‹#›
1
Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů
¡
¡
¡
Miroslava Beňovská

‹#›
2
Preanalytické interference
¡
¡
¡Hemolýza
¡Chylozita
¡Ikterus

(6,6 %)
Konvalinová H., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215060/lf_b/


(3,5%)
Konvalinová H., Bakalářská práce 2009,http://is.muni.cz/th/215060/lf_b/


  Výskyt hemolytických a chylózních vzorků v období
                           od 16.3 – 20.3.2009
Konvalinová H., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215060/lf_b/

‹#›
6
Sérové indexy
¡Materiály zpracované na automatických preanalytických systémech nevidíme po centrifugaci
¡
¡Do systému  se vkládá vzorek plné krve
¡
¡Hemolýzu, chylozitu a ikterus vyhodnocujeme na základě měření sérových indexů (SI)
¡
¡Měření sérových indexů je nezbytné
¡
¡Test založen na měření absorbance naředěného vzorku při šest vlnových délkách
¡
¡Indexy H, L a I
¡
¡Zabránění vydání nesprávného výsledku
¡

‹#›
7
                       Sérové indexy
sejmout0015

Vzorky s SII≤340
Interference
SIH≤ 20
20<SIH≤50
50<SIH≤150
150 <SIH
SIL≤35
-
slabá hemolýza
hemolýza
silná hemolýza
35<SIL≤70
slabě chylózní
slabá hemolýza
hemolýza
silná hemolýza
70<SIL≤200
chylózní
chylózní+hemolýza
chylózní+hemolýza
silná hemolýza
200<SIL
zakaleno
zakaleno
zakaleno+hemolýza
zakaleno+hemolýza
Vzorky s  340<SII≤1100
Interference
SIH≤ 20
20<SIH≤50
50<SIH≤150
150 <SIH
SIL≤35
ikterický
ikterický
ikterický+hemolýza
silná hemolýza
35<SIL≤70
ikterický
ikterický
ikterický+hemolýza
silná hemolýza
70<SIL≤200
chylózní
chylózní+ikterický
ikterický+hemolýza
silná hemolýza
200<SIL
zakaleno
zakaleno
zakaleno+hemolýza
zakaleno+hemolýza
Vzorky s SII >1100
Interference
SIH≤ 20
20<SIH≤50
50<SIH≤150
150 <SIH
SIL≤35
silně ikterický
silně ikterický
ikterický+hemolýza
ikterický+hemolýza
35<SIL≤70
silně ikterický
silně ikterický
ikterický+hemolýza
ikterický+hemolýza
70<SIL≤200
chylozní+ikterický
chylózní+ikterický
ikterický+hemolýza
ikterický+hemolýza
200<SIL
zakaleno+ikterický
zakaleno+ikterický
zakaleno+hemolýza
zakaleno+hemolýza
        Kritéria pro vložení  komentářů o interferenci do LIS

Reagents on Roche/Hitachi Systems
List of interferences1 based on serum indices for serum and plasma (not applicable for urine)
Analyte
Sample Material
Direction


Serum
Heparin-Plasma
EDTA-Plasma
Others
Conj. Bili. Interference
Unconj. Bili. Interference
Hemolysis Interference
Lipemia Interference










ACP
Acid Phosphatase
X



↓
↓
↓
↑
ACP-NPP
Non-protstatic Acid Phosphatase
X



↓
↓
↑
↑
Albumin plus
Albumin
X
X
X

↔
↔
↔
↔
Albumin Tina-quant®
Albumin (turbidimetric)
X
X
X

↔
↔
↔
↔
ALP IFCC liquid
Alkaline phosphatase IFCC
X
X


↔
↓
↓
↔
Informace z příbalových letáků, Roche Diagnostic

Interference within specification up to (conventional units):
Interference within specification up to (SI units):
without units1
Icteric Index as conj. Bilirubin
Icteric Index as unconj. Bilirubin
Hemolytic Index as Hb
Icteric Index as conj. Bilirubin
Icteric Index as unconj. Bilirubin
Hemolytic Index as Hb
Lipaemic Index as Intralipid®
~mg/dl
~mg/dl
~mg/dl
~µmol/l
~µmol/l
~µmol/l
Turbidity
1
1
100
17
17
62
200
1
1
100
17
17
62
200
60
60
1000
1026
1026
621
1000
60
60
1000
1026
1026
621
1000
70
70
500
1197
1197
310
2000
                     Reagents on Roche/Hitachi Systems
             List of interferences1 based on serum indices for serum
                             and plasma (not applicable for urine)
Informace z příbalových letáků, Roche Diagnostic

