Point of care testing Ondřej Wiewiorka Vývoj laboratorní medicíny Metody laboratorní medicíny byly vždy omezeny dostupnou technologií.... Středověk.... Přelom 19. – 20. století.... Dnešek..... Umožňuje provádět analýzu na výkonných automatech, ale díky miniaturizaci také lze provádět v místě péče o pacienta.... Odtud zkratka POCT Co znamená POCT ●Near patient testing, bedside testing, off-site testing ●Česky VUP – vyšetření u pacienta ●Analýza vzorků nelaboratorním personálem ●Norma ČSN EN ISO 22870 http://www.upmc.com/locations/hospitals/east/patients-and-visitors/Picture%20Library/6_East_patinet care.jpg POCT Testování u praktika http://www.zdravie.sk/images/pr/roche/52977/main.jpg Self-testing (sebetestování) Glykémie Krevní plyny Ionty Acidobáze Kardiální markery Markery aterosklerózy Zánětlivé markery Koagulace Glykovaný hemoglobin D-dimery Hematologické parametry Analýza moči Lipidy Drogy Těhotenství Okultní krvácení HIV Zatímco Spock je schopen analyzovat všude všechno pomocí trikodéru, naše POCT analyzátory umožňují měření pouze jednoho analytu, nebo malého možství analytů... Přesto, portfolio se během několika posledních desetiletí značně rozšířilo Globální trh IVD The global in vitro diagnostics market was valued at $64,479 billion in 2017, and is estimated to reach at $93,614 billion by 2025, registering a CAGR of 4.8% from 2018 to 2025. The global point-of-care diagnostics market is projected to reach $38,13 Billion by 2022 from $23,71 Billion in 2017, at a CAGR of 10% during the forecast period. Globální trh POCT https://www.alliedmarketresearch.com/ivd-in-vitro-diagnostics-market Danaher – Beckman Coulter, Radiometer, HemocCue, Leica Biosystems, Cepheid, Molecular Devices Přínosy/Nevýhody ●Výsledek je znám prakticky okamžitě ●Velmi snadná obsluha ● ●Vyšší cena vyšetření ●Kvalita měření? CRP315_YD GLC115_YD Testy okultního krvácení POCT —Proč se mají laboratoře starat o POCT? —-> Doporučení ČSKB —„Správné zavádění a používání prostředků POCT“ 4/2011 —„…prostředky a zařízeními pro POCT pracují osoby, které nejsou primárně vzdělávány a kvalifikovány pro laboratorní práci…“ —„Výsledky získané pomocí POCT jsou mnohdy podkladem závažných rozhodnutí v odborné nebo i laické zdravotní péči a odbornou i laickou veřejností bývají chápány jako rovnocenné výsledkům in vitro měření v laboratoři“ Logo ČSKB POCT bez konsolidace Klinika nebo oddělení Dodavatel POCT Nákup POC přístroje Personál kliniky nebo oddělení musí zajišťovat údržbu, řešit problémy a neshody s dodavatelem, zajišťovat si IKK a EHK, objednávat reagencie a udržovat sklad, zajišťovat zaškolení personálu a vykazování výkonů pojišťovně Klinika nebo oddělení Dodavatel POCT další kliniky a oddělení Nařízení nemocnice o centralizovaném nákupu POC zařízení Vedení nemocnice Nákup / Výběrové řízení Instalace POC přístrojů Část povinností zajišťuje POCT tým •EHK •Elektronický přenos dat •Vykazování výsledků •Školení personálu •Řešení neshod s dodavatelem • Personál oddělení s POCT má více času na pacienty POCT tým Zajištění provozu systému POCT ve FN Brno Zajištění provozu systému POCT ve FN Brno —Revize metodickýho pokynu —Zajištění provozu systému POCT ve FN Brno —-> „Stanovuje základní činnosti a povinnosti jednotlivých zúčastněných složek při provozu systému POCT, mezi jehož základní součásti patří instalace, deinstalace, výměna, reklamace, servis, zajištění školení obsluhy přístrojů a evidence oprávněných uživatelů, samotný provoz, měření interních a externích kontrol kvality, přenos záznamů měření v elektronické podobě do IS (informačního systému), jejich vydávání a archivace, vedení deníků POCT přístrojů a rozdělení nákladů mezi zúčastněné složky.