Bez názvu2 Přednášky z lékařské biofyziky Biofyzikální ústav Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, Brno low sisyf_anim 13A resist Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 2 Lékařské přístroje: Úvod Přednášky z lékařské biofyziky Biofyzikální ústav Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, Brno Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 3 Lékařská biofyzika ØV lékařské biofyzice se zabýváme fyzikálními principy biomedicínských metod a přístrojů a jejich interakcemi s lidským tělem, které je činí užitečnými ve zdravotní péči, včetně otázek bezpečnosti pacientů i uživatelů a kvality zdravotní péče. ØPopis fyzikálních procesů probíhajících v živém organismu a účinků fyzikálních faktorů na živé organismy považujeme za důležité východisko. Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 4 Vazby ØPřírodní vědy (fyzika, chemie a biochemie, biologie) ØMorfologické obory ØFyziologie a patologická fyziologie ØKlinické obory (téměř všechny!) Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 5 Doporučená učebnice Tato učebnice a všechny presentace přednášek poskytují informaci nutnou pro úspěch u zkoušky!!! Photo0516 Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 6 Jak studovat? •Studium lékařské biofyziky nepředstavuje problém z hlediska rozsahu požadovaných znalostí. Problémem může být pochopení fyzikálních principů a jejich aplikace. Memorování bez pochopení podstaty je nedostatečné pro úspěch u zkoušky (nemá ani valný smysl z hlediska budoucí profese). sisyf_anim Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 7 Lékařské přístroje: Úvod Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 8 Co to je lékařský přístroj? •“Jakýkoliv nástroj, přístroj, spotřebič, materiál nebo jiný předmět, používaný samostatně nebo v kombinaci s jiným, včetně softwaru potřebného pro vlastní aplikaci, zamýšlený výrobcem pro použití na lidských bytostech za účelem: –Diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo ulehčení nemoci, –Diagnózy, monitorování, léčby nebo ulehčení či kompenzaci při zraněních nebo tělesném postižení, –Zkoumání, nahrazování nebo modifikování částí těla či fyziologických procesů, –Kontroly početí • a který nedosahuje svého základního zamýšleného účinku na lidský organismus farmakologicky, imunologicky nebo metabolicky, který však takto může být podpořen ve své funkci.” (Směrnice EU o lékařských přístrojích, článek 1(2a)) Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 9 Směrnice EU týkající se lékařských přístrojů ØThe Medical Devices Directive (MDD) (93/42/EEC, OJ L169 p0001-0043): from bandages, tongue depressors, thermometers to contact lenses, stethoscopes, splints, first-aid kits, breathalysers, heart valves and imaging equipment ØThe In-Vitro Diagnostic Medical Devices Directive (IVDD) (98/79/EC OJ L331 p0001-0037): reagents, control standards, test-kits, equipment … intended for the in-vitro examination of human specimens e.g. blood grouping reagents, pregnancy test kits, Hepatitis B test kits ØThe Active Implantable Medical Devices Directive (AIMDD) (90/385/EEC OJ L189 p0017-0036): active (i.e. include an energy source) implants or partial implants e.g. heart pacemakers ØVětšina zemí inkorporovala tyto směrnice do své národní legislativy. Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 10 Aktivity v oblasti zdravotní péče ØPrevence ØDiagnóza ØLéčba ØRehabilitace ØPaliativní péče (jestliže léčba není možná) Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 11 Lékařské zobrazovací přístroje (in vivo diagnostika) ØProjekční rtg přístroje ØVýpočetní tomografie (CT) ØUltrazvukové zobrazení včetně dopplerovského ØMagnetická rezonance (MRI) ØRadionuklidové zobrazení (nukleární medicína) Øtermografie Øatd. ultrasound ultrasound Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 12 •Teoretické pozadí: • •Ionizující záření (vznik, měření, interakce s látkou), vlastnosti atomového obalu