Clipboard2 LOGO_30_CZ • •Zdravotní a výživová tvrzení • •Ing. Miriam Bellofattová •SZPI • •Lékařská fakulta MU 2017 • Clipboard2 LOGO_30_CZ Vodítka SZPI ke zdravotním a výživovým tvrzením Clipboard2 LOGO_30_CZ Informace o potravinách Povinné informace Nepovinné informace Zdravotní a výživová tvrzení Clipboard2 LOGO_30_CZ Tvrzení a „Tvrzení“ •.. Zdravotní tvrzení Výživová tvrzení Informace přisuzující potravině léčebné vlastnosti „Léčebná tvrzení“ „Jiná tvrzení“ Jiné dobrovolné informace Nařízení (ES) č. 1924/2006 Nařízení (EU) č. 1169/2011 Jiná legislativa Žádná legislativa Tvrzení Tvrzení Informace Clipboard2 LOGO_30_CZ CO NENÍ zdravotní ani výživové tvrzení Clipboard2 LOGO_30_CZ 1169/2011 a „Léčebná tvrzení“ Preambule 20 kapitola III, článek 7, odstavec 3 Clipboard2 LOGO_30_CZ • • • • • • • • • • • • Co je „léčebné tvrzení“ porušení článku 7, odstavce 3 nařízení 1169/2011 Tvrzení, které připisuje potravině vlastnost umožňující zabránit nemoci, zmírnit ji nebo vyléčit. Ve tvrzení by se neměly objevit: názvy nemocí dle mezinárodní klasifikace nemocí (například chřipka, nachlazení, průjem, artritida) ani slova jinak spojená s nemocemi či zdravotními problémy ( lék/léčit, akutní, chronický, prevence…) názvy symptomů (bolest, dušnost, závrať, zvracení, horečka) Clipboard2 LOGO_30_CZ Riziková slova“ případně jiné informace, které nelze považovat za tvrzení např. nevhodné pro nemocné fenylketonurií, nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky POZOR! Je nutno posuzovat tato riziková slova v celém kontextu, zda vůbec se jedná o „tvrzení“. Některá z výše uvedených slov se také mohou objevit např. ve znění schválených zdravotních tvrzení podle článku 14 odst. 1 písm. a) o snižování rizika nemoci Např. Vápník pomáhá snižovat pokles kostního minerálu u žen po menopauze. Nízká hustota kostního minerálu je rizikovým faktorem u osteoporotických zlomenin kostí. u potravin pro zvláštní lékařské účely např. K dietnímu režimu pro pacienty s rakovinou. Clipboard2 LOGO_30_CZ Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin • •Použitelnost – od 1. července 2007 • •Cíle: • ØVytvořit harmonizovaná pravidla pro používání výživových a zdravotních tvrzení v EU Ø ØZajistit účinné fungování vnitřního trhu Ø ØChránit spotřebitele před zavádějícími tvrzeními. • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Zdravotní a výživová tvrzení podle nařízení 1924/2006 •Toto nařízení se vztahuje na výživová a zdravotní tvrzení, která: • a)Splňují definici zdravotního/výživového tvrzení b) b) •b) Jsou uvedena v obchodních sděleních • →při označování • →v reklamě • • •c) Jsou určena konečnému spotřebiteli • Clipboard2 LOGO_30_CZ Výživové tvrzení • •je jakékoliv tvrzení, •které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, •že potravina má určité prospěšné výživové vlastnosti v důsledku: • • energetické (kalorické) hodnoty, kterou * Poskytuje (10 kcal/100 g) * poskytuje ve snížené či zvýšené míře (nízkoenergetický) * neposkytuje (bez energetické hodnoty) – –nebo – –živin či jiných látek, které –obsahuje (zdroj vápníku) –obsahuje ve snížené či zvýšené míře (light) –neobsahuje (bez sodíku) • • • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Příklady povolených a nepovolených výživových tvrzení Clipboard2 LOGO_30_CZ Vodítka SZPI – příloha 2 RHP Clipboard2 LOGO_30_CZ Zdravotní tvrzení …je každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím Clipboard2 LOGO_30_CZ Zdravotní tvrzení – definice a příklady Zdravotní tvrzení je každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím Thiamin pomáhá udržet srdce zdravé Jód přispívá k normálnímu růstu dětí Riboflavin udržuje oči zdravé Vitamín C pro správnou imunitu Clipboard2 LOGO_30_CZ 1. •Používat lze zdravotní tvrzení, která: •byla schválena v souladu s nařízením 1924/2006 a obsažena v seznamu schválených tvrzení •splňují podmínky pro jejich použití •splňují zásady slovní flexibility a •jsou dobře srozumitelná průměrnému spotřebiteli •Používat lze i tvrzení, jejichž posouzení nebylo ještě dokončeno, tzv. On hold seznam • •Používat nelze zdravotní tvrzení, která: 1. 1.naznačují, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví 2.odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti 3.odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v čl. 11 4.Nesplňují výše uvedené podmínky • • • • • Používání zdravotních tvrzení Clipboard2 LOGO_30_CZ • • • • • • • • • • • • • • • – – • Jednotlivé typy zdravotních tvrzení Tvrzení podle čl.13 - týká se normálních tělesných funkcí Příklad: …udržuje [uvedení běžné životní funkce organismu] Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 1 - popisují nebo odkazují na 13.1. a) význam substance pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce 13.1. b) psychologické a behaviorální funkce 13.1. c) snižování nebo kontrolu hmotnosti nebo snížení pocitu hladu či zvýšení pocitu sytosti anebo snížení množství energie ve stravě Tvrzení funkční podle čl. 13 odst. 5 Tvrzení založená na nových vědeckých poznatcích Tvrzení s patentovou ochranou dat - ochrana dat 5 let, pokud jiný žadatel nezíská dříve pro dané tvrzení schválení bez odkazu na údaje původního žadatele Tvrzení podle čl. 14 - týká se snižování rizikového faktoru onemocnění Příklad: …snižuje [uvedení rizikového faktoru] Tvrzení o snížení rizika onemocnění podle čl. 14 odst. 1 písm. a) uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo některé z jejích složek významně snižuje riziko vzniku určitého lidského onemocněn Tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí podle čl. 14 odst. 1 písm. b) Clipboard2 LOGO_30_CZ Nespecifická tvrzení • •- neprochází schvalovacím procesem • •Odkaz na obecné, nespecifické příznivé účinky živiny nebo potraviny na celkové dobré zdraví a duševní a tělesnou pohodu je přípustný pouze tehdy, pokud je doplněn schváleným specifickým zdravotním tvrzením •Vztahuje se i na grafické, obrázkové či symbolické vyjádření • • •Tato zvláštní tvrzení ze seznamů schválených zdravotních tvrzení by měla být pro daný obecný odkaz relevantní. Čím je tento odkaz obecnější, např. „pro dobré zdraví“, tím více zdravotními tvrzeními ze schválených seznamů je možné jej doprovodit. (Prováděcí rozhodnutí EK 63/2013 ) • • •Specifické schválené ZT by mělo být uvedeno „vedle“ nespecifického tvrzení nebo „za“ ním. • • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Příklady nespecifických zdravotních tvrzení •Příklady 1: •Pro dobré zdraví - velmi obecné tvrzení, musí být doplněno nejméně jedním libovolným schváleným (nebo On hold) zdravotním tvrzením •Pro zdravé srdce – tvrzení musí být doplněno zdravotním tvrzením vztahujícím se ke zdraví srdce • • • •Příklady 2: •Zdravá kaše - velmi obecné tvrzení, musí být doplněno nejméně jedním schváleným (nebo On hold) zdravotním tvrzením • •Kaše se zdravými ořechy – tvrzení se musí vztahovat k ořechům • •Kaše se zdravými omega 3 mastnými kyselinami – tvrzení se musí vztahovat k omega 3 mastným kyselinám • Clipboard2 LOGO_30_CZ Schválená tvrzení •Většina tvrzení schválená pro živiny •– zejména vitamíny a minerály (chybí například tvrzení pro