Písemný test ke kurzu Plánování, organizace a hodnocení klinických studií


Jarní semestr 2020


Jméno:


Datum:



Testové otázky:



1.       Které tvrzení je správné?


a.       Hodnota mediánu přežití je vždy větší než medián délky sledování

b.       Hodnota mediánu přežití a mediánu délky sledování nemusí být nutně stejné

c.        Hodnota mediánu přežití a mediánu délky sledování musí být vždy stejné


2.       Čemu se chceme vyhnout při statistickém srovnání dvou skupin léčených pacientů (léčivo A
versus léčivo B)?


 a. Zkreslení výsledků nenáhodnými vlivy
 b. Reprezentativnosti pacientů ve skupinách
 c. Srovnatelnosti obou skupin
 d. Příliš vysoké významnosti výsledku


3.       Co je výhodou permutační blokové randomizace?


a.       Zajišťuje stoprocentní srovnatelnost srovnávaných skupin

b.       Zajišťuje nevyvážený počet subjektů hodnocení ve srovnávaných skupinách

c.        Zajišťuje vyvážený počet subjektů hodnocení ve srovnávaných skupinách

d.       Zajišťuje externí validitu studie


4.       Předpokládejme, že výsledná p-hodnota testu je p = 0,022. Co tato p-hodnota indikuje,
uvážíme-li, že pracujeme na hladině významnosti α = 0,05?


a.       P-hodnota vůbec nesouvisí s hladinou významnosti testu.

b.       P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza má
malou oporu v pozorovaných datech a můžeme ji zamítnout.

c.        P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza
má velkou oporu v pozorovaných datech a nemůžeme ji zamítnout.

d.       P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza má
větší pravděpodobnost než alternativní hypotéza.


5.       Jaký je vztah velikosti vzorku a šířky intervalu spolehlivosti pro průměr?


 a. S rostoucí velikostí vzorku se šířka intervalu spolehlivosti pro průměr zmenšuje
 b. S rostoucí velikostí vzorku se šířka intervalu spolehlivosti pro průměr zvětšuje
 c. S rostoucí velikostí vzorku se šířka intervalu spolehlivosti pro průměr nemění


6.       Co je cílem použití crossover designu?


a.       Zamezit subjektivnímu hodnocení výsledků

b.       Je to nezbytné pro použití randomizace

c.        Zajistit, aby každý subjekt byl zároveň sám sobě kontrolou

d.       Zařadit do studie co nejvíce subjektů


7.       Které tvrzení o randomizaci je správné?


a.       Randomizace nezaručuje externí validitu klinické studie, ta je dána především vstupními
kritérii

b.       Randomizace zaručuje rovnoměrnou distribuci všech faktorů ve sledovaných skupinách

c.        Randomizace je jediná metoda pro minimalizaci rizika zkreslení výsledků klinických studií


8.       Při hodnocení kterého typu studie není korektní využít tzv. relativního rizika (RR) pro
odhad účinku vysvětlující proměnné?


a.       Průřezová studie

b.       Prospektivní kohortová studie

c.        Retrospektivní studie případů a kontrol


9.       Co je interim analýza?


a.       Analýza bezpečnosti a účinnosti léčby prováděná na podskupinách subjektů hodnocení

b.       Analýza bezpečnosti a účinnosti léčby prováděná před ukončením sledování

c.        Analýza vedoucí k odhadu velikosti vzorku nezbytnému pro ověření statistické hypotézy


10.   S čím souvisí externí validita klinické studie?


a.       S množstvím zařazených subjektů (velikostí souboru)

b.       S možností zobecnění jejích výsledků na jinou populaci subjektů v jiném prostředí a za
jiných podmínek

c.        Výhradně se zkreslením výsledků





Celkový počet správných
odpovědí: