Podklady pro BPFA0321c, BSFA0321c, BZFA031c Farmakologie – cvičení 1. cvičení
Lékařský předpis. Legislativa oblasti léčiv a omamných a psychotropních látek
Lékařský předpis
Záhlaví – údaje o pacientovi → Tělo receptu → Zápatí – údaje o lékaři
Terminologie
HVLP – hromadně vyráběné léčivé přípravky, předepisuje se počet balení
IPLP – individuálně připravované léčivé přípravky, předepisuje se složení přípravku
Platnost receptu
klasický Rp: 14 dní Rp na ATB: 5 dní
OML, PSL: 14 dní Rp na ATB topicky: 14 dní
„opakovací“ recept: 6 měs., max 1 rok
pohotovotní služba: den následující po dni vystavení (max. 48 h)
Základní legislativa oblasti léčiv
Zákon o léčivech (378/2007 Sb.)
+ příslušné prováděcí vyhlášky: O předepisování LP, správné lékárenské praxi, výrobě a distribuci LP,
registraci léčiv, o vyhrazených léčivých přípravcích
Zákon o léčivech stanovuje podmínky pro:
• výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv
• registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv
• poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a
vytváření jednotného trhu léčivých přípravků v rámci EU
• povinnosti lékáren při přípravě, úpravě a vydávání LP
• zajišťování farmakovigilance
• kontrolu činnosti a sankce
Zákon o návykových látkách (167/1998 Sb.)
+ prováděcí vyhlášky: O evidenci a dokumentaci NL, tiskopisy, …
= pravidla pro zacházení s OL a PL, s přípravky obsahujícím návykové látky a s látkami používanými při
výrobě nebo zpracování návykových látek, tzv. prekurzory
Předepisování NL: recept/žádanka s modrým pruhem
• Podléhá přísné evidenci
• Recept – originál, dva průpisy
• Žádanka – originál, tři průpisy
• Na recept s modrým pruhem lze předepsat jeden druh LP , na žádanku 5 druhů LP s obsahem
omamných látek skupiny I a psychotropních látek skupiny II
• Nelze použít recept pro opakovaný výdej (Repetatur)
Omamné látky
Skupina I – opioidy a další látky s vysokým rizikem vzniku závislosti
Skupina II – opiody a další látky s nižším rizikem vzniku závislosti (např. kodein)
Skupina III – heroin, konopí, pryskyřice z konopí (především pro výzkumné účely)
Psychotropní látky
Skupina I – lysergid, mezkalin, MDMA…
Skupina II – psychostimulancia s rizikem vzniku psychické závislosti
Skupina III – barbituráty s možným vývojem závislosti (např. amobarbital, pentobarbital…)
Skupina IV – benzodiazepiny, některé barbituráty a další látky s možným vývojem závislosti při delším
podávání (např. diazepam, oxazepam, fenobarbital…)
Lékopisné prekurzory
Efedrin
Pseudoefedrin → LP: výdej s omezením
Ergotamin
Ergometrin