Pre a Postanalytika 2014 1 Preanalytická a postanalytická fáze klinickobiochemické diagnostiky Petr Breinek Specifické rysy (procesy) klinicko - biochemické analytiky Preanalytická fáze Analytická fáze Postanalytická fáze Požadavek → Výsledek Analytická fáze nemůže korigovat chyby fáze preanalytické (G.von Boroviczeny) Frekvence laboratorních chyb Preanalytická fáze 46 - 68% Analytická fáze 7 – 13% (POCT, point-of-care testing až 40%) Postanalytická fáze 18 – 47% Literatura  Doporučení odborných společností www.cskb.cz  Jiné zdroje - www.labtestonline.cz Preanalytická fáze I  Mimolaboratorní  Laboratorní Preanalytická fáze II  Faktory neovlivnitelné  Faktory ovlivnitelné • Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu • Odběr biologického materiálu • Identifikace (označení) vzorku a žádanky • Transport do laboratoře Mimolaboratorní preanalytická fáze • Informovanost pacienta • Režim před odběrem Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu G-01a Orální glukózový toleranční test (oGTT) POKYNY PRO PACIENTY Vážená paní, vážený pane, Váš ošetřující lékař Vám doporučil vyšetření glykemické křivky tj. "orálního glukózového tolerančního testu" (oGTT). Účel vyšetření: oGTT (glykemická křivka) je vyšetření, které slouží k odhalení onemocnění cukrovkou (Diabetes mellitus). Vzhledem k tomu, že se jedná o stanovení závažné diagnózy, prosíme Vás o spolupráci a důsledné dodržení všech uvedených pokynů pro vyšetření ! Příprava na vyšetření · dostavte se v 6:45 hodin do odběrové místnosti laboratoře - viz adresa v záhlaví · přijďte LAČNÝ tj. od večera 18 hodin již nic nejezte, nepijte slazené tekutiny (lačnění má trvat 10 –14 hodin) · není vhodné žíznit, pijte jen neslazené tekutiny tj. neslazený čaj, minerálku bez příchutí nebo čistou vodu · jste-li kuřák, před vyšetřením nekuřte ( po dobu 10 - 14 hod před vyšetřením) · minimálně 24 hodin před vyšetřením vynechejte alkoholické nápoje včetně piva · 1 - 3 dny před vyšetřením konzumujte běžnou stravu bez omezení cukru · je povolena běžná fyzická zátěž (je třeba vyloučit nadměrnou tělesnou námahu) · po dohodě s ošetřujícím lékařem vynechejte ráno v den vyšetření léky, které vynechat lze; pravidelně užívané léky můžete užít v obvyklou dobu, ale zapít pouze čistou vodou; laborantce, která s Vámi bude provádět vyšetření, nahlaste užívané léky · přineste sebou žádanku na vyšetření vyplněnou od odesílajícího lékaře s uvedením poslední hodnoty hladiny krevního cukru (glukózy) nalačno a toto písemné poučení · vyšetření se neprovádí po noční směně, při akutním onemocnění a do 6 týdnů po operaci nebo jiném, vážnějším onemocnění, při horečnatém onemocnění, u průjmových onemocnění a u žen v období menstruace· Průběh vyšetření · vyšetření se skládá z odběru krve z loketní žíly nalačno · potom následuje podání zátěžové dávky cukru (75 g glukózy), kterou vypijete jako sladký ochucený nápoj během 5 – 10 minut v množství 350 ml · následující 2 hodiny budete dodržovat tělesný klid (setrváte vsedě – nebudete chodit) · během vyšetření nekouřit, nejíst a nepít · za 2 hodiny po vypití nápoje následuje druhý odběr žilní krve, tím je vyšetření ukončeno Ve vzorcích krve bude stanovena hladina glukózy. Upozornění na možná rizika Po vypití nápoje s glukózou se může vzácně dostavit pocit nevolnosti, nucení na zvracení nebo zvracení či průjem. V případě jakýchkoliv zdravotních potíží ihned uvědomte zdravotnický personál. Po skončení vyšetření je možné setrvat ještě po dobu další 1 hodiny na našem oddělení vzhledem k možnému riziku kolapsového stavu v důsledku poklesu hladiny krevního cukru po zátěži. Je vhodné mít s sebou svačinu, kterou po skončení testu sníte. Vyhodnocení vyšetření S výsledkem vyšetření Vás seznámí Váš ošetřující lékař, kterému výsledky zašleme. Upozornění Vyšetření nemá být prováděno v případě, že předchozí hladina glukózy v krvi nalačno přesahuje hodnotu 7,0 mmol/l. Děkujeme Vám za spolupráci. Informovaný souhlas pacienta Prohlašuji, že jsem byl poučen o vyšetření a souhlasím s jeho provedením V Brně……………………………………………………….podpis pacienta Váš termín vyšetření……………………………………. Místo vyšetření: Oddělení klinické biochemie budova D2, IV. patro - ambulance, odběrová