M U N I
LAW
MP811Zk Správni právo III
Správa na úseku zdravotnictví
6. přednáška
JUDr. Lukáš Potěšil, Ph.D.
28. 3. 2023
1 Katedra správní vědy a správního práva
Program přednášky
zaměřeni, organizace a právní úprava správy
v oblasti zdravotnictví,
role státní správy a samosprávy na tomto úseku,
poskytování zdravotní péče a zdravotních služeb,
ochrana veřejného zdraví
Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
Kontrolní otázky
Které orgány veřejné správy působí na předmětném úseku?
Jaká je role státní správy a samosprávy v oblasti zdravotnictví?
S jakými formami činnosti se v oblasti správy zdravotnictví lze setkat?
Co rozumíme pod pojmem „veřejné zdraví"?
Jaké typy zdravotních pojišťoven rozlišujeme?
Kdo může být poskytovatelem zdravotních služeb?
V jakém právním předpisu je zakotvena povinnost podrobit se
očkování?
Co jsou to krajské hygienické stanice a co vydávají?
Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Správa zdravotnictví
• Každý má zkušenost - každý má pocit, že tomu rozumí
4 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Správa zdravotnictví
• Zdravotnické právo - součást tzv. zvláštní části správního
práva; obsahem je mj. problematika:
zajištění zdravotní péče ^ °
ochrana veřejného zdraví
zdravotního pojištění
zdravotnických zařízení a zdravotních služeb d
léčivé a zdravotnické přípravky, ...
• Jde o veřejnou službu, nicméně „lékaři" nejsou v mocensky
nadřazeném vrchnostenském postavení;
• Příznačné jsou veřejnoprávní přístupy, avšak vlastní
poskytování zdravotních služeb je soukromoprávní (nicméně
je kupř. hrazeno z povinného veřejného zdravotního
pojištěni)
oř t • f • , , r MUNI
Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
Správa zdravotnictví 4
• Prostředky/formy činnosti:
1. NSA - externí: prováděcí právní předpisy (nařízení vlády;
vyhlášky - MZdr, nařízení KHS), - interní: vnitřní řády
poskytovatelů zdravotní péče (kupř. zákaz návštěv)
2. ISA - rozhodnutí (KÚ o poskytování zdravotních služeb) a
tzv. jiné úkony (posudky, informace - seznam míst ke
koupání § 6g zákona o ochraně veřejného zdraví), závazné
stanovisko SÚKL k provozování lékárny
3. SSA - OOP (hluková pásma a § 94a zákona o ochraně
veřejného zdraví - mimořádná opatření)
4. Faktické úkony - záchytná služba, odběry ...
5. VŘPS - koordinační (VŠ a fakultní nemocnice) ?
6 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Ústavní a mezinárodně právní východiska a zakotvení
• Mezinárodní právo: Úmluva o lidských právech a biomedicíně (č. 92/2001
Sb. m. s.), Úmluva o právech dítěte (č. 104/1991 Sb.), dvoustranné smlouvy
• Právo EU: uznávání kvalifikací, poskytnutí zdravotní péče v jiném členském
státě, ...
• Ústavní právo:
• čl. 6/1 a 2 LZPS (x potraty a euthanazie)
• Čl. 8/6 LZPS (ústavní péče a osobní svoboda)
• čl. 31 LZPS (+ čl. 41/1 lze se domáhat v mezích zákonů, které tato
práva provádějí)
A. Právo na ochranu zdraví (= povinnost umožnit)
B. Verejne pojištěni
1) Právo na bezplatnou zdravotní péči, za zákonem stanovených
podmínek
2) Právo na bezplatné zdravotní pomůcky, za zákonem stanovených
podmínek
7 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
•0
Ústavní a mezinárodně právní východiska a zakotvení
- PI. ÚS 23/98 „každý [má] právo na ochranu zdraví a občané mají na
základě veřejného pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a
zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon. [...] pojištěnec
v rámci práva na zdravotní péči musí mít zaručeno právo na
svobodnou volbu lékaře i zdravotnického zařízení."
