• •Zdravotní a výživová tvrzení •2015 • • • •Ing. Miriam Bellofattová •8.12.2015 • Státní zemědělská a potravinářská inspekce Informace o potravinách Povinné informace Nepovinné informace Zdravotní a výživová tvrzení Vodítka SZPI ke zdravotním a výživovým tvrzením http://www.szpi.gov.cz/clanek/voditka-k-problematice-zdravotnich-a-vyzivovych-tvrzeni.aspx Pojmy a definice • •Co je informace? •„informacemi o potravinách“ se rozumí informace týkající se potravin zpřístupněné konečnému spotřebiteli prostřednictvím etikety, jiného průvodního materiálu nebo jinými prostředky, včetně nástrojů moderních technologií nebo slovního sdělení; •Nařízení (EU) č. 1169/2011 • •Co je tvrzení? •tvrzením“ se rozumí jakékoliv sdělení nebo znázornění, které není podle právních předpisů Společenství nebo vnitrostátních právních předpisů povinné, včetně obrázkového, grafického nebo symbolického znázornění v jakékoliv podobě, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité vlastnosti. •Nařízení (ES) č. 1924/2006 • • • • Tvrzení a „Tvrzení“ •.. Zdravotní tvrzení Výživová tvrzení Informace přisuzující potravině léčebné vlastnosti „Léčebná tvrzení“ „Jiná tvrzení“ Jiné dobrovolné informace Nařízení (ES) č. 1924/2006 Nařízení (EU) č. 1169/2011 Jiná legislativa Žádná legislativa Tvrzení Tvrzení Informace 1169/2011 a „Léčebná tvrzení“ Preambule 20 kapitola III, článek 7, odstavec 3 Co je „léčebné tvrzení“_ Informace/tvrzení nespadající do rámce nařízení 1924/2006 CO NENÍ zdravotní ani výživové tvrzení • •Zdravotní a výživová tvrzení • • •Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dnes 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin • •Přijato v prosinci 2006 Radou a Evropským parlamentem •Použitelné od 1. července 2007 • • •Cíl: vytvořit harmonizovaná pravidla pro používání výživových a •zdravotních tvrzení platící v celé Evropské unii • •…a zajistit • Øúčinné fungování vnitřního trhu Øa zároveň i vysokou míru ochrany spotřebitele. Působnost nařízení •Toto nařízení se vztahuje na výživová a zdravotní tvrzení • v obchodních sděleních určených konečnému spotřebiteli • →při označování →v reklamě • • •Platí pro všechny potraviny s výjimkou potravin pro počáteční kojeneckou výživu •Platí i pro potraviny dodávané do restaurací, nemocnic, škol a jiných zařízení veřejného stravování •Platí pro ochranné známky, obchodní značky a reklamní názvy • • •Nemělo by se vztahovat na tvrzení v jiných než obchodních sděleních ►výživová doporučení vydávaná orgány a subjekty veřejného zdraví ►informace v tisku nebo ve vědeckých publikacích ►komunikace pro odborníky ve zdravotnictví ►B2B komunikace…. ►Herbáře, Wikipedie • • • • • • Článek 1 Obecné zásady pro všechna tvrzení •Výživová a zdravotní tvrzení nesmí: übýt nepravdivá, dvojsmyslná nebo klamavá üvyvolávat pochybnosti o bezpečnosti nebo výživové přiměřenosti jiných potravin ünabádat k nadměrné konzumaci určité potraviny üuvádět nebo naznačovat, že vyvážená a různorodá strava nemůže obecně zajistit přiměřené množství živin üodkazovat na změny tělesných funkcí, které by mohly u spotřebitelů vzbuzovat strach a to jak pomocí textu, tak obrazově, graficky a symbolicky • Článek 3 Omezení používání zdravotních a výživových tvrzení pro některé kategorie potravin •čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 • • • • • • • •čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 • Článek 4 •Výživová a zdravotní tvrzení • jsou přípustná pokud: • übylo