MU N I LAW MP811Zk Správni právo III Správa na úseku zdravotnictví 7. přednáška JUDr. Lukáš Potěšil, Ph.D. 12. 4. 2021 1 Katedra správní vědy a správního práva Program přednášky zaměřeni, organizace a právní úprava správy v oblasti zdravotnictví, role státní správy a samosprávy na tomto úseku, poskytování zdravotní péče a zdravotních služeb, ochrana veřejného zdraví Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště Kontrolní otázky Které orgány veřejné správy působí na předmětném úseku? Jaká je role státní správy a samosprávy v oblasti zdravotnictví? S jakými formami činnosti se v oblasti správy zdravotnictví lze setkat? Co rozumíme pod pojmem „veřejné zdraví"? Jaké typy zdravotních pojišťoven rozlišujeme? Kdo může být poskytovatelem zdravotních služeb? V jakém právním předpisu je zakotvena povinnost podrobit se očkování? Co jsou to krajské hygienické stanice a co vydávají? Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště MUNI L A W Správa zdravotnictví • Každý má zkušenost - každý má pocit, že tomu rozumí 4 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště MUNI L A W Správa zdravotnictví • Zdravotnické právo - součást tzv. zvláštní části správního práva; obsahem je mj. problematika: zajištění zdravotní péče ^ ° ochrana veřejného zdraví zdravotního pojištění zdravotnických zařízení a zdravotních služeb d léčivé a zdravotnické přípravky, ... • Jde o veřejnou službu, nicméně „lékaři" nejsou v mocensky nadřazeném vrchnostenském postavení; • Příznačné jsou veřejnoprávní přístupy, avšak vlastní poskytování zdravotních služeb je soukromoprávní (nicméně je kupř. hrazeno z povinného veřejného zdravotního pojištěni) oř t • f • , , r MUNI Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M Správa zdravotnictví 4 • Prostředky/formy činnosti: 1. NSA - externí: prováděcí právní předpisy (nařízení vlády; vyhlášky - MZdr, nařízení KHS), - interní: vnitřní řády poskytovatelů zdravotní péče (kupř. zákaz návštěv) 2. ISA - rozhodnutí (KÚ o poskytování zdravotních služeb) a tzv. jiné úkony (posudky, informace - seznam míst ke koupání § 6g zákona o ochraně veřejného zdraví), závazné stanovisko SÚKL k provozování lékárny 3. SSA - OOP (hluková pásma a § 94a zákona o ochraně veřejného zdraví - mimořádná opatření) 4. Faktické úkony - záchytná služba, odběry ... 5. VŘPS - koordinační (VŠ a fakultní nemocnice) ? 6 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Ústavní a mezinárodně právní východiska a zakotvení • Mezinárodní právo: Úmluva o lidských právech a biomedicíně (č. 92/2001 Sb. m. s.), Úmluva o právech dítěte (č. 104/1991 Sb.), dvoustranné smlouvy • Právo EU: uznávání kvalifikací, poskytnutí zdravotní péče v jiném členském státě, ... • Ústavní právo: • čl. 6/1 a 2 LZPS (x potraty a euthanazie) • Čl. 8/6 LZPS (ústavní péče a osobní svoboda) • čl. 31 LZPS (+ čl. 41/1 lze se domáhat v mezích zákonů, které tato práva provádějí) a. Právo na ochranu zdraví (= povinnost umožnit) B. Verejne pojištěni 1) Právo na bezplatnou zdravotní péči, za zákonem stanovených podmínek 2) Právo na bezplatné zdravotní pomůcky, za zákonem stanovených podmínek 7 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M • 0 Ústavní a mezinárodně právní východiska a zakotvení - PI. ÚS 23/98 „každý [má] právo na ochranu zdraví a občané mají na základě veřejného pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon. [...] pojištěnec v rámci práva na zdravotní péči musí mít zaručeno právo na svobodnou volbu lékaře i zdravotnického zařízení." - PI. ÚS 51/06, „práva na život a zdraví, tak jak jsou upravena v či. 6 odst. 1 a čl. 31 jsou absolutními základními právy a hodnotami a že právě ve vztahu k těmto absolutním hodnotám je třeba poměřovat právo na samosprávu a právo vlastnické. Toto právo však nelze pojímat absolutně, tj. v tom smyslu, že v zájmu jeho zajištění [stát může] zcela eliminovat všechna ostatní práva a ústavně chráněné hodnoty, tedy i právo na samosprávu a právo na ochranu vlastnictví. 