- PI. ÚS 51/06, „práva na život a zdraví, tak jak jsou upravena v či. 6 odst.
1 a čl. 31 jsou absolutními základními právy a hodnotami a že
právě ve vztahu k těmto absolutním hodnotám je třeba poměřovat právo
na samosprávu a právo vlastnické. Toto právo však nelze pojímat
absolutně, tj. v tom smyslu, že v zájmu jeho zajištění [stát může] zcela
eliminovat všechna ostatní práva a ústavně chráněné hodnoty, tedy i
právo na samosprávu a právo na ochranu vlastnictví. 11
- i tzv. soukromá
(nestátní) zdravotnická zařízení.
- PI. ÚS 35/95, „Nárok občanů na bezplatnou zdravotní péči a na
zdravotní pomůcky je vázán na ústavní požadavek a rámec
verejného pojištěni.
IHUNI8 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
Právní úprava 4
- Zdravotní služby
- Zdravotní služby
- Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
(zákon o zdravotních službách)
- Specifické zdravotní služby
- Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách
- Zákon č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství
- Zdravotnická záchranná služba
- Zákon č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné službě
- Transplantace a bezpečnosti tkání a buněk
- Zákon č. 285/2002 Sb., transplantační zákon
- Zákon č. 296/2008 Sb., o lidských tkáních a buňkách
- Pracovníci ve zdravotnictví
- Zákon č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a
České lékárnické komoře
- Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a
specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lék^e a
farmaceuta
- Zákon č. 96/2004 Sb., zákon o nelékařských zdravotnických povoláních
- Zdravotnické prostředky
- Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro lul U l\l 1
L A
Právní úprava
- Zdravotní pojištění
- Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění (kdo je pojištěn a má
nárok na zdravotní péči/služby, co se ne/hradí ze systému - hrazené služby,
regulační poplatek, stanovení cen pro léky)
- Zákon č. 551/1991 Sb. o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky
- Zákon č. 274/2003 Sb., kterým se mění některé zákony na úseku ochrany
^ i veřejného zdraví
- Zákon č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních
pojišťovnách
- Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění
- Leciva
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů
- Zákon č. 227/2006 Sb., o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách
a souvisejících činnostech
- Návykové látky
- Zákon č. 65/2017 Sb. o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových
látek
- Zákon č. 272/2013 Sb. o prekursorech drog
- Zákon č. 167/1998 Sb. o návykových látkách |y| y ||
10 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
Právní úprava
- Ochrana veřejného zdraví
- Společné předpisy
- Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně
některých souvisejících zákonů
- Zákon č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o
změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)
^ i - Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a
účinných látek na trh a o změně některých souvisejících předpisů
- Zákon č. 116/2020 Sb., o náhradě újmy způsobené povinným
očkováním
- Zákon č. 569/2020 Sb., o distribuci léčivých přípravků
obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění
COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito
léčivými přípravky
- Zákon č. 94/2021 Sb., o mimořádných opatřeních při epidemii
onemocnění COVID-19 (účinnost § 1 až 8a časově omezena do
30.11.2022)
M U lil I
L A VI/
Právní úprava
- Lázeňství
- Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních léčivých zdrojích, zdrojích
přírodních minerálních vod přírodních, léčebných lázních a
lázeňských místech a o změně některých souvisejících zákonů,
(lázeňský zákon)
^Odškodnění
^ Zákon č. 297/2021 Sb., o poskytnutí jednorázové peněžní částky osobám
sterilizovaným v rozporu s právem a o změně některých souvisejících zákonů
- E-Health (elektronizace)
- Zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví
2
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
V rámci OSN
• World Health Organization (WHO)
Tzv. (decentralizované) agentury Evropské unie:
1. Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
2. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA, sídlo Londýn -
Amsterodam)
3. Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost
(EMCDDA)
13 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní)
a) Ministerstvo zdravotnictví (§ 10 zákona č. 2/1969 Sb.), ústrední orgán
státní správy pro zdravotní služby, ochranu verejného zdraví, zdravotnickou
vědeckovýzkumnou činnost, poskytovatele zdravotních služeb v přímé řídící
působnosti (ad b), zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a
pomocnými látkami, vyhledávání, ochranu a využívání přírodních léčivých
zdrojů, přírodních léčebných lázní a zdrojů přírodních minerálních vod, léčiva
a prostředky zdravotnické techniky pro prevenci, diagnostiku a léčení lidí,
zdravotní pojištění a zdravotnický informační systém, pro používání
biocidních přípravků a uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh.
