11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 1
STERILIZACE
zdravotnických prostředků
VS+PA+ZACHR. - podzim 2015
Kolářová Marie, mkolar@med.muni.cz
Epidemiologie infekčních nemocí ÚOPZ LF MU
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 2
Nástroje a pomůcky k parenterálním výkonům,
při kterých je:
 porušována nebo již porušena integrita kůže,
 provedena komunikace s tělesnými dutinami,
 vytvořen jiný nefyziologický vstup do organismu
musí být vždy sterilní !
A/ Jednorázové - odpovědnost za kvalitu produktu nese výrobce;
B/ Pro opakované použití - odpovědnost za kvalitu produktu nese
provozovatel.
Za uskladnění a aseptickou manipulaci odpovídá uživatel =
zdravotník.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 3
Sterilizace
je proces, který vede k usmrcování všech mikroorganizmů
schopných rozmnožování včetně spór, k nezvratné
inaktivaci virů a usmrcení zdravotně nebezpečných červů a
jejich vajíček.
 Sterilizační obal primární (jednotkový) –ČSN EN 868-1/3.8:
utěsněný nebo uzavřený systém obalu, který vytváří mikrobiální
bariéru uzavírající zdravotnický prostředek.
Sterilizační obal sekundární – ČSN EN 868-1/3.11: obal obsahující
jeden nebo více zdravotnických prostředků, z nichž každý je
zabalen ve svém primárním obalu.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 4
DEKONTAMINACE – dezinfekční postupy odstraňující kontaminaci, tj. znečištění
prostředí látkami vykazujícími infekciozitu, radioaktivitu apod. Předchází
mechanickou očistu.
MECHANICKÁ OČISTA - je soubor postupů, které odstraňují nečistoty a snižují
počet mikroorganismů.
DEZINFEKCE je soubor opatření ke zneškodňování mikroorganizmů pomocí
fyzikálních, chemických nebo kombinovaných postupů, které mají přerušit
přenos infekčních původců nákazy, které přežívají na předmětech, plochách,
rukou apod.
DVOUSTUPŇOVÁ DEZINFEKCE (určena pro digestivní endoskopické přístroje) první
stupeň je dezinfekce přístroje ihned po použití přípravkem s virucidním
účinkem, pak následuje mechanická očista a poté se provádí druhý stupeň
dezinfekce.
VYŠŠÍ STUPEŇ DEZINFEKCE (pro endoskopy vstupující do sterilních systémů –
např. bronchoskopy) - postupy, které zaručují usmrcení baktérií, virů,
mikroskopických hub a některých bakteriálních spór. Nezaručují však usmrcení
ostatních mikroorganizmů (např. vysoce rezistentních spór) a vývojových stádií
zdravotně nebezpečných červů a jejich vajíček.
STERILIZACE je proces, který vede k usmrcování všech mikroorganizmů
schopných rozmnožování včetně spór, k nezvratné inaktivaci virů a usmrcení
zdravotně nebezpečných červů a jejich vajíček.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 5
STERILIZACE
Přístroje, pomůcky a předměty určené ke sterilizaci a k
předsterilizační přípravě se používají v souladu se schváleným
návodem. Nedílnou součástí sterilizace jsou:
 předsterilizační příprava předmětů,
 kontrola sterilizačního procesu a sterilizovaného materiálu,
 monitorování a záznam nastavených parametrů ukazovacími a
registračními přístroji zabudovanými ve sterilizátoru a
 kontrola účinnosti sterilizace nebiologickými a biologickými
indikátory.
 Každý sterilizační cyklus se dokumentuje.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 6
PŘEDSTERILIZAČNÍ PŘÍPRAVA:
Všechny použité nástroje a pomůcky se považují za kontaminované. Jsou-li
určeny k opakovanému použití, dekontaminují se ihned po použití v
myčkách nebo ručně.
V myčkách probíhá očista v kyselém, alkalickém nebo enzymatickém
prostředku. Dezinfekce je provedena:
*termicky při teplotě 90OC a vyšší po dobu 10 min nebo
* termochemicky s použitím předepsaného dezinfekčního prostředku při
teplotě 60OC po dobu 2O min.
Průběžná kontrola účinnosti mycího a dezinfekčního procesu v myčkách
se provádí pravidelně pomocí fyzikálních nebo chemických nebo
bioindikátorů, dle návodu výrobce, minimálně 1 x týdně.
Ruční mytí nástrojů a pomůcek probíhá až po jejich dezinfekci v prostředku s
virucidní účinností.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 7
Přípravky a postupy pro předsterilizační přípravu se volí tak, aby
nepoškozovaly ošetřovaný materiál.
