Léková politika nemocnic a možnosti jejího ovlivnění farmaceutem Mgr. Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM Praha Léková politika • „Cílem lékové politiky je zajistit bezpečná, účinná a kvalitní léčiva a zabezpečit maximální péči za limitovaný objem financí lidem, kteří ji potřebují“ • Nástroje: – Cenová a úhradová reference – Legislativní regulace – Podpora užívání generik a biosimilars – Pozitivní listy – Doporučené postupy pro léčebnou praxi Na rozcvičení: Pracovní náplň nemocničního farmaceuta (farmaceutického asistenta) Pracovní náplň • Výdej na Rp, žádanku • Mimořádné dovozy • Veřejné zakázky – LP, ZP • Agenda diagnostik, desinfekcí, … • IT rozvoj – e-recept • Komise – Léková – Etická – VZ – Prevence a kontrola infekcí • Individuální příprava LP – AIO – Cytostatika – Genová terapie • Klinické studie • Akreditace / certifikace – Interní audity na klinikách • Klinická farmacie • Konzultační činnost • Komunikace s klinikami • Vedení týmu COVID AGENDA EAHP – European Association of Hospital Pharmacists European Statements of Hospital Pharmacy • Schváleny 15. května 2014 na mezinárodním setkání nemocničních farmaceutů, dalších zdravotnických pracovníků a zástupců pacientů (European Summit on Hospital Pharmacy) • základ pro spolupráci mezi nemocničními farmaceuty a ostatními zdravotnickými profesionály s cílem zajistit bezpečnou, účinnou a dostupnou léčbu pro pacienty v každé z evropských zemí. • http://www.nemlek.cz/index.php/categoryblog/603-european- statements-of-hospital-pharmacy-oficialni-esky-peklad European Statements of Hospital Pharmacy • Ve všech nemocnicích by měli být k dispozici nemocniční farmaceuti, kteří budou zodpovědní za optimální použití léků s ohledem na bezpečnost a účinnost terapie. • Veškerá farmakoterapie, předepisovaná hospitalizovaným pacientům, by měla být zkontrolována a zhodnocena nemocničním farmaceutem co nejdříve před podáním léků pacientovi. • Nemocniční farmaceuti by měli hrát plnohodnotnou roli při rozhodování o farmakoterapii, ve spolupráci s pacienty a ostatními zdravotnickými pracovníky. • Nemocniční farmaceuti by měli mít přístup ke zdravotním záznamům pacientů. Do zdravotních záznamů pacientů by měly být zaznamenány všechny klinické intervence nemocničních farmaceutů, aby bylo možné zvyšovat kvalitu těchto intervencí. • Klinicko-farmaceutické služby by měly být neustále rozvíjeny k prospěchu pacienta. European Statements of Hospital Pharmacy Oddíly: • Úvodní ustanovení a řízení • Výběr, nákup a distribuce • Příprava léčiv • Klinickofarmaceutická péče • Bezpečnost pacientů a jištění kvality • Vzdělávání a výzkum Struktura sdělení • Základní statistika • Aktuální model financování zdravotnických zařízení (ZZ) ústavní péče • Regulace ambulantní preskripce • Řízení lékové politiky • COVID – Očkování – Aplikace protilátek proti SARS-CoV2 – Role farmaceutů Co je to nemocniční lékárna? • Legislativní zakotvení? • Obsahová definice? Definice ČFS ČLS JEP Nemocniční lékárnou se rozumí lékárna, která je organizační složkou zdravotnického zařízení poskytujícího zdravotní služby dle § 9 Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, tj. lůžkovou