‹#›
11
Vliv interference – údaje výrobce
¡Udán hraniční sérový index
¡
¡Snížení či zvýšení výsledku o více než 10%
¡
¡Jak interference roste při dalším zvyšování SI (o kolik)?
¡
¡Jaký je klinický význam interference?
¡
¡Vliv na nejistotu měření
¡

‹#›
12
                      Vliv hemolýzy

ALT [ukat/l] -  hodnota v referenčním rozmezí
SIH [umol/l]
[mg/ml]
58
93
fyz.r.
125
202
fyz.r.
192
310
fyz.r.
253
408
fyz.r.
1
0,53
0,50
0,57
0,52
0,63
0,54
0,70
0,56
2
0,53
0,51
0,56
0,54
0,63
0,55
0,71
0,55
3
0,52
0,49
0,59
0,52
0,61
0,56
0,69
0,54
4
0,55
0,50
0,57
0,53
0,62
0,52
0,70
0,53
5
0,53
0,48
0,57
0,54
0,62
0,53
0,69
0,54
průměr
0,53
0,50
0,57
0,53
0,62
0,54
0,70
0,54
bias%
      6,0
    7,55
  14,82
  29,63
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx

¡
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx
SI H [mg/ml]

ALT [ukat/l]- patologická hodnota
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx
SIH
[umol/l]
[mg/ml]
47
75
fyz.r.
97
157
fyz.r.
129
208
fyz.r.
188
314
fyz.r.
254
410
fyz.r
1
12,50
12,60
12,6
12,69
13,14
12,92
13,41
13,2
13,54
13,42
2
12,36
12,58
12,71
12,58
13,09
12,95
13,47
13,12
13,45
13,50
3
12,41
12,49
12,58
12,76
13,19
12,87
13,37
13,25
13,50
13,39
4
12,29
12,56
12,60
12,73
13,19
12,81
13,28
13,09
13,54
13,48
5
12,37
12,51
12,64
12,67
13,00
12,90
13,24
13,15
13,59
13,40
Průměr
12,38
12,55
12,61
12,70
13,14
12,90
13,33
13,16
13,53
13,42
Bias%
 -1,36
 -0,71
 1,86
 1,29
0,82

K [mmol/l] - hodnota v referenčním
                     rozmezí
SIH
[umol/l]
[mg/dl]
23
38
fyz.r.
62
105
fyz.r.
136
220
fyz.r.
176
284
fyz.r.
268
432
fyz.r
332
535
fyz.r.
1
3,95
3,79
4,16
3,83
4,59
3,89
4,88
3,91
5,32
3,99
5,74
4,00
2
3,94
3,76
4,18
3,81
4,58
3,86
4,83
3,90
5,34
4,01
5,76
4,02
3
3,93
3,79
4,16
3,83
4,56
3,88
4,85
3,90
5,33
3,98
5,75
4,02
4
3,94
3,78
4,15
3,80
4,59
3,88
4,87
3,91
5,30
3,98
5,74
4,03
5
3,95
3,75
4,17
3,80
4,56
3,86
4,85
3,89
5,33
3,97
5,72
4,01
průměr
3,94
3,78
4,16
3,81
4,58
3,87
4,86
3,90
5,33
3,98
5,74
4,02
bias %
4,23
9,19
18,35
24,62
33,92
42,79

Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx

C:\Documents and Settings\Šarka\Local Settings\Temporary Internet Files\Content.Word\IMGP4789.jpg
      50        100         200        300        400       500  SI H [mg/l]
SIH
/zóny
[%]
albumin
[%] alfa1
[%] alfa2
[%] beta1
[%] beta2
[%] ∑beta
[%] gama
50
61
3,2
10,4
6,7
4,3
11
14,4
100
62,6
2,8
11
7
4,4
11,4
12,2
200
60,5
2,9
11,1
8,2
4,2
12,4
13,1
300
58,9
2,8
11,5
9
4,7
13,7
13,1
400
57,4
2,7
11
11
4,6
15,6
13,3
500
55,5
2,8
11,5
12,2
4,6
16,8
13,4

Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx
 ELFO – vliv hemolýzy

‹#›
18
                 Vliv chylozity

       Kreatinin [µmol/l] – hodnota
           v referenčním rozmezí
SIL
fyz.r.
115
196
395
635
994
1270
1
87
90
84
76
70
61
56
2
89
94
87
76
71
64
57
3
88
92
85
74
71
63
55
4
87
93
84
75
69
62
58
5
88
90
86
73
72
63
56
průměr
88
92
85
75
70
63
56
bias%
    4,55
   -3,41
 -14,77
 -20,46
 -28,41
 -36,36
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx

SIL
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx


Kreatinin [umol/l]- zvýšená hodnota
SIL
fyz.r.
142
333
656
830
1058
1
324
322
317
311
310
294
2
327
319
319
319
313
294
3
324
321
316
314
311
290
4
326
320
315
314
310
294
5
328
319
320
309
307
293
průměr
326
320
317
313
310
294
bias%
   -2,74
   -3,65
  - 4,86
   -5,78
 -10,64
Trenčanská Š., Bakalářská práce 2009, http://is.muni.cz/th/215065/lf_b/Bakalarska_prace.docx

‹#›
22
Vliv hemolýzy
Č.pac.
SIH=183
SIH=2
Rel.Chyba[%]
Č.pac.
SIH=409
SI H=7
Rel.Chyba[%]
LDH [ukat/l]
     1





9,28
3,65
154
5





16,24
2,45
563
AST [ukat/l]
1,28
0,66
94
1,67
0,31
439
CK [ukat/l]
2,82
2,71
4
2,25
1,27
77
P [mmol/l]
1,86
1,34
39
1,44
0,83
73
K [mmol/l]
5,2
4,7
11
6,3
3,3
91
Fe [umol/l]
29,7
29,2
2
28,5
8,4
239


SIH=215
SIH=5
Rel.Chyba[%]

SIH=436
SIH=7
Rel.Chyba[%]
LDH [ukat/l]
     2





12,12
3,62
235
6





15,41
3,10
397
AST [ukat/l]
2,60
1,70
53
1,97
0,39
405
CK [ukat/l]
2,43
1,94
25
3,21
1,27
153
P [mmol/l]
1,13
1,08
5
0,79
0,59
34
K [mmol/l]
5,8
4,6
26
8,1
4,3
88
Fe [umol/l]
29,5
30,0
-2
9,4
5,1
84
Vliv hemolýzy - příklady pacientů
 hemolytický a nehemolytický odběr tentýž den

‹#›
23
 Vliv hemolýzy

SIH=221
SIH=2
Rel.Chyba[%]

SIH=758
SIH=18
Rel.Chyba[%]
LDH [ukat/l]
     3





10,64
2,93
263
7





34,53
4,12
738
AST [ukat/l]
1,48
0,99
49
3,69
0,77
379
CK [ukat/l]
1,14
0,14
714
3,48
1,10
216
P [mmol/l]
0,81
0,68
19
1,54
0,96
60
K [mmol/l]
6,0
4,7
28
11,2
5,0
124
Fe [umol/l]
6,2
3,6
72
36,4
25,8
41


SIH=269
SIH=2
Rel.Chyba[%]

SIH=999
SIH=9
Rel.Chyba[%]
LDH [ukat/l]
     4





12,71
2,70
371
8





40,55
7,12
470
AST [ukat/l]
1,55
0,37
319
3,17
1,99
59
CK [ukat/l]
1,58
0,52
204
20,27
21,53
-6
P [mmol/l]
1,55
1,26
23
1,89
1,66
14
K [mmol/l]
6,5
4,1
59
12,7
5,0
154
Fe [umol/l]



27,6
19,0
45
Vliv hemolýzy - příklady pacientů
 hemolytický a nehemolytický odběr tentýž den

‹#›
24
Vliv chylozity
Č.pac..
SIL=143
SIL=48
Rel.Chyba[%]
Č.pac.
SIL=512
SIL=33
Rel.Chyba[%]
Glu  [mmol/l]
9



6,9
6,8
1
12






LDL [mmol/l]
1,6
1,5
7
1
1,7
-41
BilD  [umol/l]
2
1,6
25
40,6
38
7
Palb  [g/l]
0,29
0,21
38
0,31
0,25
24


SIL=236
SIL=79
Rel.Error [%]

SIL=625
SIL=51
Rel.Chyba[%]
Glu  [mmol/l]
10



13
13,3
-2
13



10,1
13,4
-25
LDL [mmol/l]
1,3
1,3
0
2,2
2,4
-8
BilD  [umol/l]
3
2
50



Palb  [g/l]
0,32
0,29
10





SIL=396
SIL=8
Rel.Chyba[%]

SIL=1118
SIL=79
Rel.Chyba[%]
Glu  [mmol/l]
11



8,3
6,4
30
14



16,3
16,34
0
LDL [mmol/l]
0,7
0,9
-22
0,8
0,6
33
BilD  [umol/l]