Oplach vodou odstraní případná rezidua použitých látek.
Čištění ultrazvukem frekvence 35 kHz se používá k
doplnění očisty po předchozím ručním nebo
strojovém mytí a dezinfekci. .
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 8
 Po předsterilizační přípravě se nástroje nebo
pomůcky před zabalením důkladně osuší, pak
prohlédnou a poškozené vyřadí.
 Řádné vysušení je důležitým předpokladem
požadovaného účinku každého sterilizačního
způsobu.
 Poslední fází je vložení předmětů do vhodných
sterilizačních obalů - jednorázových nebo pevných
pro opakované použití. Slouží k ochraně
vysterilizovaných předmětů před mikrobiální
kontaminací až do okamžiku použití u pacienta.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 9
 ZPŮSOBY STERILIZACE
A/ Fyzikální sterilizace
 A.1. Sterilizace vlhkým teplem (sytou vodní párou )v parních přístrojích
 A.2. Sterilizace proudícím horkým vzduchem
 A.3. Sterilizace plazmou
 A.4. Sterilizace radiační
 B/ Chemická sterilizace
 B.1. Sterilizace formaldehydem
 B.2. Sterilizace ethylenoxidem
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 10
A.1 Sterilizace vlhkým teplem (sytou vodní párou )v parních přístrojích je vhodná
především pro předměty z kovu, skla, porcelánu, keramiky, textilu, gumy, plastů a dalších
materiálů odolných k těmto parametrům sterilizace:
Teplota syté
vodní páry
Tlak
Přetlak
Sterilizační
expozice
o
C kPa bar kPa bar min Poznámka
121 205 2,05 105 1,05 20
134 304 3,04 204 2,04
4 Pro nebalené kovové nástroje k
okamžitému použití. Sterilizace
v přístrojích, kde se provádí vakuový a
Bowle-Dick test a ve fázi odvzdušňování
dosahují alespoň 13 kPa .
134 304 3,04 204 2,04
7 Sterilizace se provádí v přístrojích,
kde se provádí vakuový a Bowle-Dick
test a ve fázi odvzdušňování
dosahují alespoň 13 kPa .
134 304 3,04 204 2,04 10
134 304 3,04 204 2,04 60 Pro inaktivaci prionů ve spojení
s alkalickým mytím
Nástroje, které byly v kontaktu s tkáněmi pacientů s prokázaným onemocněním CJD
musí být zničeny, nesmí se nesterilizovat.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 11
A.2. Sterilizace proudícím horkým vzduchem- je určena pro předměty z kovu, skla,
porcelánu, keramiky a kameniny. Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s
nucenou cirkulací vzduchu při parametrech:
 160 o
C po dobu 60 minut
 170 o
C po dobu 30 minut
 180 o
C po dobu 20 minut.
Horkovzdušný sterilizátor se po skončení sterilizačního cyklu otevírá až po zchladnutí
alespoň na 80o
C. Přístroj má vestavěný teploměr spřažený s časovým ovladačem, který
odměřuje sterilizační expozici až po dosažení nastavené teploty.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 12
A.3. Sterilizace plazmou - využívá plazmy vznikající ve vysokofrekvenčním
elektromagnetickém poli, které ve vysokém vakuu působí na páryperoxidu vodíku
nebo jiné chemické látky. Sterilizační parametry a podmínky sterilizace, jakož i druhy
materiálu, kterýse tímto způsobem sterilizuje, jsou dány typem přístroje. Sterilizace
plazmou se nepoužívá ke sterilizaci porézního materiálu a materiálu vyrobeného na
bázi celulózy.
A.4. Sterilizace radiační - účinek vyvolává gama záření v dávce 25 kGy. Používá se
při průmyslové výrobě sterilního jednorázového materiálu, případně ke sterilizaci
exspirovaného zdravotnického materiálu. Postupuje se podle ČSN EN 552.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 13
 B/ Chemická sterilizace
 - je určena pro materiál, který nelze sterilizovat fyzikálními způsoby.
Sterilizačním médiem jsou plyny předepsaného složení a koncentrace.

Sterilizace probíhá v přístrojích za stanoveného přetlaku nebo
podtlaku při teplotě do 80o
C. Pracuje-li přístroj v podtlaku,
zavzdušnění komory na konci sterilizačního cyklu probíhá přes
antibakteriální filtr. Přístroje jsou vybaveny programem
kontrolujícím jeho těsnost před každým sterilizačním cyklem.