bór, křemík, vitamín K2) •- ostatní látky (omega 3 mastné kyseliny, betain, vláknina) • • •Ale i pro potraviny • -Vlašské ořechy - voda - žvýkačky bez cukru - -A dokonce pro kategorie potravin - -Maso nebo ryby, -potraviny s nízkým nebo sníženým obsahem nasycených mastných kyselin • Clipboard2 LOGO_30_CZ Neschválená tvrzení •Důvodem neschválení většiny zdravotních tvrzení není jejich klamavost pro spotřebitele • •97% tvrzení na „ostatní látky“ obdrželo negativní stanovisko EFSA přestože odpovídají • nutričním doporučením odborníků • •Dietní vlákninu a trávicí systém • • Glukosamin a udržování zdraví kloubů • •Lutein a zrak • • Brusinky a močové cesty • •Koenzym Q a zdraví srdce • • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Vodítka SZPI – příloha 3 Clipboard2 LOGO_30_CZ Tvrzení On hold •… tvrzení, jejichž posouzení nebylo ještě dokončeno mohou být nadále používána v souladu s čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 • • •tvrzení o kofeinu •tvrzení o PZV •2078 tvrzení k rostlinným látkám Botanicals • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Vodítka SZPI, příloha 4 Clipboard2 LOGO_30_CZ Mezirezortní skupina pro aplikaci nařízení 1924/2006 •Ministerstvo zemědělství •Ministerstvo zdravotnictví •Státní zemědělská a potravinářská inspekce •Státní veterinární správa •Státního zdravotní ústav •Rada pro televizní a rozhlasové vysílání •Potravinářská komora ČR •Česká asociace pro speciální potraviny •SÚKL • • • • • • • • • • • • •Tento dokument nemá žádný formální právní status a v případě sporu spočívá odpovědnost za výklad práva na soudu) •http://eagri.cz/public/web/mze/potraviny/oznacovani-potravin-a-obaly/vyzivova-tvrzeni • • Cíle: 1) Jednotný přístup k některým označením uváděným na potravinách 2) Vytváření pravidel pro posuzování slovní flexibility schválených zdravotních tvrzení Národní doporučení přístupu k některým označením potravin zejména ve vztahu k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin Clipboard2 LOGO_30_CZ Reakce na aplikaci nařízení 1924/2006 a zkušenosti SZPI •Prudký nárůst podnětů od spotřebitelů a ZEJMÉNA konkurenčních společností • Nejčastěji tyto podněty cílí na používání nepovolených zdravotních tvrzení u potravin na internetu •Největší problém - nepovolená léčebná tvrzení u botanicals • •PPP se snaží přizpůsobit - doplňky stravy přeřazeny do kategorie PZLÚ nebo dokonce registrovány jako léčiva (chondroprotektiva, brusinky…) •Přidávání vitamínů, minerálních látek či rostlin ze seznamu On hold do DS kvůli možnosti použít tvrzení • –Spotřebitelé… spokojení i nespokojení • • 1) 1) Clipboard2 LOGO_30_CZ Úkol 1 Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? •Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. •Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. • • • •Velmi kvalitní, díky brusinkám i zdravý a osvěžující výrobek neobvyklé chuti a vzhledu. •Pro svůj obsah minerálů, vitaminů a antioxidantů je nezastupitelný ve zdravé výživě, zejména při nachlazení. • •Jedná se o zdravotní tvrzení nespecifická, dále by bylo nutné zkontrolovat, zda jsou doplněna i nějaký, schváleným zdravotním tvrzením specifickým • • • Clipboard2 LOGO_30_CZ Úkol 2: Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? •Výrobek je směsí medu s mateří kašičkou a pylem • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Med, mateří kašička ani pyl nemají schválené žádné zdravotní tvrzení Mateří kašička a pyl mají 2 tvrzení na seznamu On hold • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Clipboard2 LOGO_30_CZ • Děkuji za pozornost… •