“ Zajištění provozu systému POCT ve FN Brno —-> „Laboratoř superviduje ty analyzátory, jejichž markery stanovují POC analyzátory na oddělení“ —-> „POCT koordinátor – pracovník vyčleněný pro supervizi a koordinaci systému POCT ve FN Brno“ —-> „Zodpovědná osoba – Osoba na oddělení, která má na starosti dohled nad přiřazeným analyzátorem POCT. V rámci organizace POCT se také jedná o kontaktní osobu.“ — Přístupy POC —Papírková chemie (suchá chemie) ◦Kolorimetrická detekce ◦Imunochemická detekce ◦Elektrochemická detekce —Mokrá chemie ◦Optická, elektrochemická detekce ◦ Jaké jsou přístupy POCT —Jednorázové testy pomocí proužků ◦Diagnostické močové proužky ◦Drogový screening ◦ http://www.abc-bd.com/wp-content/uploads/2013/05/UrineTestStrips.jpg http://www.chemistryland.com/CHM130S/18-OnCampusFinal/MultiDrugStrips.jpg Jaké jsou přístupy POCT —Jednorázové testy pomocí proužků ◦hCG, TOKS, Troponin….. ◦ ◦ https://encrypted-tbn2.gstatic.com/images?q=tbn:ANd9GcTARznDaXNdh9l0kQXIJrwx-zFeQX0EyPRrbgyyEjhD09W 5BIrH http://i01.i.aliimg.com/photo/v1/1927145299/One_step_Rapid_hs_CRP_poct_kit.jpg Jaké jsou přístupy POCT —ABR, glukometry, INR, coagucheky, bilirubin, CRP, kardiální markery, markery aterosklerózy… — C:\Users\75224\Documents\Vzdělávání\Prednasky\Krizanov POCT v Bohunicich\gem3000_4.jpg POC - Glukometry —Glukometry ◦Osobní (selftesting) ◦POCT http://files.diamel-sk.webnode.sk/200000033-be7b8bf72a/1328767810_313482424_1-Pictures-of--Glucomet er-Accu-chek-Aviva-One-Touch-Ultra-2.png Česká skupina na ImagineCup POC - Glukometry —Glukometry osobní ◦Freestyle, Optium, SD CodeFree, One Touch ultra, One-touch Ultra Easy….. —Jednoduché provedení a obsluha —Malé, skladné —Rychlý průběh analýzy —Výsledky se ukládají do přístroje — —Velké rozdíly výsledků mezi výrobci —Prakticky žádná kontrola kvality — ◦ POC - Glukometry —Glukometry nemocniční ◦AccuChek Inform, Hemocue, Stat Strip —Umožňují přenos dat do LIS, monitoring kontroly kvality, do jisté míry vzdálenou správu http://www.hemocue.com/~/media/hemocue-images/hemocuedotcom-images/front-page-home/27853.jpg?mw=676 &mh=290 POC —Analyzátory ABR — Analyzátor GEM 4000 (IL) GEM 3500 (IL) GEM 3500 (IL) Gastat 1800 (Techno Medica) Gastat 602 (Techno Medica) Cobas b123 (Roche) ABL800 FLEX (Radiometer) http://www.medpointmedikal.com/wp-content/uploads/00reflotron-plus.jpg POC Suchá chemie —Analyzátory dalších parametrů ◦Amyláza, bilirubin, kreatinin, ALT, ◦AST, GGT…. http://www.axonlab.com/var/em_plain_site/storage/images/media/bilder/axonlab-schweiz/produkte/klini sche-chemie/hitachi-m40/hitachi-m40/4831-1-ger-CH/Hitachi-M40_product_image.jpg POC Mokrá chemie —Analyzátory dalších parametrů ◦HbA1c, CRP, běžná biochemie, Presepsin ◦ Výsledek obrázku pro presepsin pathfast Vitros – sucho-mokrá chemie POC zpracování dat Elektronicky se přenáší informace o datu a času měření, ID pacienta, ID obsluhy, výsledky měření, výsledky IKK Někdy špatně zadané ID pacienta/chybějící hlavička –> oprava supervizorem -> vykázání pojišťovně Cobas IT 1000 v. 2.04 Výsledky —Seznam vyšetření dle pacienta —Záznam o tom kdo provedl test —Na jakém přístroji byl proveden test —Jaký je výsledek —Chybové hlášky Cobas IT 1000 v. 2.04 Stav přístrojů Cobas IT 1000 v. 2.04 IKK —152 operátorů (ACII školitelky sester) —1624 uživatelů (sestry) Cobas IT 1000 v. 2.04 Seznam uživatelů Cobas Academy — Cobas Academy - učebnice Cobas Academy - Test Práce s glukometrem ACII z pohledu sestry —Ke glukometru se přihlásí pouze pomocí čarového kódu (tisk na OKB) —Při zaškolení a každých 15 měsíců recertifikace pomocí Cobas Academy —Má vlastní certifikát o kompetenci práce s ACII Aqure – Radiometer Aqure – Radiometer — Děkuji za pozornost —