péči, a která pro poskytovatele uvedené zdravotní služby zajišťuje lékárenskou péči (včetně klinickofarmaceutické) na základě uděleného oprávnění k této činnosti a je k ní odpovídajícím způsobem personálně, technologicky a prostorově vybavena. K základním provozním prostorům a odborným pracovištím nemocniční lékárny patří nad rámec vyhlášky č. 92/2012 Sb., v platném znění, minimálně: • Odborné pracoviště výdeje léčivých přípravků zdravotnickým zařízením ústavní péče a hodnocení lékové politiky a zároveň • Odborné pracoviště pro poskytování lékových informací zdravotnickým pracovníkům daného ZZ, jehož je NL součástí. Další odborná pracoviště jsou zřizována podle spektra poskytované péče. Schváleno Výborem ČFS dne 19.12.2016 Výdaje na zdravotnictví v ČR (mld. Kč) • Jaký byl v roce 2021 příjem systému veřejného zdravotního pojištění? 400 391 mil Kč Náklady základního fondu na hrazené zdravotní služby z v. z. p. Zdroj: Analytická komise – jaro 2022 HEALTH EXPENDITURE AND FINANCING Dataset: Health expenditure and financing Year 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Austria 10,2 10,0 10,2 10,3 10,4 10,4 10,4 10,4 10,3 10,4 Czech Republic 6,9 7,0 7,0 7,8 7,7 7,2 7,2 7,2 7,6 7,8 France 11,2 11,2 11,3 11,4 11,6 11,5 11,5 11,4 11,3 11,2 Germany 11,1 10,8 10,8 11,0 11,0 11,2 11,2 11,4 11,5 11,7 Greece 9,5 9,0 8,8 8,3 7,9 8,0 8,2 8,0 7,7 7,8 Italy 8,9 8,8 8,8 8,8 8,9 8,9 8,7 8,7 8,7 8,7 Poland 6,4 6,2 6,2 6,4 6,2 6,4 6,5 6,6 6,3 6,2 Portugal 9,8 9,5 9,4 9,1 9,0 9,0 9,4 9,3 9,4 9,6 Slovak Republic 7,7 7,4 7,6 7,5 6,9 6,8 7,0 6,8 6,7 6,9 Slovenia 8,6 8,5 8,7 8,7 8,5 8,5 8,5 8,2 8,3 8,3 Sweden 8,3 10,4 10,8 10,9 11,0 10,8 10,8 10,8 10,9 10,9 Switzerland 10,3 10,3 10,6 10,8 11,0 11,4 11,7 11,9 11,9 12,1 United Kingdom 10,0 10,0 10,1 10,0 10,0 9,9 9,9 9,8 10,0 10,3 United States 16,3 16,3 16,3 16,2 16,4 16,7 17,0 17,0 16,9 17,0 https://www.oecd.org/els/health-systems/Table-of-Content-Metadata-OECD-Health-Statistics-2020.pdf Náklady systému v.z.p. na léky vydané na recepty Náklady systému v.z.p. na nemocnice Zdroj:Analytickákomise–jaro2022 Financování zdravotnických zařízení ústavní péče JAKÉ JSOU HLAVNÍ FINANČNÍ ZDROJE LŮŽKOVÝCH ZZ? Finanční zdroje ZZ • Hlavní typy výnosů: – Tržby od zdravotních pojišťoven – Tržby za zdrav. péči mimo ZP (např. samoplátci, cizinci) – Tržby z lékárny – Granty, dotace – Ostatní výdělečná činnost ZDRAVOTNÍ VÝKON Zdravotní výkon • GENEZE 1. Žádost odborné společnosti – REGISTRAČNÍ LIST 2. Pracovní skupina MZd pro zdravotní výkony 3. Vyhláška - Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami 4. Dohodovací řízení – provozovatelé ZZ x zdravotní pojišťovny 5. „Úhradová vyhláška“ - Vyhláška o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro 2022 6. Smluvní vztah ZZ x ZP Výkonový systém • Struktura: – Přímé náklady na zvlášť účtované léky (ZULP) – Přímé náklady na zvlášť účtovaný zdrav materiál (ZUM) – Ohodnocení práce – „body“ • Hodnota různá u jedn. oborů; definovaná ve vyhlášce Zdroj: Vyhláška č. 467/2012 Sb., kterou se vydává Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami Výkony farmaceutů