ONKOLOGICKÁ FARMACIE
seminář 1+2
PharmDr. Stanislav Synek, PhD.
FN u sv.Anny v Brně
OF – seminář 1
 Onkologická farmacie
 Postavení onkologického farmaceuta
 Organizace sdružující onkologické
farmaceuty
ISOPP
ESOP
ČR - pracovní skupina Onkologické farmacie
Onkologická farmacie - USA
specialista v oboru Onkologická farmacie
 vydává doporučení, monitoruje a upravuje farmakoterapeutický
plán léčby u pacientů s maligním onemocněním
 titul BCOP - Board Certified Oncology Pharmacist – certifikát
Požadavky na způsobilost
VŠ + licence k výkonu povolání
4 roky praxe (50% onkologické činnosti)
Zkouška:
Oblast 1: Klinické dovednosti a léčebný management (60%)
Oblast 2: Vyhledávání informací, jejich interpretace (20%)
Oblast 3: Znalost guidelines a legislativních norem . (15%)
Oblast 4: Veřejné zdraví. (5% zkoušky)
Klinický onkologický farmaceut - USA
 Optimalizace farmakoterapie – vybírá optimální léky pro
konkrétního pacienta, navrhuje chemorežim (nejlepší účinek,
minimální toxicita)
 Denní sledování klinického stavu pacienta – úprava terapie
 Poskytuje ostatním zdravotnickým pracovníkům informace
o lécích
 Sleduje farmakokinetiku léků
 Podílí se na vzdělávání studentů farmacie
 Aktualizuje léčebné protokoly
Onkologická farmacie v ČR
 Příprava cytostatik
vybavení pracoviště, pracovníci, hygienický řád, bezpečnostní
předpisy, aseptická příprava, inkompatibility při přípravě,
vzdělávání, validace pracoviště, likvidace odpadu, dokumentace,
dostupnost léčiv
 Kontrola dávek – redukce
 Zacházení s cytotoxickými léčivy
 Extravazace
 Podpůrná péče a výživa
 Klinická farmacie
Onkologická farmacie v ČR - HISTORIE
2000 – zřízena první dvě pracoviště přípravy cytostatik
– MOU, FN Bulovka v Praze
2000 – kongres ISOPP v Praze - zde je založen ESOP
2003 – vyhláška 255/ 2003 Sb. – O správné lékárenské
praxi ….. mezi přípravu léčiv patří i úprava léčiv, která je
neúměrně náročná a nebezpečná – cytostatika
2004 – 5.května 2004 založena pracovní skupina
Onkologické farmacie v rámci SNL ČLS JEP
2008 – novelizace vyhlášky 84/2008 Sb.
Příprava Cytostatik - MOU
Příprava cytostatik v lékárně
 Vyhláška 84/2008 Sb. kterou se stanoví správná lékárenská praxe,
bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků,… (novela
255/2003 Sb.)
 Za přípravu léčivých přípravků se považuje úprava, která je neúměrně náročná
nebo nebezpečná a to zejména bod d) úprava injekčně podávaných cytostatik
 Příprava sterilních léčivých přípravků:
e) s obsahem cytotoxických látek se provádí v podtlakových bezpečnostních
boxech s vertikálním laminárním prouděním třídy čistoty vzduchu A a odtahem
mimo prostor, které jsou umístěny v prostoru třídy čistoty vzduchu C a jsou
vyhrazeny pro tento účel.