a jádra, základní pojmy akustiky, spektrum elektromagnetického záření…. Lékařské zobrazovací přístroje (in vivo diagnostika) Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 13 Lékařské laboratorní přístroje (in vitro diagnostika) ØSeparační technika, centrifugy atd. ØElektroforéza, kapilární elektroforéza ØpH-metry, iontově selektivní elektrody ØPočítače částic a buněk ØSpektrofotometry ØFlow-cytometrie ØMikroskopie ØVysokotlaká kapalinová chromatografie ØPřístroje pro klinickou biochemii, hematologii, imunologii ØScintilační počítače ØPřístroje pro genetickou analýzu Ø…… Cover3 Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 14 •Teoretické pozadí: • •Struktura biopolymerů, vlastnosti vody a elektrolytů, elektrické vlastnosti živé hmoty, galvanický článek, sedimentace částic, dozimetrie, absorpce světla… Lékařské laboratorní přístroje (in vitro diagnostika) Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 15 Přístroje pro sledování fyziologických projevů organismu (in vivo diagnostika) ØPřístroje pro měření fyzikálních a chemických veličin in vivo •teploměry •Měření parametrů kardiovaskulárního systému: monitory krevního tlaku, průtokoměry, dopplerovské ultrazvukové systémy •Přístroje pro elektrofyziologická měření: EKG, EEG, EMG •Audiologické a oftalmologické přístroje •Měření parametrů respiračního systému: spirometry, pulzní oximetry, impedanční pneumografy •Endoskopy Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 16 Přístroje pro sledování fyziologických projevů organismu (in vivo diagnostika) •Teoretické pozadí • •Úvod do termodynamiky, základní zákony hydrodynamiky, vznik bioelektrických potenciálů, vlastnosti zvuku a světla, ucho a sluch, oko a zrak, mechanické vlastnosti živé hmoty… Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 17 spirometer [USEMAP] EKG [USEMAP] Tonometr pro měření tlaku krve Obrazovka víceúčelového klinického monitoru Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 18 Intenzivní péče v pediatrii paed inten care unit Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 19 Endoskopy schlinge Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 20 POC (Point of Care) přístroje ØSplňují požadavky klinických lékařů na rychlý přístup k informacím podporujícím rozhodování v péči o pacienty v kritickém stavu ØPokroky v mikroelektronice a výrobě biosenzorů umožňují použití miniaturizované techniky přímo u lůžka pacienta. ØPříklady: –Provádění krevních testů u lůžka pacienta místo v centrální laboratoři –Přenosné (hand-held) ultrazvukové zobrazovací přístroje Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 21 Přístroje pro radioterapii ØZdroje rentgenového záření a elektronových svazků (urychlovače, s možností měnit plynule tvar, směr a intenzitu svazku záření) ØRadioizotopové zdroje záření gama, např. s využitím Co-60 ØSystémy pro plánování radioterapie ØSimulátory ØPřístroje pro brachyterapii ØDosimetry Lineární urychlovač Leksellův gama-nůž Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 22 Přístroje pro radioterapii •Teoretické pozadí • •Ionizující záření (vznik, měření, interakce s látkou), vlastnosti atomového jádra, radioaktivita, biologické účinky ionizujícího záření, dozimetrie... Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 23 Přístroje pro fyzikální terapii ØElektroterapie ØUV a IR terapie ØKrátkovlnná diatermie ØUltrazvuková terapie ØLaserová terapie… Myostimulátor Laserová terapeutická jednotka Ultrazvuková terapeutická jednotka Krátkovlnná diatermie Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 24 Přístroje pro fyzikální terapii •Teoretické pozadí • •Biologické interakce ultrazvuku, elektromagnetických polí, elektrického proudu, infračerveného, viditelného a ultrafialového záření…. Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 25 Přístroje používané na operačních sálech, litotriptory [USEMAP] Operační lampy anestézie elektrokauter kryokauter Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 26 Přístroje používané na operačních sálech, litotriptory •Teoretické pozadí • •Biologické interakce ultrazvuku, elektromagnetických polí, elektrického proudu, infračerveného, viditelného a ultrafialového záření, princip laseru, působení nízkých teplot na živou hmotu, akustické rázové vlny… Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 27 neuro surgery Přístroje používané na operačních sálech Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 28 intensive unit Přístroje používané na operačních sálech Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 29 Přístroje pro náhradu a podporu orgánů - implantáty robot6-sm cortical-screw-4 prosthetics dr2 multiple-posterior-graphic Robotické zařízení pro implantaci kolenní endoprotézy Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 30 Přístroje pro náhradu a podporu orgánů – „umělé orgány“ artificial-heart-abiocor-hand FullVent-small 6 Retinal Implant ear implant diagram Umělé srdce Kochleární implantát Sítnicový implantát Plicní ventilátor Mimotělní oběh Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 31 Jednorázová zařízení a pomůcky Suction Catheter Odsávací katétr Umbilical Cord Clamp, Sterile - Regular Pupečníková svorka I.V. Cannulae - Size: 22G - Blue I.V. kanyla Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 32 Přístroje pro samovyšetření pacientů (‘domácí přístroje’) Ø‚přístroje pro samovyšetření` jsou jakékoliv přístroje určené výrobcem k laickému použití v domácím prostředí ØTeploměry, tlakoměry atd. ØVyšetřovací soupravy používané v těhotenství a pacienty trpícími cukrovkou (stanovení hladiny glukózy v krvi) Glukometr Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 33 Přístroje pro vyhodnocování ukazatelů výkonnosti přístrojů •I takováto zařízení považujeme za lékařské přístroje low Testování rozlišení kontrastu u rtg přístroje Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 34 Co je účelem tohoto předmětu? ØUvědomit si, že by lékařský přístroj měl být používán efektivně a bezpečně (snížit pacientské, pracovní i jiné riziko na minimum) ØPoužívat lékařské přístroje profesionálním a vědeckým způsobem ØPoznat užitnou hodnotu lékařských přístrojů v klinických oblastech a ve výzkumu ØMít základní představu o používání některých přístrojů v jiných profesích Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 35 Některé kompetence uživatelů lékařských přístrojů Co by měl umět lékař, který přístroj používá ØSpecifikovat diagnostické, terapeutické aj. přínosy používání daného přístroje ØVysvětlit fyzikální principy, které jsou základem činnosti přístroje a protokolu pro práci s tímto přístrojem ØPopsat hlavní části komerčně dostupných přístrojů, včetně uživatelského nastavení a ovládání ØIdentifikovat možná zdravotní rizika (např. mechanická, elektrická, radiační aj.) pro pacienta, sebe i spolupracovníky ØPopsat měřitelné objektivní ukazatele výkonnosti přístroje, které mají přímý vztah k efektivními využívání přístroje nebo bezpečnosti Bez názvu2 Carmel J Caruana Medical Physics IHC Univ of Malta ‹#› 36 Pokračování ØBýt schopen pracovat s přístrojem tak, aby byla zajištěna požadovaná úroveň efektivity a byla minimalizována rizika pro pacienty i zdravotnický personál ØVysvětlit omezení při používání přístroje a kontraindikace jeho použití ØZnát dopad chybného fungování přístroje a chybného protokolu na efektivitu jeho používání i z toho plynoucí rizika ØRozpoznat aktuální vadnou funkci přístroje a vědět, jak se s ní vypořádat ØMít dovednosti v oblasti preventivní údržby a kontroly kvality včetně kalibrace na uživatelské úrovni ØVědět, že přístroj by měl být zkontrolován před použitím a po práce zanechán ve stavu potřebném pro další práci s ním ØDodržovat mezinárodní, evropskou, národní a místní legislativu či omezení při práci s daným přístrojem Bez názvu2 Grafika: Lucie Mornsteinová sisyf_anim Poslední revize: Červen 2009 Autoři: Carmel J. Caruana, Vojtěch Mornstein