11 - i tzv. soukromá (nestátní) zdravotnická zařízení. - PI. ÚS 35/95, „Nárok občanů na bezplatnou zdravotní péči a na zdravotní pomůcky je vázán na ústavní požadavek a rámec verejného pojištěni. IHUNI8 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M Právní úprava 4 Zdravotní služby - Zdra votní služby - Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) - Specifické zdravotní služby - Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách - Zákon č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství - Zdravotnická záchranná služba - Zákon č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné službě - Transplantace a bezpečnosti tkání a buněk - Zákon č. 285/2002 Sb., transplantační zákon - Zákon č. 296/2008 Sb., o lidských tkáních a buňkách Pracovníci ve zdravotnictví - Zákon č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře - Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta - Zákon č. 96/2004 Sb., zákon o nelékařských zdravotnických povoláních Zdravotnické prostředky - Zákon č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro Jj| J |\| J L A Právní úprava - Zdravotní pojištění - Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění (kdo je pojištěn a má nárok na zdravotní péči/služby, co se ne/hradí ze systému - hrazené služby, regulační poplatek, stanovení cen pro léky) - Zákon č. 551/1991 Sb. o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky - Zákon č. 274/2003 Sb., kterým se mění některé zákony na úseku ochrany ^ i veřejného zdraví - Zákon č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách - Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění - Leciva - Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů - Zákon č. 227/2006 Sb., o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech - Návykové látky - Zákon č. 65/2017 Sb. o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek - Zákon č. 272/2013 Sb. o prekursorech drog - Zákon č. 167/1998 Sb. o návykových látkách |y| y || 10 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště Právní úprava - Ochrana veřejného zdraví - Společné předpisy - Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů - Zákon č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) ^ i - Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících předpisů - Zákon č. 116/2020 Sb., o náhradě újmy způsobené povinným očkováním - Zákon č. 94/2021 Sb., o mimořádných opatřeních při epidemii onemocnění COVID-19 - Lázeňství - Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních léčivých zdrojích, zdrojích přírodních minerálních vod přírodních, léčebných lázních a lázeňských místech a o změně některých souvisejících zákonů, (lázeňský zákon) Ml U l\l I L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví V rámci OSN • World Health Organization (WHO) Tzv. (decentralizované) agentury Evropské unie: 1. Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) 2. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA, sídlo Londýn - Amsterodam) 3. Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) 12 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště MUNI L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní) a) Ministerstvo zdravotnictví (§ 10 zákona č. 2/1969 Sb.), ústrední orgán státní správy pro zdravotní služby, ochranu verejného zdraví, zdravotnickou vědeckovýzkumnou činnost, poskytovatele zdravotních služeb v přímé řídící působnosti (ad b), zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami, vyhledávání, ochranu a využívání přírodních léčivých zdrojů, přírodních léčebných lázní a zdrojů přírodních minerálních vod, léčiva a prostředky zdravotnické techniky pro prevenci, diagnostiku a léčení lidí, zdravotní pojištění a zdravotnický informační systém, pro používání biocidních přípravků a uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh. Součástí je Český inspektorát lázní a zřídel a Inspektorát omamných a psychotropních látek. • O 13 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví Ministr zdravotnictví prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSa, MBA .Budu tuto prácí vykonávat tak, jako kdyby pandemie nebyla a stejně účinně s ní budu bojovat." 14 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště •ÍSL MUNI L A Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní) a) MZ - Hlavní hygienik ČR § 80 odst. 8 zákona č. 258/2000 Sb. - v Ministerstvu zdravotnictví se zřizuje služební místo hlavního hygienika České republiky, který má postavení náměstka pro řízení sekce podle zákona o státní službě; ve věcech ochrany a podpory veřejného zdraví vystupuje hlavní hygienik České republiky jako orgán Ministerstva zdravotnictví Hlavního hygienika České republiky jmenuje vláda; na jeho výběr, jmenování a odvolání se přiměřeně použijí ustanovení zákona o státní službě o výběru, jmenování a odvolání vedoucího služebního úřadu v ústředním správním úřadu. 