Vyhláška Výkon Název výkonu Odbornost Doba trvání Omezení místem Frekvenčn í omezení Body Režie Celkem Vyhláška 421/2016 06551 PŘÍPRAVA PARENTERÁLNÍCH BOLUSŮ A OČNÍCH KAPEK S OBSAHEM CYTOSTATICKÉ LÁTKY 005 17 S 8/1 den 169,82 51,34 221 Vyhláška 421/2016 06553 PŘÍPRAVA INFÚZE S OBSAHEM JEDNÉ CYTOSTATICKÉ LÁTKY Z ORIGINÁLNÍHO ROZTOKU BEZ REKONSTITUCE 005 25 S 5/1 den 216,84 75,00 292 Vyhláška 421/2016 06557 PŘÍPRAVA KONTINUÁLNÍ INFÚZE CYTOSTATICKÉ LÁTKY DO INFUZORU 005 26 S 1/1 den 230,72 78,52 309 Vyhláška 421/2016 06555 PŘÍPRAVA INFÚZE CYTOSTATICKÉ LÁTKY S OBSAHEM VÍCE HROMADNĚ VYRÁBĚNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ (HVLP) NEBO ZE SUCHÉ SUBSTANCE/LYOFILIZÁTU 005 28 S 4/1 den 242,48 84,56 327 VyhláškaVýkon Název výkonu Odbornos t Doba trvání Omezení místem Frekvenční omezení Body Režie Celkem Vyhláška 421/2016 05751 KOMPLEXNÍ ZHODNOCENÍ MÍRY RIZIKOVOSTI PACIENTA KLINICKÝM FARMACEUTEM 006 15 H 1/1 hospitalizaci 127,97 45,30 173 Vyhláška 421/2016 05753 STANOVENÍ PLÁNU RACIONALIZACE FARMAKOTERAPIE PACIENTA KLINICKÝM FARMACEUTEM 006 20 H 1/1 hospitalizaci 170,63 60,40 231 Vyhláška 421/2016 05755 OVĚŘENÍ ÚČINNOSTI STANOVENÉHO PLÁNU RACIONALIZACE FARMAKOTERAPIE PACIENTA KLINICKÝM FARMACEUTEM 006 20 H 2/1 hospitalizac e 170,63 60,40 231 Signální výkon Vyhláška Výkon Název výkonu Odbornost Doba trvání Omezení místem Frekvenč ní omezení Body Režie Celkem Vyhláška 301/2018 Sb. 09552 SIGNÁLNÍ VÝKON VÝDEJE JEDNOHO DRUHU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZÁKLADNÍ DISPENZACE A SOUVISEJÍCÍ ADMINISTRATIVA 999 0 BOM 1/1 druh léčivého přípravku 0,00 0,00 0 DRG DRG = Diagnosis Related Group (skupiny vztažené k diagnóze) jednotlivé hospitalizační případy jsou vzájemně klinicky a ekonomicky podobné – Spravedlivější klasifikační systém pro úhradu péče • Nyní přesto neplatí: „stejná platba za stejnou službu“ – Nástroj řízení nemocnic • Benchmarking poskytovaných služeb – Nástroj měření produkce • Tlak na efektivitu péče – motivace pracovat – Nástroj měření kvality Z historie DRG • Vytvoření – Yale University k řízení nemocnice – Kombinace manažerského a lékařského pohledu • 1982-3 - praktické použití – systém zdravotní péče Medicare (USA) • Aplikace do úhrad v EU – např.: – SRN – G-DRG-SYSTÉM – Švýcarsko – SwissDRG – Severský NORD-DRG Aktuálně v ČR • Dříve Klasifikační systém IR-DRG1 verze 1.2 • NYNÍ - DRG RESTART – systém CZ-DRG – ÚZIS - https://drg.uzis.cz/index.php?pg=klasifikace- hospitalizacnich-pripadu – Ohodnocení činnosti NL • Od roku 2007 se postupně zvyšoval vliv DRG na úhrady – Od 2016 – kritérium produkce, nikoliv úhrady! – Od 2020 postupné promítání do systému úhrad DRG Na základě čeho probíhá zařazení do DRG skupiny? – základem je klinická a nákladová podobnost jednotek, tzv. hospitalizačních případů – na základě tzv. „atributů případu“ • hlavní diagnóza = příčina hospitalizace • vedlejší diagnózy = vliv na léčbu (CC, MCC) – Využití MKN-10 • Výkony • Pohlaví • porodní váha • způsob ukončení • délka pobytu • Věk – SW pro zařazování do příslušné skupiny = tzv. Grouper Hierarchie DRG • MDC: Jakou orgánovou soustavu pacienta léčím? • DRG