13. listopadu 2018 Zdravotní a výživová tvrzení 2018 Ing. Miriam Bellofattová ‹#› •Přijato v prosinci 2006 Radou a Evropským parlamentem •Použitelné od 1. července 2007 • • • •Cíle: • üVytvořit harmonizovaná pravidla pro používání výživových a zdravotních tvrzení na potravinách při označování a v reklamě v EU üZajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitelům üVytvořit rovné podmínky podnikání pro PPP • • • • • • • • • • • • • • • Nařízení č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních > ‹#› Aplikace nařízení (ES) č. 1924/2006 v EU • •Realita : •24 jazykových verzí Ø Ø • •28 kultur chování spotřebitelů… • Ø •Rozdílná interpretace dozorovými orgány •v jednotlivých členských zemích Ø Ø • • > ‹#› Skupiny pro aplikaci nařízení 1924/2006 •Working group on nutrition and health claims • • • •Mezirezortní skupina pro aplikaci nařízení 1924/2006 •Ministerstvo zemědělství •Ministerstvo zdravotnictví •Státní zemědělská a potravinářská inspekce •Státní veterinární správa •Státního zdravotní ústav •Rada pro televizní a rozhlasové vysílání •Potravinářská komora ČR •Česká asociace pro speciální potraviny •SÚKL • • • • • • • • • • > ‹#› Vodítka SZPI k problematice zdravotních a výživových tvrzení SZPI Vodítka z roku 2015 Vodítka z roku 2018 > ‹#› Základní rozdělení tvrzení •.. Zdravotní tvrzení Výživová tvrzení Informace přisuzující potravině léčebné vlastnosti „Léčebná tvrzení“ „Jiná tvrzení“ Jiné dobrovolné informace Nařízení (ES) č. 1924/2006 Nařízení (EU) č. 1169/2011 Jiná legislativa Žádná legislativa Tvrzení Informace > ‹#› Dobrovolná tvrzení regulovaná jinými předpisy O aromatech Bez umělých aromat, Přírodní vanilkové aroma Označení produkce BIO, Organický Označení jakosti Čerstvý, Přírodní, Živý, Racionální, Poctivý Tvrzení pro spotřebitele se specifickými poruchami Bez lepku, Bez laktózy Dobrovolná tvrzení neregulovaná jinými předpisy O složkách S čerstvým mlékem, Bez konzervačních látek, Bez palmového oleje O vhodnosti pro určité spotřebitele Pro vegany, Vhodné pro vegetariány Tvrzení o kráse a vzhledu – Beauty claims Pro lesklé vlasy, Pro zářivou pokožku Tvrzení o životním stylu Fit/Fitness, Wellness, Aktivní život Slogany Dává křídla, Pro šťastné děti „Jiná tvrzení“ > ‹#› „Léčebná tvrzení“ Preambule 20 > ‹#› Co lze považovat za „léčebné tvrzení“ Ve tvrzení by se neměly objevit: názvy nemocí dle mezinárodní klasifikace nemocí (například chřipka, nachlazení, průjem, artritida, akné) ani slova jinak spojená s nemocemi či zdravotními problémy ( lék/léčit, akutní, chronický, prevence…) názvy symptomů (bolest, dušnost, závrať, zvracení, horečka) Informace o potravině nesmí potravině přisuzovat vlastnosti umožňující zabránit určité lidské nemoci, zmírnit ji nebo ji vyléčit, ani na tyto vlastnosti odkazovat. Za léčebné tvrzení lze považovat i grafické, obrázkové či symbolické vyjádření, název výrobku I názvy kategorií v regálech lékáren nebo záložkách internetových lékáren > ‹#› Seznam nejčastějších rizikových slov- příloha 5 Příloha 5 obsahuje seznam nejčastěji používaných slov, která mohou signalizovat, že se jedná o léčebné tvrzení. > ‹#› Mezinárodní klasifikace nemocí > ‹#› Předmět nařízení 1924/2006 •Toto nařízení se vztahuje na výživová a zdravotní tvrzení, která: • •a) splňují definici zdravotního/výživového tvrzení •Platí pro všechny potraviny s výjimkou potravin pro počáteční kojeneckou výživu • •b) jsou uvedena v obchodních sděleních při označování a v reklamě •Platí pro informace na obalu potraviny, nápisu, etiketě, internetu, aj. •nebo