Součástí je Český inspektorát lázní a zřídel a Inspektorát omamných a
psychotropních látek.
•O
14 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní)
a) MZ - Hlavní hygienik ČR
§ 80 odst. 8 zákona č. 258/2000 Sb. - v Ministerstvu zdravotnictví se
zřizuje služební místo hlavního hygienika České republiky, který má
postavení vrchního ředitele sekce podle zákona o státní službě; ve
věcech ochrany a podpory veřejného zdraví vystupuje hlavní
hygienik České republiky jako orgán Ministerstva zdravotnictví
Hlavním hygienikem České republiky může být jmenován pouze
lékař se získanou specializovanou způsobilostí a jmenuje jej
vláda; na jeho výběr, jmenování a odvolání se přiměřeně použijí
ustanovení zákona o státní službě.
15 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
1) Státní správa (přímá - ústřední a celostátní)
b) Organizace v přímé působnosti ministerstva zdravotnictví:
https://www.mzcr.cz/organizace-v-prime-pusobnosti-niinisterstvazdravotnictvi/
(Sekce ekonomiky a zdravotního pojištění - Odbor přímo
řízených organizací) - tzv. fakultní nemocnice (nejenom)
c) SÚKL (http://www.sukl.cz/) - lékárny, farmacie, registrace přípravků, ceny
léků, ... ^ 3
d) Státní zdravotní ústav (http://www.szu.cz/)
16 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
1) Státní správa přímá - územní (tzv. dekoncentráty)
a) Zdravotní ústavy - 2x (se sídlem v Ostravě; http://www.zuova.cz/ a se
sídlem v Ústí nad Labem; http://www.zuusti.cz/
b) Krajské hygienické stanice - orgány ochrany veřejného zdraví, tzv.
dekoncentráty. Právni úprava je v § 82 a násl. zákona č. 258/2000 Sb.,
vydávají jak rozhodnutí, tak i tzv. jiné úkony podle části IV. správního
řádu, podle § 85 vydávají právní předpisy - „nařízení"
17 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
1) Státní správa (nepřímá - tzv. přenesená působnost)
• KÚ (registrace a kontrola poskytovatelů zdravotních služeb)
•O
18 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
MU n i
L A W
Orgány a organizace na úseku zdravotnictví
2) Samospráva (zájmová či profesní)
a) Profesní komory - disciplinární odpovědnost FO - lékařů,
lékárníků, stomatologů (disciplinární delikty a řízení o nich mimo
dopad zákona č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o
nich)
b) Obce a kraje jako zřizovatelé zdravotnických zařízení („krajské
nemocnice" - forma příspěvkových organizací, a. s., ...), kraje
odpovídají za organizaci a zajištění lékařské pohotovostní služby a
zdravotnické záchranné služby
4}
19 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Poskytovatelé zdravotních služeb
• Státní (viz MZ a položka ad 2) - a) organizační složka státu; b) státní
příspěvkové organizace (fakultní nemocnice, Léčebné lázně Lázně
Kynžvart, Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno), c)
státní podniky (Státní léčebné lázně Janské Lázně, Lázně Bludov, Horské
lázně Karlova Studánka
• Nestátní zdravotnická zařízení - registrace KÚ
•O
20 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zdravotní pojišťovny ^
1. VZP
2. Další: rezortní, oborové, podnikové,...
• Orgány: ředitel, správní rada a dozorčí rada
• Pojistné 13,5% z vyměřovacího základu (§ 2 zákona č. 592/1992 Sb.), platí
se zdravotním pojišťovnám, § 3c za koho platí pojistné stát zdravotním
pojišťovnám (včetně valorizací); penále
• Povinné subjekty podle zákona č. 106/1999 Sb.