kategorie: Co v rámci dané soustavy léčím? • DRG báze: Jak daný klinický stav léčím? • DRG skupina: Jaká jsou další specifika poskytnuté léčby? https://drg.uzis.cz/klasifikace-pripadu/web/klasifikacni-system/ Nárůst váhy případu v závislosti na výskytu komplikací „Báze DRG“ (základní skupina) = střední úroveň členění S MCC – S CC – Bez CC X Stupeň klinické komplexnosti (hlavní a vedl. Dg, další výkon, věk) DRG – co přináší? • Zkrácení hospitalizace • Tlak na cenu vstupů (nákladů) x možnost ohodnocení LP a ZP zlepšujících prognózu pacienta – Při efektivitě = zisk • Motivaci sledovat vlastní náklady na léčbu – Za kolik léčím?? • Riziko zneužití – Upcoding – Selekce pacientů – Překlady, re-hospitalizace NĚCO MÁLO TEORIE ÚHRAD PÉČE…. Základ • Principy úhrady zdravotní péče stanovuje „úhradová vyhláška“ – Vyhláška o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro 2022 • Na rok 2022 – signální (SiV) farmaceuta + digitalizace list. Rp – Ohodnocení činnosti klinického farmaceuta • § 19 • (1) Za každý poskytovatelem vykázaný a zdravotní pojišťovnou uznaný výkon č. 09552 podle seznamu výkonů se stanoví úhrada ve výši 18 Kč (16). • (2) Po skončení hodnoceného období zdravotní pojišťovna uhradí poskytovateli 13 Kč (12) za každé převedení listinného receptu do elektronické podoby. Hrazené služby Individuálně smluvně sjednaná složka úhrady Centrové léky Paušální úhrada Úhrada vyčleněná z paušální úhrady Úhrada formou případového paušálu podle CZ- DRG Ambulantní složka úhrady Centrové léky • LP s úhradou vázanou na ZP uznaná centra – Biologická léčiva • V rozhodnutí SÚKL označené symbolem „S“ • Odlišný způsob limitace spotřeby než ambulantní léky Centrové léky • Trvale a nejvíce rostoucí segment péče • Nůžky mezi možnostmi medicíny a veřejnými financemi se zvolna rozevírají…. • Klíčová skupina z hlediska nákladů nemocnic / center Centrové léky – Ostatní – rozdělení na 20 skupin - referenční rok 2020 – Maximální úhrada pro všechny skupiny dohromady Stanovení úhrady Maximální úhrada je stanovena pro všechny skupiny onemocnění dohromady. Index navýšení úhrady se pro jednotlivé diagnostické skupiny: Ambulantní preskripce • Ambulantní preskripce – změna pravidel od roku 2014 • limit 110% průměrné úhrady na jednoho unikátního pojištěnce v referenčním období Regulace ambulantní preskripce (AP) Možnosti regulace ambulantní preskripce • Revize cen a úhrad – úkol SÚKL • „Úhradová vyhláška“ – kompetence MZd (ZP) – Preskripční limity jednotlivých lékařů od zdravotních pojišťoven – Kapitační platba u praktických lékařů – zahrnuje i náklady na léčivé přípravky • Snížená motivace předepisovat nákladná léčiva, případně chronickou terapii na delší dobu = velmi efektivní regulace (prakticky konstantní náklady) • Interní regulace na úrovni zdravotnických zařízení Financování ZZ - závěr • Ústavní péče: – Politikum – Nejrychleji rostoucí segment (s centrovou péčí) – Největší prostor k optimalizaci nákladů • DRG = cesta k efektivnějšímu a spravedlivějšímu systému financování zdrav péče = DRG RESTART • DRG = motivace ke kontrole nákladů • DRG = podpora rozhodování o nových technologiích (postupech) Řízení lékové politiky Lékové komise (LK) • = Expertní poradní orgány – Léková komise Svazu zdravotních pojišťoven – Lékové komise při zdravotnických zařízeních • Poradní orgán ředitele • Odpovídá za koordinaci lékové a antibiotické politiky nemocnice • U sítě nemocnic společná často LK • Multioborový orgán – Zástupci klinik – Antibiotické středisko – Ekonomický odbor, odbor zdravotních pojišťoven – Nemocniční lékárna – farmaceuti= předseda a tajemník LK Lékové komise IKEM • STATUT: „…..usměrňováním preskripce a spotřeby léků a realizace antibiotické politiky v IKEM v souladu s nejnovějšími poznatky lékařské vědy.“ • ÚKOLY: – Dodržování zásad racionální farmakoterapie – Realizace antibiotické politiky – Pozitivní list – vstup nových molekul – Odborné rozbory preskripce – Kontrolní činnosti v oblasti preskripce léků – Příprava a odborná oponentura materiálů k veřejným zakázkám Pravidla pro zavádění nových molekul do klinické praxe • Z hlediska kontroly nákladů je stěžejní nastavení pravidel pro vstup nových molekul – Kalydeco (Ivacaftor) • x mutace CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) • 310.000 USD / rok – Léčba HCV • 1 pacient – cca 0,53 – 1,5 mil Kč – Antidiabetika léková skupina Kč/den glifloziny 42,DPP IV inhibitory 30,analoga GLP-1 72,- (82,-) metformin (2g) 2,88 glimepirid (2mg) 1,inz. glargin (40IU) 34,tacrolimus (3mg) 89,MMF (2g) 37,- Pravidla pro zavádění nových molekul do klinické praxe • PROČ? – Nedostatek finančních zdrojů – „úhrada“ LP na § 16 • JAK? – Srovnání se stávající standardní léčbou • Indikace • Výsledky klinických hodnocení • Náklady na stávající léčbu / jinou terapeutickou intervencí – Výše a typ úhrady ZP (doplatek pacienta) • Finální doporučení • Příklad – antikoagulans dabigatran (PRADAXA) – NOAC, DOAC Kontrola indikačních omezení 11110F368230209038:0209038:IKEM.Pha Limitace objemu ambulantní preskripce • PROČ? – Nedostatek finančních zdrojů – Dodržování smluvních podmínek ZZ x ZP • JAK? – průběžnou informovanost všech předepisujících lékařů o aktuálním stavu objemu nákladů • Nastavení limitů na objem preskripce na úrovni kliniky – Dodržování platných preskripčních a indikačních omezení • LIMIT? – (ne)dostupnost aktuálních podrobných dat od zdravotních pojišťoven Další úkoly LK IKEM • Doporučení pro sekvenční léčbu ATB • Doporučený postup profylaxe TEN (hluboké žilní trombózy) ve všeobecné chirurgii – Doporučený postup vytvořený ve spolupráci klinika – Oddělení klinické farmacie nemocniční lékárny – Stanovení rizika TEN a následná volba profylaktické intervence • Výhled - elektronická forma hodnocení rizika TEN (SW Zlatokop). • Možnosti zpětné kontroly dodržování doporučených postupů. Pozitivní listy Pozitivní listy • Angl. = Formulatory Systém • Jeden z hlavních úkolů Lékové komise • Nástroje – Ambulantní pozitivní list - APL (2007) – Nemocniční pozitivní list – NPL (doc. Sechser) • Nejlevnější generický ekvivalent (dle INN) • simvastatin Výběr generika • Strukturálně podobné • Omeprazol x pantoprazol „me-too“ drugs • Např. aplikace standardu (doporučeného postupu) • Posouzení přínos / riziko Dle terapeutické intervence