místnost Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně Pekařská 53 B- KREV S- SÉRUM P-PLAZMA U- MOČ MOZKOMÍŠNÍ MOK (likvor) STOLICE MOČOVÝ KÁMEN VÝPOTEK SLINY POT Odběr biologického materiálu • Načasování odběru • Místo odběru • Poloha při odběru • Způsob odběru a odběrové systémy • Turniket,… Odběr biologického materiálu Odběrové soupravy Jednorázové Sérum gel x aktivátor srážení Plazma heparin-NH4, -Li, EDTA, NaF, citrát, …. B-KREV –VENÓZNÍ / ŽILNÍ –ARTERIÁLNÍ –KAPILÁRNÍ Odběr žilní krve Kapilární odběr – místa odběru Odběr vždy po hyperemizaci S-krevní SÉRUM –SRÁŽLIVÁ krev doba srážení 30min a více centrifugace 10 min, 1500x g P-krevní PLAZMA – NESRÁŽLIVÁ krev HEPARIN-Li,Na,NH4, EDTA CITRÁT OXALÁT U- MOČ JEDNORÁZOVÁ SBÍRANÁ •Laboratorní žádanka • Čárové kódy • Informační systémy Laboratorní příručka, Směrnice, SOP, Preanalytická příručka,… norma ČSN EN ISO 15189 Identifikace analyzovaného vzorku a laboratorní žádanky Povinné údaje na laboratorní žádance • Donáška • Automobilová a jiná přeprava • Potrubní pošta, …. Transport biologického materiálu Časová odezva (TAT, turnaround time) je doba, za kterou je k dispozici výsledek • TAT laboratorní • TAT celkový • Příjem a identifikace vzorků • Centrifugace vzorků • Alikvotace a třídění vzorků • Skladování vzorků před analýzou • Úprava vzorků před vlastní analýzou Laboratorní preanalytická fáze •Laboratorní žádanka • Čárové kódy • Informační systémy Laboratorní příručka, Směrnice, SOP, Preanalytická příručka,… norma ČSN EN ISO 15189 Příjem a identifikace analyzovaného vzorku a laboratorní žádanky •optické laserové čtecí zařízení OMR 16 s dekodérem čárových kódů ( 2 z 5) Centrifugace RCS = 1,118 .10-5 . r . n2 RCSrelativní centrifugační síla udává, kolikrát je odstředivé zrychlení u dna zkumavky větší než gravitační zrychlení g (g=9,81 m.s2) r kolmá vzdálenost dna zkumavky od středu rotoru (cm) n počet obrátek rotoru centrifugy/min Podmínky centrifugace jsou specifikovány: • RCS (g) • dobou (min) • teplotou Pro krev: 5-10 min, 1000-2000 g, 20-22oC (separační gel):10 min, 1600-2000 g, 20- 22oC, nesmí se recentrifugovat Alikvotace a třídění vzorků Manuální Automatizovaná Skladování a úprava vzorků Laboratorní příručka Směrnice, SOP Preanalytická příručka,… Četnost preanalytických chyb Hemolýza 40 - 70% Nevhodný vzorek 19 – 46% Chybná identifikace 1 – 2% (značení odběrových nádobek/zkumavek 50%, zadávání dat do LIS 22%) Hemolýza  in vitro > 98%  in vivo < 2% ovlivňuje minimálně 40 analytů Vznik hemolýzy (in vitro) Odběr Transport Zacházení Skladování (mimo i v laboratoři) Možné příčiny hemolýzy Mechanická Osmotická Tepelná Chemická Preanalytická fáze II  Faktory neovlivnitelné  Faktory ovlivnitelné  Pohlaví  Věk  Rasa, etnická a sociální skupina  Cyklické změny (denní, roční)  Intraindividuální variabilita (lze minimalizovat opakovanými odběry)  Gravidita (↑ hCG, prolaktin, GFR, sedimentace Ery, placentární ALP,…) Faktory neovlivnitelné zohledněny v referenčních mezích  Biologický poločas  Současně probíhající jiná nemoc Faktory ovlivnitelné  Stravovací návyky (dieta, lačnění, dehydratace)  Léky (interference chemická, farmakologická,biologická)  Fyzická aktivita před odběrem  Poloha při odběru  Stres  Nadmořská výška  Diagnostické a terapeutické zásahy (operace, infuze, transfuze, dialýza, ozařování,…)  Mechanické trauma Postanalytická fáze (POF) Výsledek analýzy → výdej laboratorního nálezu Soubor laboratorních činností začínajících po analytické fázi a zajišťující přeměnu analytického výsledku na informaci podloženou důkazy → správná interpretace laboratorních výsledků Vyžaduje: • Komunikaci s kliniky • Znalost odborné literatury a doporučení odborných společností Činnosti postanalytické fáze  Autorizace (validace) výsledků analytická (IKK) – klinická  Interpretace výsledků • Výdej výsledků tisk – LIS/NIS – telefon - fax • Uskladnění vzorků teplota – čas - značení • Další postanalytické činnosti vykazování výkonů ZP – statistika • Konzultace a konzilia Autorizace (validace) výsledků  Sledování všech „hlášení“ analyzátorů  Sledování všech „hlášení“ LIS  Delta-check  Kritická diference (CD%)  Srovnání s předchozími výsledky v archivu  Srovnání s ostatními laboratorními výsledky  Srovnání s diagnózou