Synthon Blansko Vypracovala: Mgr. Michaela Petrůjová Úpravy: Mgr. Zuzana Garguláková, doc. Ing. Vladimír Šindelář, Ph.D. Studijní materiál k předmětu Chemická exkurze C6950 Brno 2011 Obecné informace 1 – farmaceutická společnost– výrobce generických léčiv(tj.léčiv ne originálních, ale již existujících, u nichž vypršela jejich patentová ochrana) Synthon, s.r.o. – dceřiná firma nizozemské společnosti Synthon BV – hlavním předmětem činnosti společnosti v Blansku je výzkum, vývoj a výroba aktivních lékových substancí, tedy chemická část výroby léčiv – adresa: Brněnská 32 678 17 Blansko Historie společnosti 2 • 1991 – založení společnosti v nizozemském Nijmegenu • 1993 – na trh uveden první produkt, generický dobutamin • 1994 – otevřeno oddělení pro výzkum a vývoj v Praze a v Blansku • 1997 – otevřena pobočka společnosti v Severní Karolíně v USA • 1998 – otevřena pobočka společnosti v australském Perthu • 1998 – koupě výrobního závodu ve španělské Barceloně • 2001 – zahájení provozu závodu a kanceláře v Argentině • 2003 – uvedení nejúspěšnějšího produktu, generického simvastatinu • 2006 – uvedení generického tamsulosinu • 2007 – zakoupení Laboratories Rider v Chile • 2008 – otevření laboratoře pro biotechnolog. výzkum • 2010 – zakoupení Nafar Laboratorios v Mexiku Vznik a rozšiřování společnosti jako celku Historie společnosti 3 • 2000 – Synthon BV odkoupil od společnosti PLIVA-Lachema závod v Blansku Historie dceřiné firmy Synthon, s.r.o., Blansko • až do roku 2004 byly vedle farmaceutických meziproduktů pro mateřský Synthon BV vyráběny již dříve Lachemou vyvíjené světlocitlivé roztoky a přípravky pro elektroniku • 2004–2007 – vybudován nový poloprovoz pro výrobu aktivních substancí, postaveno centrum výzkumu a vývoje Produkty 4 – produkty společnosti Synthon pokrývají značný počet terapeutických oblastí Příklady produktů (název přípravku – indikace): • amlodipine, bisoprolol, doxazosin – vysoký krevní tlak • simvastatine – vysoká hladina cholesterolu • ondansetron – nevolnost při chemoterapii • anastrozol, letrozol – rakovina prsu • bicalutamide – rakovina prostaty • dobutamine – selhání srdce • fluvoxamine, paroxetine – deprese • clozapine, olanzapine – schizofrenie • tamsolusine, doxazosin – zvětšená prostata • donepezil, memantine – Alzheimerova choroba Výzkum a vývoj 5 – výzkum a vývoj nových produktů jsou jádrem a podstatou organizace – Synthon je stále aktivní ve vývoji nových výrobků – do tří let by měla být předložena dokumentace k registraci dalších 60 produktů – současně jsou vyvíjena i zcela nová léčiva na bázi biotechnologií: – spolu s chemickým a farmaceutickým výzkumem je prováděn i výzkum analytický a klinický • biofarmaka jsou léčebné proteiny vypěstované z živých buněčných kultur • jejich předností je fakt, že patogeny jako bakterie nebo toxiny se zneškodní, aniž by to poškodilo okolní, zdravé buňky • představují tak možnost efektivní léčby především u rakoviny, infekcí a autoimunitních problémů • ve všech evropských zemích • v Austrálii a na Novém Zélandu • ve Spojených státech a Kanadě • v Argentině, Brazílii, Chile • v Turecku, Izraeli, Rusku • v Jižní Africe Výroba 6 – následuje expedice konečných produktů do celého světa; produkty jsou dostupné: – aktivní látky se vyrábějí v České republice (v Blansku) a v Argentině – jejich balení pak probíhá buď ve Španělsku nebo v USA – lékové formy jako tablety, kapsle, práškové přípravky či kapky jsou předmětem výroby ve Španělsku Příklady syntéz 7 Dobutamine – protože si společnost Synthon střeží své postupy výroby léčiv, uvedené přípravy jsou získány z jiných zdrojů • Patenty: Tuttle, R. R.; Mills, J. DE 1973/2317710, 1973. Mills, J.; Tuttle, R. R. 1976/3987200, 1976. Příklady syntéz 8 Anastrozol • Patent: Edward, P. N. et al 1990/4935437, 1990. Výroba v obrazech 9 Používané hydrogenační autoklávy • objem 250 l • pracovní tlak 80 barg • pracovní teplota 160 °C • objem 5 l • pracovní tlak až 90 barg • pracovní teplota až 150 °C Výroba v obrazech 10 Pracovní komory Výroba v obrazech 11 Prostředí provozu Použité zdroje 12 – http://www.blansko.cz/clanky/05/03/synthon-blansko-chemie.php – domovské stránky společnosti Synthon, s.r.o., dostupné online: http://www.synthon.com/cs – http://www.blansko.cz/clanky/09/04/synthon-dokoncil-stavbu- vyrobniho-zavodu-na-starem-blansku.php – http://en.wikipedia.org/wiki/Dobutamine – http://www.vsk.cz/p2008 a http://www.vsk.cz/2007-a-starsi – http://en.wikipedia.org/wiki/Anastrozole