Příprava cytostatik - oddělení
 V roce 1979 finští výzkumníci prezentují práci, která ukazuje, že u sester,
které připravují a podávají a chemoterapii se v moči vyskytují mutagenní
látky (Falck et al., 1979) ve srovnáni s pracovníky, kteří nebyli vystaveni
účinkům těchto látek
 Expozice cytostatikům má negativní vliv na reprodukční funkce (spontánní
potrat, vrozené vady, nízká porodní hmotnost, neplodnost)
 U sester, které se starali o pacienty léčené cisplatinou byly nalezeny
zvýšené koncentrace cisplatiny v krvi (Nygren et al., 1990)
Expozice účinkům cytostatik u sester
Celá řada studií popisuje souvislost mezi expozicí
cytostatikům a NÚ na reprodukci:
 zvýšená incidence potratů
 kongenitální malformace
 nízká porodní váha
 neplodnost
Příprava cytostatik
únor 2021– 45 pracovišť přípravy cytostatik
Mezinárodní organizace
onkologických farmaceutů
ISOPP = The International Society of Oncology
Pharmacy Practitioners
 nezisková mezinárodní organizace
 cílem - podpora rozvoje onkologické farmacie v
mezinárodním měřítku
 webové stránky (www.isopp.org), možnost on-line diskuse
pracovních problémů, standardy správné přípravy
cytostatik
 vydává impaktovaný časopis the Journal of Oncology
Pharmacy
 podporuje výzkumné aktivity farmaceutů, granty,
organizuje přednášky, semináře, organizuje mezinárodní
symposium.
.
ISOPP
Vydal Standardy bezpečné manipulace s cytotoxickými
látkami
- Přeprava cytotoxických látek
- Personál
- Vzdělávání a školení
- Zařízení pro aseptickou přípravu
- Speciální pomůcky
- Monitorování chemické kontaminace
- Úklidové postupy
- Rozlití cytostatik, extravazace
- Manipulace s odpadem
- Dokumentace
ESOP - www.esop.li
Aktivity:
 QUAPOS – Quality Standard for the
Oncology Pharmacy Service
 Spill KIT
 Yellow HAND
 EJOP
Pracovní skupina onkologické
farmacie
 Založena 5.května 2004 v Praze v rámci sekce
nemocničních lékárníků ČFS JEP
 Zaměření:
- řešení problematiky centrální přípravy cytostatik
- stabilita roztoků cytostatik
- podpora klinické onkologické farmacie
 Aktivity:
- Pracovní den onkologické farmacie – pravidelně 1x ročně –
duben/květen
- Podpora účasti na odborných akcích: kongres ESOP, ISOPP
OF – seminář 2
Epidemiologie nádorových onemocnění
 Epidemiologické charakteristiky
 Evidence nádorů v ČR a ve světě
 NOR
 IARC
Epidemiologické charakteristiky
 Incidence
 Prevalence
 Mortalita
a) absolutní počet za celou populaci nebo dle věkových skupin
b) přepočet na obyvatele
Incidence
 Počet nově vzniklých případů daného onemocnění
za jeden rok, vztažený na určitý počet obyvatel
(100.000)
 Základní údaj pro plánování zdravotní péče
 Věkově vázaná incidence, Hrubá incidence
 Standardizovaná incidence
 V roce 2007 – 53.029 nově hlášených ZN (27.223 úmrtí)
 V roce 2008 – 77.541 nově hlášených ZN (27.571 úmrtí)
 V roce 2009 - 78.846 nově hlášených ZN (27.680 úmrtí)
 V roce 2015 – 94.462 nově hlášených ZN (26.852 úmrtí)
 V roce 2016 - 96.500 nově hlášených ZN (27.261 úmrtí)
 V roce 2017 - 86.819 nově hlášených ZN (27.320 úmrtí)
Incidence
Věková struktura ZN
Incidence – absolutní počet
Incidence – na 100.000 obyvatel
CA prsu – dle klinických stádií
CA kolorekta – dle klinických stádií
Mortalita
 Úmrtnost – vyjadřuje počet zemřelých na jednotlivé
příčiny smrti vztahuje se na určitý počet obyvatel
(100.000)
 Zdrojem dat o úmrtnosti je List o prohlídce mrtvého
(kvalifikuje ohledávající lékař)
 ZN jsou dlouhodobě druhou nejčastější příčinou úmrtí v ČR po
kardiovaskulárních chorobách, a to u obou pohlaví.
 2017 – 27.183 osob
 Každý rok zemře přibližně 5300 na ……., 3400 na ………., 2000
osob na ZN ……….., 1600 žen na ZN …… a 1400 mužů na ZN …
Program adresného zvaní na
preventivní vyšetření
 V lednu 2014 byl v České republice zahájen program adresného
zvaní na preventivní vyšetření na vybrané zhoubné novotvary.