Palb  [g/l]
0,23
0,14
64



Vliv chylozity – příklady pacientů (mléčně zkalený a málochylózní vzorek)

‹#›
25
Vliv ikteru
Č.pac.
SII=423
SII=212
Rel.Chyba[%]
Č.pac.
SII=360
SII=307
Rel.Chyba[%]
Krea [umol/l]
15

69
75
-8
18

90
83
8
Chol [mmol/l]
1,3
1,3
0
4,4
4,3
2


SII=435
SII=344
Rel.Chyba[%]

SII=373
SII=317
Rel.Chyba[%]
Krea [umol/l]
16

118
104
13
19

55
67
-18
Chol [mmol/l]
10,5
10,8
-3
2,5
2,5
0


SII=816
SII=50
Rel.Chyba[%]

SII=399
SII=345
Rel.Chyba[%]
Krea [umol/l]
17




162
165
-2
20

112
92
22
Chol [mmol/l]
8,5
8,6
-1
19,8
19,8
0
Glu  [mmol/l]
5
4,9
2




CRP [mg/l]
31,3
31,13
1




Mg  [mmol/l]
1,26
1,41
-11




Vliv ikteru – příklady pacientů (vliv vzorku s bilirubinem pod a nad doporučenou hranicí)

‹#›
26
               Interference
¡
¡Význam z klinického hlediska
¡    x
¡Nejistota měření
¡
¡Závěr: Nastavení podmínek
¡prokazatelně nižší vliv interference u patologických hodnot

Hodnota indexu H
[umol/l]
Analyt
Náhrada výsledku
>  50
BilD
hemolýza
>  100
Amoniak,Troponin T, LD
hemolýza
> 150
Fe, AST, K
hemolýza
> 200
P, CK
hemolýza
> 500
CB, lipasa, Mg, Myo, Palb, TG
hemolýza
> 700
Albumin, AMY, p-AMY, Apo B, a-1- AT,Ca, CRP, dioxin, etanol, Glu ,HDL, chol, CHE, IgA, IgG, IgM,
KM, krea, laktát, LDL, Lp (a), ferritin
hemolýza
> 1000
ALP,ALT,CRP,BilT,C3,C4,Glu,oroso,transferinteofylin, urea, krea, B12, FT4, T3, TSH,PCT
hemolýza
Přehled interferencí u jednotlivých parametrů na základě
                           hodnot sérových indexů

Hodnota indexu L
Analyt
Náhrada výsledku
>  200
BilD, Glu, LDL, prealbumin
chylozita
>  600
ALT, AST, etanol, Ig A, IgG, IgM, Mg, Myo, teofylin, transferin
chylozita
>  1000
Albumin, ApoB, a-1- AT, C3, C4, Ca, CB, CHE, chol, CK, krea, Fe, GGT, oroso,HDL, haptoglobin,
laktát, LD, lipasa, P, KM, urea
chylozita
>  2000
ALP, AMY, p-AMY, BilT,CRP
chylozita
Hodnota indexu I
[umol/l]
Analyt
Náhrada výsledku
>  513
Amoniak
ikterus
>  680
GGT, Glu, chol, krea, Mg, TG, CB, KM, Mg
PCT, folát, ferritin, FT4, T3, TSH, TNT
ikterus
>  1100
Albumin, ALP, ALT,AST, amoniak, amylasa, p-amy, ApoB, a-1-AT, C3, C4, Ca, CHE, CK, CRP,
Etanol,Fe,HDL,haptoglobin, IgA, IgG,IgM,laktát, LD, LDL,lipasa, Lp(a),Myo, oroso, palb,P, teofylin,
transferin, urea, B12, digoxin
ikterus
Přehled interferencí u jednotlivých parametrů na základě
                           hodnot sérových indexů

‹#›
29
Další souvislosti
¡Interference v ředěných vzorcích  - individ. přístup
¡
¡
¡Sérové indexy x plasmové indexy
¡
¡Zohledněn    mechanismus    interference
¡
¡

‹#›
30
Další souvislosti
¡Interference v ředěných vzorcích  - individ. přístup
¡  (pro naředěné vzorky lze vydat hodnoty
¡   pro vyšší SI?)
¡Sérové indexy x plasmové indexy
¡  (laktát, amoniak - komentáře, popis vzorku)
¡Zohledněn    mechanismus    interference
¡   (analyt   vyplavený  z   erytrocytu  či   případ,  kdy
¡    hemoglobin reaguje s činidlem)

‹#›
31