prokázáno, že látka, ke které se tvrzení vztahuje má příznivý výživový nebo fyziologický účinek ütato látka je v produktu obsažena v množství, které vyvolává uváděný účinek ülátka se vyskytuje ve formě, kterou lidský organismus může využít ümnožství produktu, o němž lze oprávněně předpokládat, že bude konzumováno, obsahuje množství látky, které vyvolává uváděný účinek ülze předpokládat, že jim porozumí průměrný spotřebitel Obecné podmínky Článek 5 Výživové tvrzení •je jakékoliv tvrzení, •které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, •že potravina má určité prospěšné výživové vlastnosti v důsledku: • • energetické (kalorické) hodnoty, kterou * Poskytuje (10 kcal/100 g) * poskytuje ve snížené či zvýšené míře (nízkoenergetický) * neposkytuje (bez energetické hodnoty) – –nebo – –živin či jiných látek, které –obsahuje (zdroj vápníku) –obsahuje ve snížené či zvýšené míře (light) –neobsahuje (bez sodíku) • • • • Příklady výživových tvrzení • • •S NÍZKOU ENERGETICKOU HODNOTOU • •BEZ TUKU • •S NÍZKÝM OBSAHEM CUKRŮ • •S VELMI NÍZKÝM OBSAHEM SODÍKU/SOLI • •ZDROJ VLÁKNINY • •S VYSOKÝM OBSAHEM BÍLKOVIN • • — — — —ZDROJ (NÁZEV VITAMINU/VITAMINŮ) NEBO (NÁZEV MINERÁLNÍ LÁTKY/MINERÁLNÍCH LÁTEK) — —S VYSOKÝM OBSAHEM (NÁZEV VITAMINU/VITAMINŮ) NEBO (NÁZEV MINERÁLNÍ LÁTKY/MINERÁLNÍCH LÁTEK) — —OBSAHUJE (NÁZEV ŽIVINY NEBO JINÉ LÁTKY) —SE ZVÝŠENÝM OBSAHEM (NÁZEV ŽIVINY) Pro každé tvrzení jsou stanoveny v příloze nařízení 1924/2006 přesné podmínky použití, např.: S vysokým obsahem vlákniny: 6g/100g or 3g/100 kcal Zdroj vlákniny: poloviční než „s vysokým obsahem“ Vodítka SZPI – příloha 2 Srovnávací tvrzení •Srovnávat se smějí pouze potraviny stejné kategorie, s přihlédnutím k sortimentu potravin dané kategorie. V daném případě se uvede rozdíl v množství živiny nebo energetické hodnotě a srovnání se vztahuje na stejné množství potraviny. • • •Příklad: •se zvýšeným obsahem /název živin/, •se sníženým obsahem /název živiny/, •light • • •Jako srovnávací tvrzení nelze uvést např. •„stejně jako“ •„super light“ Článek 9 Zdravotní tvrzení Zdravotní tvrzení jsou vždy konkrétní: Vápník je potřebný pro udržení normálního stavu kostí Vlašské ořechy přispívají k lepší pružnosti krevních cév Maso nebo ryby při konzumaci s jinými potravinami obsahujícími železo přispívají k lepšímu vstřebávání železa Zdravotní tvrzení není například: Abyste byli zdraví, pijte hodně vody… Banány jsou syté Zelenina je zdravá Souvislost je třeba chápat velmi široce Případ Soudního dvora Evropské unie C-544/10 - Německé víno - Tvrzení na víně „dobře stravitelné“ SDEU rozhodl, že se jedná o zdravotní tvrzení protože: a)Výše uvedená definice neinformuje o tom, zda souvislost má být přímá nebo nepřímá ani o délce jejího trvání či intenzitě b)Pojem „zdravotní tvrzení“ nutně nevyžaduje, aby bylo naznačeno, že díky spotřebě dotyčné potraviny dojde ke zlepšení zdravotního stavu. Stačí, že je naznačeno prosté zachování dobrého zdravotního stavu c)Je třeba zohlednit nejen dočasné a přechodné účinky nárazové spotřeby, nýbrž též kumulativní účinky opakované dlouhodobé spotřeby potraviny na tělesný stav. …je každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím Zdravotní tvrzení na principu zákazu •Princip zákazu (článek 10, odstavec 1 nařízení 1924/2006) • •Zdravotní tvrzení jsou zakázána, • pokud neodpovídají obecným požadavkům v kapitole II • a zvláštním požadavkům v této kapitole • a pokud nejsou schválena v souladu s tímto nařízením • a obsažena v seznamu schválených tvrzení stanovených v článcích 13 a 14. • • Článek 10 Zvláštní podmínky pro uvádění zdravotních tvrzení •Zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze pokud je na jejich označení nebo v reklamě uvedeno: • !sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu !množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uváděného účinku !upozornění pro osoby, které by se měly vyhnout konzumaci této potraviny !vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví • •Informace musí být uvedeny na označení, nebo pokud takové označení neexistuje, v obchodní úpravě a reklamě. ü Článek 10 Co je zcela zakázáno? Ø Ø„léčebná tvrzení“ – ØUvádět zdravotní tvrzení na nápojích s obsahem alkoholu vyšším než 1,2 % objemových –(doplňky stravy v kapalné formě s obsahem alkoholu > 1,2 % se pro účely tohoto nařízení nepovažují za nápoje) – –…a dále Ø Ønaznačovat, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví Ø Ø Ø Ø ØOdkazovat na rychlost, míru nebo množství úbytku hmotnosti – – Ø Ø ØOdkazovat se na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, –která nejsou uvedena v čl. 11 –Kromě uvedených na českém národním seznamu : –Česká lékařská komora, –Česká stomatologická komora –Česká lékárnická komora –Česká lékařská společnost JEP a její odborné společnosti, –Společnost pro výživu, –Česká společnost pro jakost, –Společnost pro probiotika a prebiotika. – –+ –WHO a jiné světově známé a uznávané organizace • Článek 12 Zdravotní tvrzení podle čl. 13 „funkční tvrzení“ •Tvrzení podle čl.13 - týká se normálních tělesných funkcí •Příklad: …udržuje [uvedení běžné životní funkce organismu] • • Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 1 - popisují nebo odkazují na význam substance pro • • 13.1. a) růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce • 13.1. b) psychologické a behaviorální funkce • 13.1. c) snižování nebo kontrolu hmotnosti • •Obecně známá a používaná tvrzení → jejich EU seznam měl být podle Nařízení vytvořen •do ledna 2010, proces stále neukončen • • • • •Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 5 • Tvrzení založená na nových vědeckých poznatcích • Tvrzení s patentovou ochranou dat - ochrana dat 5 let, pokud jiný žadatel nezíská dříve pro dané tvrzení schválení bez odkazu na údaje původního žadatele • •Lze je používat pokud byla schválena v registračním procesu (podle čl. 18 – zjednodušený proces) a zařazena na EU seznam povolených tvrzení • • • Článek 13 Zdravotní tvrzení podle čl. 14 •Tvrzení podle čl. 14 - týká se snižování rizikového faktoru onemocnění •Příklad: …snižuje [uvedení rizikového faktoru] • • Tvrzení o snížení rizika onemocnění podle čl. 14 odst. 1 písm. a) –uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo některé z jejích složek významně snižuje riziko vzniku určitého lidského onemocnění –Na jejich označení (etiketě) nebo v reklamě musí být uvedeno, že na vzniku onemocnění se podílí více rizikových faktorů a že úprava jednoho rizikového faktoru může a nemusí mít příznivý účinek. – – – – –Tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí podle čl. 14 odst. 1 písm. b) –Přechodné období pro tvrzení, která byla používána před platností Nařízení, pokud byla podána žádost na národní autoritu do 19.1.2008, až do vyřízení žádosti. – • Nespecifická tvrzení (článek 10, odstavec 3 Nařízení 1924/2006) • • •Odkaz na obecné, nespecifické příznivé účinky živiny nebo potraviny na celkové