnanec žadatele"). V případě kladného rozhodnutí o žádosti o užití databáze ELSPAC v rámci Masarykovy univerzity bude s příslušným hospodářským střediskem Masarykovy univerzity sepsána „Dohoda o užití databáze ELSPAC v rámci Masarykovy univerzity", která bude obsahovat zejména tyto náležitosti: 3.5.1 předpokládaný účel a způsob užití, 3.5.2 Časový, věcný a množstevní rozsah užití, 3.5.3 povinnost zaměstnance žadatele předložit výsledky vědecko-výzkumné práce (publikační výstupy), v nichž budou obsaženy údaje vzniklé užitím databáze EVROPSKÁ UNIE EVROPSKÝ FOND PRO REGIONÁLNÍ ROZVOJ INVESTICE DO VAŠÍ BUDOUCNOSTI OP Výzkum a vývoj pro Inovace Centrum pro výzkum toxických látek v prostředí Centrum pro výzkum toxických látek v prostředí, Kamenice 753/5, pavilon A29, 625 00 Brno ELSPAC Vědecké radě ELSPAC k odsouhlasení před zveřejněním výsledku nebo před přijetím výsledku k uveřejnění; stanovisko Vědecké rady ELSPAC ohledně zveřejnění, zveřejnění s úpravami, či nezveřejnění výsledku je pro zaměstnance žadatele závazné, 3.5.4 povinnost zaměstnance žadatele užívat název ELSPAC v souladu s pravidly a metodikou studie ELSPAC, 3.5.5 povinnost zaměstnance žadatele umístit do výsledku vědecko-výzkumné práce (publikačního výstupu) poděkování nebo prohlášení obsahující informace o tom, že výsledek vznikl s využitím databáze ELSPAC a studie ELSPAC. 3.6 Žádost v případě užití databáze ELSPAC mimo rámec Masarykovy univerzity (externí subjekt) podává pověřená osoba tohoto externího subjektu, jehož zaměstnanec potřebuje databázi užít (dále „zaměstnanec žadatele"). V případě kladného rozhodnutí o žádosti o užití databáze ELSPAC mimo rámec Masarykovy univerzity bude s příslušným subjektem sepsána „Smlouva o užití databáze ELSPAC", která bude obsahovat zejména tyto náležitosti: 3.6.1 předpokládaný účel a způsob užití, 3.6.2 časový, věcný a množstevní rozsah užití, 3.6.3 povinnost zaměstnance žadatele předložit výsledky vědecko-výzkumné práce (publikační výstupy), v nichž budou obsaženy údaje vzniklé užitím databáze ELSPAC Vědecké radě ELSPAC k odsouhlasení před zveřejněním výsledku nebo před přijetím výsledku k uveřejnění; stanovisko Vědecké rady ELSPAC ohledně zveřejnění, zveřejnění s úpravami, či nezveřejnění výsledku je pro zaměstnance žadatele závazné, 3.6.4 povinnost zaměstnance žadatele užívat název ELSPAC v souladu s pravidly a metodikou studie ELSPAC, 3.6.5 povinnost zaměstnance žadatele umístit do výsledku vědecko-výzkumné práce (publikačního výstupu) poděkování nebo prohlášení obsahující informace o tom, že výsledek vznikl s využitím databáze ELSPAC a studie ELSPAC. 3.7 Dohodu o bezúplatném nebo úplatném užití databáze ELSPAC v rámci Masarykovy univerzity podepisuje děkan Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity na základě návrhu, který mu předkládá ředitel RECETOX. Cena za úplatné užití databáze ELSPAC v rámci Masarykovy univerzity zahrnuje přímé i nepřímé náklady související s prováděním užití databáze. 3.8 Smlouva o bezúplatném nebo úplatném užití databáze ELSPAC mimo rámec Masarykovy univerzity (smlouva s externími subjekty) je uzavírána jako licenční smlouva dle autorského zákona, nebo jako nepojmenovaná smlouva dle obchodního zákoníku. Při uzavírání smlouvy je respektován Rámec Společenství pro státní podporu výzkumu, vývoje a inovací (2006/C 323/01). EVROPSKÁ UNIE EVROPSKÝ FOND PRO REGIONÁLNÍ ROZVOJ INVESTICE DO VAŠÍ BUDOUCNOSTI OP Výzkum a vývoj pro Inovace OCentrum pro výzkum Ä*h toxických látek í U říYll Uprostřed,' \