• Smlouvy se zdravotnickými zařízeními
• Provádějí kontrolu (ale ne kvalita, nýbrž financování)
• vymáhá nedoplatky - je správním orgánem, současně je PO (majetek,
hospodaří s ním)
• Lze změnit 1x za 12 měsíců
• „úhradová vyhláška" - přijímána každoročně, stanovuje pravidla pro
výpočet různých limitů úhrady ze zdravotního pojištění
NIUNI
21 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
• Tzv. pojistný princip/sytém - kdo je pojištěn a má nárok na zdravotní
péči/služby, povinné pojištění
• co se ne/hradí ze systému - hrazené služby (§ 13)
• právo na výběr zdravotní pojišťovny a (smluvního) poskytovatele
zdravotních služeb (§ 11), právo na dostupnost zdravotních služeb
• regulační poplatek za pohotovost (§ 16a)
• limity doplatků (§ 16b) - 5.000/1000/500 Kč, proplácí zdravotní pojišťovna
• preventivní prohlídky (§ 29)
• stanovení cen a úhrad pro léky (§ 39a) - SÚKL
• Odstranění tvrdosti zákona (§ 53a/2)
• Vyhláška č. 315/2022 Sb., o stanovení hodnot bodu, výše Jhrad za hrazené
služby a regulačních omezení pro rok 2023
•0
22 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví
Veřejným zdravím je zdravotní stav obyvatelstva a jeho skupin. Tento zdravotní
stav je určován souhrnem přírodních, životních a pracovních podmínek a
způsobem života.
• péče o životní a pracovní podmínky (pitná voda, koupaliště, sauny,
hygienické požadavky)
• Hluk (vymezení noční doby), vibrace, neionizující záření
• Ochrana zdraví při práci - katalog prací
• Předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění - očkování (§ 46)
podle prováděcího právního předpisu (vyhláška č. 537/2006 Sb. o
očkování proti infekčním nemocem), deratizace, dezinfekce, dezinsekce
• Úloha KHS a Hlavního hygienika ČR
• Role zdravotních ústavů a Státního zdravotního ústavu
23 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví
• RS NSS, sp. zn. 8 As 6/2011, č. 2624/2012 Sb. NSS „ Rámcová úprava
povinnosti fyzických osob podrobit se očkování stanovená v § 46 zákona č.
258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, a její upřesnění ve vyhlášce č.
537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, odpovídají
ústavněprávním požadavkům, podle nichž povinnosti mohou být ukládány
toliko na základě zákona a v jeho mezích (či. 4 odst. 1 Listiny základních
práv a svobod) a meze základních práv a svobod mohou být upraveny
pouze zákonem (či. 4 odst. 2 Listiny základních práv a svobod).11
• PI. ÚS 19/17, lze odmítnout očkování i bez sankcí, ale z vážných důvodů
• Povinné očkování - nález sp. zn. PI. ÚS 19/14
24 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví
- § 94 použití správního řádu - lex specialis
MUNI
25 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví °
- § 69 mimořádná opatření při epidemii a
nebezpečí jejího vzniku (může být OOP i
rozhodnutím, záleží na povaze, vydává KHS
nebo ministerstvo)
- § 80 odst. 1 písm. g) ministerstvo nařizuje
mimořádná opatření
- § 94a odst. 2 forma OOP - specialita vůči SpŘ
(nevede se řízení)
- https://www.mzcr.cz/obsah/aktualni-mimoradnaopatreni-a-rozhodnuti-ke-covid-19
4135 1.html
n u rJ26 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
Tzv. pandemický zákon č. 94/2021 Sb. ^
- Lex specialis k zákonu č. 258/2000 Sb., o
ochraně veřejného zdraví
- Nabytí účinnosti zákona vyhlašuje (ex lege) stav
pandemické pohotovosti
- Lze vydávat mimořádná opatření - MZ nebo KHS, mají
formu O O P , povinnost je průběžně přezkoumávat,
soudní přezkum KS nebo NSS
- náhrada škody
- přestupky
27 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách
• Zdravotní služba - zdravotní péče - v čem spočívá (druhy: neodkladná,
akutní, nezbytná, preventivní, posudkové, léčebně rehabilitační, paliativní,
...), formy zdravotní péče: ambulantní, lůžková, jednodenní... ^ 3
• Povolení (§ 15) krajského úřadu
• Práva a povinnosti pacienta (§ 28 a násl), svobodný a informovaný
souhlas (§ 34), informace o zdravotním stavu (§ 32), dříve vyslovené
přání (§ 36) - souhlas/nesouhlas předem, „zásahy" k omezení volného
pohybu pacienta (§ 39)
• Zdravotnická dokumentace
• Pitvy (§ 88)
• Stížnosti (§ 93) vůči poskytovateli, pokud nevyhoví, posuzuje ten orgán,
který udělil povolení k poskytování zdravotních služeb
• Fakultní nemocnice (§ 111) - státní příspěvková organizace, kliniky
• Národní registr poskytovatelů zdravotních služeb (NRPZS)
NIUNI
28 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
L M
Judikatura
Přítomnost otců u porodu, sp. zn. IV. ÚS 3035/15
Platby (úhrady) lze vybírat výhradně za plnďní, která jsou poskytována nad rámec
povinností podle zákona. MuYe se tak jednat např. o náklady na občerstvení, poskytnutí
dodatečných pňkrývek, cvičebních nebo relaxačních pomďcek či proškolení (instruktáž).
Je treba znovu zdďraznit, Ze i pokud osoba platbu (předem) nezaplatí, nesmí to mít vliv
na vlastní výkon práva být pňtomen u porodu.
Pňtomnost otce - byt se v poslední době stala běZnou součástí porodu - představuje
toliko jeden z dílčích, vjistém smyslu nadstavbových prvků realizace rodičovského práva,
který je vedle pojmově spíše podruZné (sekundární) roviny otcovského práva především
součástí materského práva Zeny na to, aby mela u porodu osobu blízkou, která jí pornUZe
i pres anonymní prostredí (kapacitního) zdravotnického zaňzení vytvoňt určitý pocit
zázemí, bude ji podporovat a během těthto náročných okamZ\ku°„drZet za ruku". Vztah
dítěte k rodičďm se sice utváťí již od okamžiku narození, i ten se nicméně upíná primárně
k matce; otec má pň zodpovědném pňstupu ke svému rodičovství dost času a mnoho
pňlezltostí na budování pevného vztahu k dítěti, i pokud nebude bezprostředně pňtomen
u jeho pňchodu na svět.
29 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních
službách
• Specifické zdravotní služby (asistovaná reprodukce, sterilizace, kastrace,
změna pohlaví, genetická vyšetření, odběry lidské krve, lékařská
posudková služba - ochrana a přezkoumání lékařského posudku, nemoci
z povolání, ochranné léčení
• „záchytná služba" § 89a - povinnost krajů je zřizovat
30 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné
službě
• Jde o zdravotní službu
• Tel. č. 155 x tel. č. 112 (jednotné evropské číslo tísňového volání - § 29)
• Plán pokrytí kraje - dojezdová doba 20 minut
• Traumatologický plán (hromadná neštěstí), spolupráce s IZS
• § 19 - výjezd výjezdové skupiny do 2 minut od obdržení pokynu
• § 28a - odchodné
31 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Zákon č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými
účinky návykových látek
• Návyková látka: alkohol, tabák, omamné a psychotropní látky, ...
• Orientační vyšetření - dechová zkouška (§ 20)
• Odběr biologického materiálu - krev, moč, ...
• Zákaz prodeje tabákových výrobků, zákaz kouření (§ 8)
• Zákaz prodeje alkoholických nápojů (§11)
• Role obecně závazných vyhlášek (§ 17)
•O
32 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W
Odkazy a literatura
- www.mzcr.cz
- https://www.ema.europa.eu/en
- https://www.lkcr.cz/aktualitv-322.html
33 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
MU N I
L A W
Literatura
34 Definujte zápatí - název prezentace / pracoviště
NIUNI
L A W