 CA prsu -2002
 CA děložního čípku - 2007
 CA kolorekta - 2000
Mortalita
Incidence/mortalita – CA prsu
Incidence/mortalita – CA plic
Prevalence
 Okamžikový ukazatel úrovně nemocnosti k
určitému datu
 Počet hlášených osob, žijící s nádorovým
onemocněním k 31.12. příslušného roku
 Udává počty dispenzarizovaných a léčených
pacientů (v rámci tolerance)
 Základní ukazatel pro rozložení onkologické péče
 Celkem k 31.12.2009 v ČR bylo žijících 481 295
osob s celkem 578 261 novotvary
 V roce 2017 – 577.373 osob s onkologickým
onemocněním
Hodnoty přežití pacientů
Incidence a mortalita dle diagnóz
 ZN kůže – nemelanomové nádory
• 2017 – incidence 27916, mortalita 137
 ZN kolorekta
• 2017 – incidence 7334, mortalita 3448
 ZN plic
• 2017 – incidence 6593´, mortalita 5463
 CA prsu C50
 2017 - incidence 7.209, mortalita 1620
 CA prostaty
 2017 - incidence 7.875 mortalita 1372
 CA slinivky – incidence 2220, mortalita 2084
Evidence novotvarů v ČR
 1951 –MZ zavedlo sledování novotvarů – forma
povinného hlášení
 1975 – vznik NOR podle kritérií IARC v Lyonu
správcem celostátních dat je ÚZIS
 Souhrnné přehledy – systém SVOD
webový portál o epidemiologii nádorů České republiky
webový portál vytvořil Institut biostatistiky a analýz
www.svod.cz
ÚZIS
 Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR
 zřízen v roce 1960. Je organizační složkou státu, zřizovatelem je
Ministerstvo zdravotnictví.
 je definován v zákoně č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a
podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách)
v § 70 odst. 1 (platnost zákona od 1. dubna 2012).
 údaje o ZN procházejí tříletou několikastupňovou kontrolou
NOR – Národní onkologický registr
NOR
Národní onkologický registr (NOR)
vychází z legislativy
Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách …
- Registruje onkologická onemocnění
- Periodicky sleduje jejich další vývoj
- Poskytuje souhrnné údaje pro statistické přehledy
(podklad pro preventivní programy a pro odhad
potřebných finančních nákladů)
- Je členem mezinárodní asociace registrů -IARC
- je celoplošným populačním registrem, který navazuje na
registr provozovaný v ÚZIS ČR od roku 1976.
NOR
 Rozsah údajů předávaných zdravotnickými zařízeními do
NOR
1. Údaje související se zdravotním stavem pacienta
2. Údaje o sledovaném onemocnění
3. Údaje o způsobu léčby onemocnění
4. Údaje o úmrtí pacienta
5. Informace o dalším sledování pacienta
6. Informace o zdravotnických zařízení podílejících se na léčbě
7. Informace o dalším sledování pacienta
Mezinárodní srovnání
www.wcrf.org
Frekvence výskytu rakoviny dle zemí
Mezinárodní srovnání – dle typu rakoviny
 Rakovina plic
- nejčastější nádorové onemocnění na světě – v roce 2012 -
1,8 mil. nových případů, z 85% je příčinou kouření
- Dalšími faktory: arzén v pitné vodě, suplementace beta
karotenem
Rakovina prsu
 Nejčastější rakovina u žen – v roce 2008 – 1,7 mil. nových
případů
 Premenopauzální CA prsu – riziko:  konzumace alkoholu,
kojení chrání
 Postmenopauzální CA prsu – riziko:  konzumace alkoholu,
vyšší množství tělesného tuku (břicho), kojení a fyzická aktivita
chrání
Rakovina tlustého střeva
 Třetí nejčastější rakovina – v roce 2012 – 1,4 mil. nových
případů
 95% všech rakoviny jsou adenokarcinomy
 Rizikové faktory: konzumace červeného masa, 
konzumace alkoholu, vyšší množství tělesného tuku
(břicho)
 Fyzická aktivita a konzumace
potravin s obsahem vlákniny
má ochranný úč.