dobré zdraví a duševní a tělesnou pohodu je přípustný pouze tehdy, pokud je doplněn zvláštním zdravotním tvrzením, které je uvedeno v seznamech podle článku 13 nebo 14. • •Tato zvláštní tvrzení ze seznamů schválených zdravotních tvrzení by měla být pro daný obecný odkaz relevantní. Čím je tento odkaz obecnější, např. „pro dobré zdraví“, tím více zdravotními tvrzeními ze schválených seznamů je možné jej doprovodit. (Prováděcí rozhodnutí EK 63/2013 ) • •Aby nedocházelo ke klamání spotřebitele, musí být provozovatelé potravinářských podniků schopni prokázat souvislost mezi nespecifickým ZT a schváleným specifickým (doprovodným) ZT. • • •Příklady: •Zdravá kaše - velmi obecné tvrzení, musí být doplněno nejméně jedním schváleným (nebo On hold) zdravotním tvrzením •Kaše se zdravými ořechy – tvrzení se musí vztahovat k ořechům •Kaše se zdravými omega 3 mastnými kyselinami – tvrzení se musí vztahovat k omega 3 mastným kyselinám • • •Specifické schválené ZT by mělo být uvedeno „vedle“ nespecifického tvrzení nebo „za“ ním. • • • Imunita Vodítka pro aplikaci nařízení 1924/2006 •Vodítka na úrovni EK •Vodítka z roku 2007 •Prováděcí rozhodnutí evropské komise 63/2013 pro implementaci zvláštních podmínek stanovených v čl.10 nařízení 1924/2006 •http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm – •Vodítka na úrovni členských států •Neoficiální dokument "General principles on flexibility of wording for health cIaims“ •https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/217005/health-claims-fle xibility-of-wording-principles-UK-19-Dec-2012.pdf • •Dokument Food Supplements Europe guidance document on the substantiation of beauty claims for food supplements http://www.foodsupplementseurope.org/sites/0023/uploads/content/publications/beautyclaims-forfoodsu pplements.pdf?1395411850 • •Vodítka v jednotlivých členských státech •V ČR •Národní doporučení přístupu k některým označením potravin zejména ve vztahu k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin •http://eagri.cz/public/web/file/288575/Narodni_doporuceni_pristupu_k_nekterym_oznacenim_potravin_z ejmena_ve_vztahu_k_narizeni__ES__c._1924_2006.pdf • • •Vodítka SZPI k problematice zdravotních a výživových tvrzení •http://www.szpi.gov.cz/clanek/voditka-k-problematice-zdravotnich-a-vyzivovych-tvrzeni.aspx • • • – • • • • Aktuální stav k 17.9.2016 Celkem Čl.13.1 Čl.13.5 Čl.14.1 a) Čl.14.1 b) Schválená tvrzení •Většina tvrzení schválená pro živiny •– zejména vitamíny a minerály (chybí například tvrzení pro bór, křemík, vitamín K2) •- ostatní látky (omega 3 mastné kyseliny, betain, vláknina) • • •Ale i pro potraviny • -Vlašské ořechy - voda - žvýkačky bez cukru - -A dokonce pro kategorie potravin - -Maso nebo ryby, -potraviny s nízkým nebo sníženým obsahem nasycených mastných kyselin • Neschválená tvrzení •Důvodem neschválení většiny zdravotních tvrzení není jejich klamavost pro spotřebitele • •97% tvrzení na „ostatní látky“ obdrželo negativní stanovisko EFSA přestože odpovídají nutričním doporučením odborníků • • •Dietní vlákninu a trávicí systém • • Glukosamin a udržování zdraví kloubů • •Lutein a zrak • • Brusinky a močové cesty • •Koenzym Q a zdraví srdce • • • •Schválená i neschválená tvrzení jsou publikována v registru společenství na webu EK •http://ec.europa.eu/nuhclaims • • • • • • • • • • • • • • • Kde hledat seznamy schválených i neschválených ZT? Vodítka SZPI – příloha 3 Tvrzení On hold •… tvrzení, jejichž posouzení nebylo