ZÁKLADNÍ PRINCIPY PL – Aktuální verze dostupná elektronicky při předepisování • Informace o změnách (Intranet, SW) – Zpětná analýza dat • Náklady v jednotlivých lékových skupinách • Interní doporučení k usměrnění ambulantní preskripce („vnitřní kategorizace“) – Generická substituce (výběr ekonomicky nejvýhodnějšího generického ekvivalentu) • kompetence nemocniční lékárny • Snížení doplatkové zátěže pacientů – Transparentní podmínky zařazování – Edukace zdravotnického personálu – Nezbytná podpora managementu nemocnice ATC A02BC01 Omeprazol 20mg 49 brandů Co je to APL v IKEM???  Fungující nástroj jednotné racionální lékové politiky IKEM v ambulantní preskripci  Cíl:  snížení nákladů na AP  Snížení zátěže na straně pacientů  Zúžení počtu přípravků pro ambulantní preskripci SAP seznam pro ambulantní preskripci (originál + 1 generikum) Ekonomicky výhodnější přípravek (cena, obratový bonus) APL Ambulantní pozitivní list 100% objemu Min. 70% objemu Ambulantní pozitivní list IKEM Na APL konkrétní přípravky. Generická substituce (GS) omezeně. Nemocniční pozitivní list IKEM Na NPL účinné látky. GS v lékárně. Pozitivní listy zdravotních pojišťoven • Aktuálně v ČR 7 zdravotních pojišťoven • 2 pozitivní listy pro ambulantní preskripci – Svaz zdravotních pojišťoven – VZP • Aktuálně 24 účinných látek (různé síly, vel. balení) • Motivace pro předepisující, nikoliv pro lékárny – Zpravidla mírnější limitace regulačních pravidel PL VZP (platný k 1.3.2018) ATORVASTATIN – 4 brandy… IKEM A COVID…. Lékárna (nemocnice) v době COVID-19 • OOP (desinfekce, FFP2, roušky) • Pandemický štáb • Protokoly léčby COVID • Očkování • Distribuce vakcín • Remdesivir • Monoklonální protilátky • Reportingy všeho, ideálně on-line • Audit MZd • eRecept, ePoukaz • FMD • Lékový záznam • Registr smluv • Jednotkové ceny Každodenní normální provoz lékárny mAbs – „anti-body koktejl“ • Rozhodnutí MZd – Distribuce, výdej a používání neregistrovaného LP – Indikace – rizikové skupiny – Žádanka ISIN – Definice sítě – Povinnosti pro lékaře / poskytovatele • výkon 99915 - (VZP) SARS-CoV-2 pozitivní pacient s vysokým rizikem indikovaný k aplikaci monoklonálních protilátek – Ohodnocení výkonu: 830 bodů vč. režie s tím, že HB bude 1,05 Kč • Dopad do cash flow nemocnic – „mrtvé“ zásoby (0 účinnost na var. omicron) „Projekt protilátky“ ISIN – 37.551 dávek Summary • Alokaci veřejných prostředků na léky a ZP bude v důsledku omezeného množství zdrojů věnována čím dál větší pozornost • Léková komise jako multioborový poradní orgán = ideální místo pro racionální diskuzi bez převahy ekonomických argumentů – Pozitivní list – Odborná doporučení • Stejně důležité, jako nastavení jasných pravidel, je také následná kontrola jejich dodržování. Závěr • Řízení lékové politiky ve ZZ vyžaduje: – Klinicky orientovaný přístup – Znalosti z medicínských a farmaceutických oborů – Způsobu financování ZZ – Cenách a úhradách LP • Cenách přípravků v referenčních státech – Situaci na farma trhu v ČR – Schopnost vyjednávání FARMACEUT = silný hráč, pokud dokáže úspěšně skloubit veškeré požadované atributy Děkuji Vám za pozornost michal.hojny@ikem.cz