v reklamě tištěné, internetové, televizní aj. •Neplatí pro výživová doporučení vydávaná orgány veřejného zdraví, informace v tisku a ve vědeckých publikacích, volně dostupné zdroje (Herbáře, Wikipedie), komunikace pro odborníky ve zdravotnictví. • •c) jsou určena konečnému spotřebiteli •Neplatí pro B2B komunikaci • > ‹#› •Výživová a zdravotní tvrzení nesmí: • Kontrola obecných požadavků u zdravotních a výživových tvrzení …být nepravdivá, dvojsmyslná nebo klamavá; Porušení čl. 3 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 …vyvolávat pochybnosti o bezpečnosti nebo výživové přiměřenosti jiných potravin; Porušení čl. 3 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 …nabádat k nadměrné konzumaci určité potraviny nebo nadměrnou konzumaci omlouvat; Porušení čl. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 1924/2006 …uvádět nebo naznačovat, ani z nich nesmí vyplývat, že vyvážená a různorodá strava nemůže obecně zajistit přiměřené množství živin; Porušení čl. 3 písm. d) nařízení (ES) č. 1924/2006 …odkazovat na změny tělesných funkcí, které by mohly u spotřebitelů vzbuzovat strach nebo které by mohly zneužívat jejich strachu, pomocí textu nebo prostřednictvím obrazového, grafického či symbolického znázornění. Porušení čl. 3 písm. e) nařízení (ES) č. 1924/2006 > ‹#› Výživové tvrzení - definice • •Výživové tvrzení je jakékoliv tvrzení, které uvádí, naznačuje •nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité •prospěšné výživové vlastnosti v důsledku •energetické (kalorické) hodnoty, kterou poskytuje, poskytuje ve •snížené či zvýšené míře či neposkytuje •nebo živin či jiných látek, které obsahuje , obsahuje ve •snížené či zvýšené míře či neobsahuje • • • nízkoenergetický Bez kalorií Zdroj vápníku Bez sodíku light > ‹#› Kdy lze výživové tvrzení použít Výživové tvrzení musí být uvedené v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006 a být v souladu s podmínkami použití stanovenými v nařízení (ES) č. 1924/2006. Porušení čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 Příloha 2 (schválená VT) těchto vodítek obsahuje celkový seznam schválených výživových tvrzení včetně později doplněných pozměňovacími nařízeními. > ‹#› Uvádění povinných informací u schválených výživových tvrzení Obsahuje vápník Výživové údaje podle čl. 30 odst. 1 nařízení (EU) č. 1169/2011. (S výjimkou doplňků stravy, přírodních minerálních vod) Množství látky nebo látek, k nimž se tvrzení vztahuje a které je uvedeno ve stejném zorném poli jako výživové označení. > ‹#› • je každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, • že existuje souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím Zdravotní tvrzení Krok 6 > ‹#› Základní typy zdravotních tvrzení Zdravotní tvrzení Zdravotní tvrzení specifická Zdravotní tvrzení nespecifická Čl. 13.1 Funkční tvrzení všeobecně známá, která popisují nebo odkazují na: Slovní odkaz na obecné příznivé účinky potraviny na celkové zdraví spotřebitele „Pro zdravé srdce“, „Imunita“ aj. a) význam substance pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce „Vitamin K přispívá k normální srážlivosti krve“ b) psychologické a behaviorální funkce „Hořčík přispívá k normální psychické činnosti“ c) snižování nebo kontrolu hmotnosti „Glukomannan v rámci nízkoenergetické diety přispívá ke snížení hmotnosti“ Grafické, obrázkové či symbolické vyjádření Čl.13.5 Funkční tvrzení založená na nových vědeckých poznatcích, mohou být patentově chráněna „Vláknina z cukrové řepy přispívá ke zvýšení objemu stolice“ Čl.14.1.a) Tvrzení o snížení rizika onemocnění „Žvýkačka bez cukru napomáhá snižovat demineralizaci zubů. Demineralizace zubů je rizikovým faktorem pro vznik zubních kazů“ Názvy výrobků a ochranné známky Imunit® Čl.14.1.b) Tvrzení týkající se zdraví a vývoje dětí „Jód přispívá k normálnímu růstu dětí“ > ‹#› Která zdravotní tvrzení lze použít •Seznam schválených zdravotních tvrzení v angličtině je umístěn na stránkách EK: http://ec.europa.eu/nuhclaims/. •Seznam schválených zdravotních tvrzení v češtině je uveden v příloze 3 (schválená ZT) •Seznam dosud neposouzených tvrzení (tzv. "On hold") je uveden v příloze 4 (On Hold) Specifická tvrzení - schválená podle článku 13 nebo 14 - obsažená v seznamu schválených tvrzení - splňují veškeré obecné i specifické podmínky nařízení (ES) č. 1924/2006 Nespecifická tvrzení - Pokud jsou doplněna nejméně jedním specifickým zdravotním tvrzením podle čl. 13 nebo 14, které je v souladu s právními předpisy. Lze použít i v případě použití specifického tvrzení k rostlinám uvedeného na seznamu On hold Tvrzení On hold Zdravotní tvrzení podle článku 13.1, jehož posouzení nebylo dosud dokončeno a je uvedeno na On hold seznamu > ‹#› Seznam zdravotních tvrzení v Registru EU ! NE Enter zinc ‹#› Příloha 3 - Seznam schválených zdravotních tvrzení 13.1. 13.5. 14.1.a) 14.1.b) > ‹#› Schválená tvrzení •Většina tvrzení schválená pro živiny •– zejména vitamíny a minerály (chybí například tvrzení pro bór, křemík, vitamín K2) •- ostatní látky (omega 3 mastné kyseliny, betain, vláknina) • • •Ale i pro potraviny • -Vlašské ořechy - voda - žvýkačky bez cukru - -A dokonce pro kategorie potravin - -Maso nebo ryby, -potraviny s nízkým nebo sníženým obsahem nasycených mastných kyselin • > ‹#› Neschválená tvrzení •Důvodem neschválení většiny zdravotních tvrzení není jejich klamavost pro spotřebitele • •97% tvrzení na „ostatní látky“ obdrželo negativní stanovisko EFSA přestože odpovídají • nutričním doporučením odborníků • •Dietní vlákninu a trávicí systém • • Glukosamin a udržování zdraví kloubů • •Lutein a zrak • • Brusinky a močové cesty • •Koenzym Q a zdraví srdce • • • > ‹#› Obecná omezení pro zdravotní tvrzení –Zdravotní tvrzení nesmí: – 25 kg …být uvedena na alkoholických nápojích s obsahem alkoholu vyšším než 1,2 % objemových Porušení čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 … naznačovat, že nekonzumováním nějaké potraviny by mohlo být ohroženo zdraví Porušení čl. 12 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 …odkazovat na konkrétní míru nebo množství úbytku hmotnosti Porušení čl. 12 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 …odkazovat se na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, pokud nejsou na národním pozitivním seznamu (čl. 11 nařízení (ES) č.1924/2006) ČR národní seznam, který byl publikován ve Věstníku MZ: Česká lékařská komora, Česká stomatologická komora, Česká lékárnická komora, Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně a její odborné společnosti, Společnost pro výživu, Česká společnost tělovýchovného lékařství, Společnost pro probiotika a prebiotika, o.s., Česká společnost pro jakost. Porušení čl. 12 písm. c) nařízení (ES) č. 1924/2006 > ‹#› Uvádění povinných informací u schválených zdravotních tvrzení Vápník pomáhá chránit kosti Výživové údaje podle čl. 30 odst. 1 nařízení (EU) č. 1169/2011. (S výjimkou doplňků stravy, přírodních minerálních vod) Množství látky nebo látek, k nimž se tvrzení vztahuje a které je uvedeno ve stejném zorném poli jako výživové označení. Povinné