ještě dokončeno mohou být nadále používána v souladu s čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 • • •10 tvrzení o kofeinu •6 tvrzení o PZV •2078 tvrzení k rostlinným látkám Botanicals • • On Hold seznam na webových stránkách Evropské komise •Jejich přehled je uveden pouze podle ID čísel • •http://ec.europa.eu/nuhclaims/CLAIMSresources/docs/ • • Vodítka SZPI, příloha 4 Mezirezortní skupina pro aplikaci nařízení 1924/2006 •Ministerstvo zemědělství •Ministerstvo zdravotnictví •Státní zemědělská a potravinářská inspekce •Státní veterinární správa •Státního zdravotní ústav •Rada pro televizní a rozhlasové vysílání •Potravinářská komora ČR •Česká asociace pro speciální potraviny •Ministerstvo průmyslu a obchodu (ŽÚ) • • • • • • • • • • • •Tento dokument nemá žádný formální právní status a v případě sporu spočívá odpovědnost za výklad práva na soudu) •http://eagri.cz/public/web/mze/potraviny/oznacovani-potravin-a-obaly/vyzivova-tvrzeni • • Cíle: 1) Jednotný přístup k některým označením uváděným na potravinách 2) Vytváření pravidel pro posuzování slovní flexibility schválených zdravotních tvrzení Národní doporučení přístupu k některým označením potravin zejména ve vztahu k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin Reakce na aplikaci nařízení 1924/2006 a zkušenosti SZPI •Od 14.12.2012 došlo prudkému nárůstu podnětů od spotřebitelů a ZEJMÉNA konkurenčních společností • Nejčastěji tyto podněty cílí na používání nepovolených zdravotních tvrzení u potravin na internetu •Největší problém - nepovolená léčebná tvrzení u botanicals • •PPP se snaží přizpůsobit - doplňky stravy přeřazeny do kategorie PZLÚ nebo dokonce registrovány jako léčiva (chondroprotektiva, brusinky…) •Přidávání vitamínů, minerálních látek či rostlin ze seznamu On hold do DS kvůli možnosti použít tvrzení • –Spotřebitelé… spokojení i nespokojení • • 1) 1) •Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. •Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. • • Úkol 1 Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? • •Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. •Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. • •Jedná se o zdravotní tvrzení nespecifická, dále by bylo nutné zkontrolovat, zda jsou doplněna i nějaký, schváleným zdravotním tvrzením specifickým • • • •Výrobek je směsí medu s mateří kašičkou a pylem • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Úkol 2 Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? Med, mateří kašička ani pyl nemají schválené žádné zdravotní tvrzení Mateří kašička a pyl mají 2 tvrzení na seznamu On hold • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Právní základ • •Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin • •Nařízení (EU) č. 432/2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí •Nařízení Komise (EU) č. 536/2013 ze dne 11. června 2013, kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí •Nařízení Komise (EU) č1018/2013 ze dne 23. října 2013, kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí • •Nařízení komise (EU) č. 116/2010 ze dne 9. února 2010, kterým se mění nařízení (ES) č. 1924/2006, pokud jde o seznam výživových tvrzení. •Nařízení komise (EU) č. 1047/2012 ze dne 8. listopadu 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 1924/2006, pokud jde o seznam výživových tvrzení. • •Jednotlivá nařízení o zamítnutí/schválení zdravotních tvrzení • ZT VT • • • • • • •Děkuji za pozornost !