 Po sterilizaci ethylenoxidem se materiál odvětrává ve
zvláštních skříních (aerátorech) nebo alespoň ve vyčleněném
uzavřeném dobře odvětrávaném prostoru. Doba odvětrávání
záleží na době a kvalitě fáze proplachovací po skončení
sterilizační expozice, na druhu sterilizačního média
sterilizovaného materiálu, na teplotě a na technickém vybavení
odvětrávacího prostoru.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 14
 Z hlediska použitého sterilizačního média se rozeznává:
 B.1. Sterilizace formaldehydem - je založena na
působení plynné směsi formaldehydu s vodní párou
při teplotě 60 až 80 oC v podtlaku při parametrech
stanovených výrobcem (ČSN EN 14 180).
 B.2. Sterilizace ethylenoxidem - je založena na
působení ethylenoxidu v podtlaku nebo přetlaku při
teplotě 37 až 55 oC při parametrech stanovených
výrobcem. Postupuje se podle ČSN EN 550.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 15
 OBALY
Obaly slouží k ochraně vysterilizovaných předmětů před
sekundární kontaminací až do jejich použití (ČSN EN 868).
I. Jednorázové obaly
 - papírové,
 - polyamidové a
 - kombinované papír - fólie
a jiné vždy opatřené procesovým testem se zatavují svárem širokým
alespoň 8 mm nebo 2 x 3 mm, není-li vzdálenost svárů od sebe větší
než 5 mm nebo lepením originálního spoje na obalu. Materiál do
přířezů se balí standardním způsobem a přelepuje se páskou s
procesovým testem.
II. Pevné, opakovaně používané sterilizační obaly
jsou kazety a kontejnery.
Na každý pevný sterilizační obal je nutno umístit procesový test.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 16
Obal s vysterilizovaným materiálem se
označuje:
 datem sterilizace,
 datem exspirace vysterilizovaného materiálu a
 kódem pracovníka odpovídajícího také za
neporušenost obalu a kontrol procesového testu.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 17
TRANSPORT VYSTERILIZOVANÉHO
MATERIÁLU:
 Obaly s vysterilizovaným materiálem se
převáží v uzavřených přepravkách nebo
skříních, aby byly chráněny před poškozením
a znečištěním.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 18
Exspirace sterilního materiálu
Obaly pro jednotlivé způsoby sterilizace a jim odpovídající exspirace
Druh obalu Způsob sterilizace Exspirace pro materiál
PS1) HS2)
PLS3)
FS4)
ES5) Volně
uložený
Chráněný
Kazeta - + - - - 24 hod 48 hod
Kontejner + +*
+**
- - 6 dnů 12 týdnů
Papír /přířez @ + - - + + 6 dnů 12 týdnů
Papír - folie + - - + + 6 dnů 12 týdnů
Polyamid - + - - - 6 dnů 12 týdnů
Polypro-pylen - - + - - 6 dnů 12 týdnů
Tyvek - - + + + 6 dnů 12 týdnů
Netkaná textilie + - - *** ***
6 dnů 12 týdnů
Dvojitý obal @@ 12 týdnů 6 měsíců
Dvojitý obal a
skladovací obal
1 rok 1 rok
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 19
Kontrola sterilizace
Kontrola sterilizace zahrnuje:
 monitorování sterilizačního cyklu,
 kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů a
 kontrolu sterility vysterilizovaného materiálu.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 20
 Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů
Za kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů odpovídá
provozovatel.
Kontrola se provádí:
 Biologickými systémy (ČSN EN 866).
 Nebiologickými systémy (ČSN EN 867) (Bowie-Dick test,
Chemické testy procesové , Chemické testy sterilizace
 Fyzikálními systémy (Vakuový test, Aparatury ukazovací nebo
zapisovací k měření teploty)
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 21
 KONTROLA STERILITY

Kontrola sterility materiálu se provádí schválenými
mikrobiologickými metodami za aseptických
podmínek.
11/24/2015 KOLMA, Oš+PA 22
 MANIPULACE SE STERILNÍM ZDRAVOTNICKÝM
MATERIÁLEM
Postupy při manipulaci se sterilním zdravotnickým materiálem musí
v maximální možné míře zajistit nejkratší cestu materiálu z obalu
k parenterálnímu užití u pacienta bez rizika kontaminace tohoto
materiálu. Naplnění tohoto požadavku je dosahováno:
 bezpodávkovým systémem,
 jednorázovým použitím vysterilizovaných pinzet a podávek
nebo sterilních rukavic,
 nelze-li jinak, tak prostřednictvím podávek denně
vysterilizovaných a uložených v denně vysterilizovaných
toulcích do 2/3 naplněných některým z uchovávacích roztoků
pro nástroje.