informace podle článku 10 odst. 2 a)Sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu (S výjimkou nebalených potravin) b)Množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku. (S výjimkou nebalených potravin) c)Případně sdělení určené osobám, které by se měly vyhnout konzumaci této potraviny, pokud taková skupina osob existuje d)Vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví. e) e) e) + ‹#› Uvádění povinných informací u schválených zdravotních tvrzení podle čl. 14.1 a) Výživové údaje podle čl. 30 odst. 1 nařízení (EU) č. 1169/2011. (S výjimkou doplňků stravy, přírodních minerálních vod) Množství látky nebo látek, k nimž se tvrzení vztahuje a které je uvedeno ve stejném zorném poli jako výživové označení. Povinné informace podle článku 10 odst. 2 a)Sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu (S výjimkou nebalených potravin) b)Množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku. (S výjimkou nebalených potravin) c)Případně sdělení určené osobám, které by se měly vyhnout konzumaci této potraviny, pokud taková skupina osob existuje d)Vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví. e) e) e) + 26 Povinná informace podle 14 odst. 2 : upozornění, že na vzniku onemocnění se podílí více rizikových faktorů a že úprava jednoho rizikového faktoru může a nemusí mít příznivý účinek a) + Vápník pomáhá snižovat pokles kostního minerálu u žen po menopauze. Nízká hustota kostního minerálu je rizikovým faktorem u osteoporotických zlomenin kostí. ‹#› Tvrzení On hold •Tzv. „On hold“ seznam je neformální název pracovního seznamu tvrzení vztahujících se k rostlinám, o jejichž schválení nebo zamítnutí nebylo podle nařízení (ES) č. 1924/2006 doposud rozhodnuto. •Tato tvrzení smějí být používána v souladu s čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 minimálně do doby, než o nich bude rozhodnuto, za předpokladu, že splňují požadavky nařízení (ES) č. 1924/2006 i další potravinářské legislativy. •V současné době se týká převážně rostlin a rostlinných látek (BOTANICALS) • • • •A několika tvrzení ke kofeinu • • • Krok 9 > ‹#› Neposouzená zdravotní tvrzení v Registru EU http://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home > ‹#› • Neposouzená zdravotní tvrzení v Registru EFSA http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ListOfQuestionsNoLogin?0&panel=NDA&foodsector area=26 > ‹#› "On hold" seznam o > ‹#› •Výživová, zdravotní a léčebná tvrzení •v e-shopech •jiných prodejních stránkách •reklamních stránkách bez možnosti nákupu • Kontrola tvrzení na internetu > ‹#› Internet plný „zázraků“ •Zázračné pilulky na hubnutí, zvětšení ňader či potenci, proti depresím i proti alkoholismu! • • • • • • Stránky v českém jazyce, ceny uvedeny v českých korunách. Kontakt chybí nebo je ukryt v těžko dostupných Obchodních podmínkách. Prodejce je téměř vždy z nějaké vzdálené třetí země. > ‹#› Při hrubých porušeních povinností PPP u zahraničních provozovatelů e-shopů – umístění na seznam rizikových webových stránek SZPI: http://www.szpi.gov.cz/internetovy-prodej.aspx Seznam rizikových webových stránek > ‹#› Je v textu zdravotní nebo léčebné tvrzení? •Výrobek je směsí medu s mateří kašičkou a pylem • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Med, mateří kašička ani pyl nemají schválené žádné zdravotní tvrzení Mateří kašička a pyl mají 2 tvrzení na seznamu On hold • •Přispívá k imunitě organismu a je vhodný při depresi. Napomáhá pří menopauze. U mužů lze použít při onemocnění prostaty. • Děkuji za pozornost