Mezinárodní srovnání
 Data jsou získána z: World Cancer Research Fund
International (WCRF International)
 Organizace vznikla v roce 1982
 Nezisková asociace se sídlem v Londýně
 Je zaměřena na vědecký výzkum závislosti mezi výživou,
fyzickou aktivitou, konzumací tuku a vznikem rakoviny
 V roce 1997 byl publikován zásadní práce: Food, Nutrition
and the Prevention of Cancer: a Global Perspective’
(WCRF/AICR, 1997) – o tom jak je riziko rakoviny
ovlivněno rozhodnutími, která děláme každý den Volba
životního stylu má zásadní vliv na vznik rakoviny
Příčiny nádorových onemocnění
Dle rozsáhlých epidemiologických údajů je odhadováno, že zevní
vlivy způsobují 75% všech nádorů (některé studie až 80-
90%)
Tabák – 30% (příčinou 30% úmrtnosti na nádorová
onemocnění)
Strava, výživa (včetně obezity) – 35%
Nízká pohybová aktivita – 5%
Infekce – 5% - virové: HPV, hepatitida B,C, herpes virus 8
- bakteriální: Helicobacter pylori
Profesionální expozice – 3%
Reprodukční a sex. faktory – 3%
Ionizující a UV záření – 2%
Chemické znečištění prostředí – 2%
IARC (International Agency for Research on Cancer)
 Je součástí WHO
 Hlavní cíl – hledání příčin rakoviny
 Seznam 900 látek (chemická individua, směsi,
záření, mikroorganismy, …)
 5 skupin:
Skupina 1 - látky karcinogenní pro člověka
Skupina 2A- látky pravděpodobně karcinogenní pro č.
Skupina 2B – látky možná karcinogenní pro člověka
Skupina 3 – látky nejsou zařaditelné jako karcinogenní
Skupina 4 –látky pravděpodobně nekarcinogenní pro
člověka
IARC (International Agency for Research on Cancer)
- vydala publikaci "World Cancer Report 2008„
- během posledních 30 let minulého století se celosvětový výskyt
rakoviny zdvojnásobil. Odhaduje se, že v roce 2008 bylo
diagnostikováno více než 12 milionů nových případů rakoviny, 7
milionů lidí v důsledku tohoto onemocnění zemřelo, a dalších 25
milionů lidí žilo s nádorovým onemocněním, které jim bylo
diagnostikováno během posledních 5 let.
- třídí karcinogeny na:
- Chemické látky
- Fyzikální faktory
- Pracovní procesy
 Skupina 1 -látky karcinogenní pro člověka
Chlorambucil, Cyclophosphamide, Melphalan, Thiotepa,
kombinace - Etoposide+Cisplatin+Bleomycin,,
Azbest, Azathioprin, Ciclosporin, p.o. antikoncepce,
Formaldehyd, helicobacter pylori, v. hepatitis B,C
Skupina 2A–látky pravděpodobně karcinogenní pro č.
BCNU, Cisplatin, Doxorubicin, Etoposid,Teniposid
Chloramphenicol, Phenacetin,
 Skupina 2B–látky možná karcinogenní pro člověka
Bleomycin, Dacarbazin, Mitomycin, Mitoxantron, Streptozocin
Metronidazol, Oxazepam, Phenobarbital, Phenytoin
 Skupina 3-látky nejsou zařazeny jako karcinogenní
Actinomycin-D, 5-Fluorouracil, Vinblastin, Vincristin,
Aciclovir, Diazepam, Nitrofurantoin, Phenol, Prednison,
Spironolakton, Theophyllin, Toluen
CYTOSTATIKA
 látky zastavující nebo omezující růst a množení buněk
 mají neselektivní účinek – rychle se dělící buňky
 historie: 40-50.léta 20.století – alkylační cytostatika –
předlohou yperit – hořčičný plyn
 většina z nich vykazuje karcinogenní, mutagenní a teratogenní
účinek
 riziko sekundárních malignit