15 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní) b) Organizace v přímé působnosti ministerstva zdravotnictví: http://www.mzcr.ez/dokumenty/p 10031 843 1.html (Sekce ekonomiky a zdravotního pojištění - Odbor přímo řízených organizací) - tzv. fakultní nemocnice (nejenom) c) SÚKL (http://www.sukl.cz/) - lékárny, farmacie, registrace přípravků, ceny léků, ... ^ 3 d) Státní zdravotní ústav (http://www.szu.cz/) 16 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 1) Státní správa přímá - územní (tzv. dekoncentráty) a) Zdravotní ústavy - 2x (se sídlem v Ostravě; http://www.zuova.cz/ a se sídlem v Ústí nad Labem; http://www.zuusti.cz/ b) Krajské hygienické stanice - orgány ochrany veřejného zdraví, tzv. dekoncentráty. Právni úprava je v § 82 a násl. zákona č. 258/2000 Sb., vydávají jak rozhodnutí, tak i tzv. jiné úkony podle části IV. správního řádu, podle § 85 vydávají právní předpisy - „nařízení" 17 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 1) Státní správa (nepřímá - tzv. přenesená působnost) • KÚ (registrace a kontrola poskytovatelů zdravotních služeb) •O 18 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště MU n i L A W Orgány a organizace na úseku zdravotnictví 2) Samospráva (zájmová či profesní) a) Profesní komory - disciplinární odpovědnost FO - lékařů, lékárníků, stomatologů (mimo dopad zákona č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich) b) Obce a kraje jako zřizovatelé zdravotnických zařízení („krajské nemocnice" - forma a. s., ...), kraje odpovídají za organizaci a zajištění lékařské pohotovostní služby 19 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Poskytovatelé zdravotních služeb • Státní (viz MZ a položka ad 2) - a) organizační složka státu; b) státní příspěvkové organizace (fakultní nemocnice, Léčebné lázně Lázně Kynžvart, Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno), c) státní podniky (Státní léčebné lázně Janské Lázně, Lázně Bludov, Horské lázně Karlova Studánka • Nestátní zdravotnická zařízení - registrace KÚ •O 20 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště MUNI L A W Zdravotní pojišťovny ^ 1. VZP 2. Další: rezortní, oborové, podnikové,... • Orgány: ředitel, správní rada a dozorčí rada • Pojistné 13,5% z vyměřovacího základu (§ 2 zákona č. 592/1992 Sb.), platí se zdravotním pojišťovnám, § 3c za koho platí pojistné stát zdravotním pojišťovnám (včetně valorizací); penále • Povinné subjekty podle zákona č. 106/1999 Sb. • Smlouvy se zdravotnickými zařízeními • Provádějí kontrolu (ale ne kvalita, nýbrž financování) • vymáhá nedoplatky - je správním orgánem, současně je PO (majetek, hospodaří s ním) • Lze změnit 1x za 12 měsíců 21 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Tzv. pojistný princip/sytém - kdo je pojištěn a má nárok na zdravotní péči/služby, povinné pojištění Nařízení vlády č. 140/2017 Sb., o stanovení vyměřovacího základu u osoby, za kterou je plátcem pojistného na veřejné zdravotní pojištění stát, vyměřovací základ ve výši 7 177 Kč, tomu odpovídající výše pojistného za osobu a kalendářní měsíc činí 1018 Kč co se ne/hradí ze systému - hrazené služby (§ 13) právo na výběr zdravotní pojišťovny a (smluvního) poskytovatele zdravotních služeb (§ 11), právo na dostupnost zdravotních služeb regulační poplatek za pohotovost (§ 16a) limity doplatků (§ 16b) - 5.000/1000/500 Kč, proplácí zdravotní pojišťovna preventivní prohlídky (§ 29) ^ \ stanovení cen a úhrad pro léky (§ 39a) - SÚKL Odstranění tvrdosti zákona (§ 53a/2) ^ • Vyhláška č. 305/2020 Sb. o stanovení způsobu zahrnutí kompenzace do výše úhrad za hrazené služby poskytnuté v roce 2020 |\|| U l\l I 22 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví Veřejným zdravím je zdravotní stav obyvatelstva a jeho skupin. Tento zdravotní stav je určován souhrnem přírodních, životních a pracovních podmínek a způsobem života. • péče o životní a pracovní podmínky (pitná voda, koupaliště, sauny, hygienické požadavky) • Hluk (vymezení noční doby), vibrace, neionizující záření • Ochrana zdraví při práci - katalog prací • Předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění - očkování (§ 46) podle prováděcího právního předpisu (vyhláška č. 537/2006 Sb. o očkování proti infekčním nemocem), deratizace, dezinfekce, dezinsekce • Úloha KHS a Hlavního hygienika ČR • Role zdravotních ústavů a Státního zdravotního ústavu 23 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví • RS NSS, sp. zn. 8 As 6/2011, č. 2624/2012 Sb. NSS „ Rámcová úprava povinnosti fyzických osob podrobit se očkování stanovená v § 46 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, a její upřesnění ve vyhlášce č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, odpovídají ústavněprávním požadavkům, podle nichž povinnosti mohou být ukládány toliko na základě zákona a v jeho mezích (čl. 4 odst. 1 Listiny základních práv a svobod) a meze základních práv a svobod mohou být upraveny pouze zákonem (čl. 4 odst. 2 Listiny základních práva svobod).11 • PI. ÚS 19/17, lze odmítnout očkování i bez sankcí, ale z vážných důvodů • Povinné očkování - nález sp. zn. PI. ÚS 19/14 24 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví - § 94 použití správního řádu - lex specialis MUNI25 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví ° - § 69 mimořádná opatření při epidemii a nebezpečí jejího vzniku (může být OOP i rozhodnutím, záleží na povaze, vydává KHS nebo ministerstvo) - § 80 odst. 1 písm. g) ministerstvo nařizuje mimořádná opatření - § 94a odst. 2 forma OOP - specialita vůči SpŘ (nevede se řízení) - https://www.mzcr.cz/obsah/aktualni-mimoradnaopatreni-a-rozhodnuti-ke-covid-19 4135 1.html n u rJ26 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště Tzv. pandemický zákon č. 94/2021 Sb. - Lex specialis k zákonu č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví - Nabytí účinnosti zákona vyhlašuje (ex lege) stav pandemické pohotovosti - Lze vydávat mimořádná opatření - MZ nebo KHS.mají formu OOP, povinnost je průběžně přezkoumávat, soudní přezkum KS nebo NSS - Náhrada škody - přestupky 27 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště NIUNI L A W Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách • Zdravotní služba - zdravotní péče - v čem spočívá (druhy: neodkladná, akutní, nezbytná, preventivní, posudkové, léčebně rehabilitační, paliativní, ...), formy zdravotní péče: ambulantní, lůžková, jednodenní... ^3 • Povolení (§ 15) krajského úřadu • Práva a povinnosti pacienta (§ 28 a násl), svobodný a informovaný souhlas (§ 34), informace o zdravotním stavu (§ 32), dříve vyslovené přání (§ 36) - souhlas/nesouhlas předem, „zásahy" k omezení volného pohybu pacienta (§ 39) • Zdravotnická dokumentace • Pitvy (§ 88) • Stížnosti (§ 93) vůči poskytovateli, pokud nevyhoví, posuzuje ten orgán, který udělil povolení k poskytování zdravotních služeb • Fakultní nemocnice (§ 111) - státní příspěvková organizace, kliniky • Národní registr poskytovatelů zdravotních služeb (NRPZS) NIUNI28 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště L M Judikatura Přítomnost otců u porodu IV. ÚS 3035/15 Platby (úhrady) lze vybírat výhradně za plnění, která jsou poskytována nad rámec povinností podle zákona. Může se tak jednat např. o náklady na občerstvení, poskytnutí dodatečných přikrývek, cvičebních nebo relaxačních pomůcek či proškolení (instruktáž). Je třeba znovu zdůraznit, že i pokud osoba platbu (předem) nezaplatí, nesmí to mít vliv na vlastní výkon práva být přítomen u porodu. Přítomnost otce - byt se v poslední době stala běžnou součástí porodu představuje toliko jeden z dílčích, v jistém smyslu nadstavbových prvků realizace rodičovského práva, který je vedle pojmově spíše podružné (sekundární) roviny otcovského práva především součástí mateřského práva ženy na to, aby měla u porodu osobu blízkou, která jí pomůže i přes anonymní prostředí (kapacitního) zdravotnického zařízení vytvořit určitý pocit zázemí, bude ji podporovat a během těchto náročných okamžiků „držet za ruku". Vztah dítěte k rodičům se sice utváří již od okamžiku narození, i ten se nicméně upíná primárně k matce; otec má při zodpovědném přístupu ke svému rodičovství dost času a mnoho příležitostí na budování pevného vztahu k dítěti, i |f|cjjji|