Správná laboratorní praxe v chemické
laboratoři
6. Porovnávání laboratoře s jinými
Ing. Branislav Vrana, PhD.
vrana@recetox.muni.cz
Úrovně prokazování kvality (QA)
• validace a standadisace
metod
• IQC (vnitřní řízení kvality)
– použití referenčních
materiálů, regulačních
diagramů
• ůčast na
medzilaboratorních
porovnávacích zkouškách
• akreditace
ISO/IEC 17025
MEZILABORATORNÍ STUDIE
MEZILABORATORNÍ STUDIE
Test výkonnosti
laboratoře
Test výkonnosti
postupu
Několik laboratoří analyzuje společný materiál, který distribuovala centrální
laboratoř, odpovědná též za shromáždění dat a jejich vyhodnocení.
PROGRAMY ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI
• Laboratořím účastnícím se programu se
předají vzorky a vyzvou se, aby
analyzovaly jednu nebo více složek
postupy, které pro stanovení určených
analytů běžně používají.
• Hodnocení způsobilosti se vyjadřuje v
pojmech skóre, které lze snadno
interpretovat statistickými termíny.
Organizování programů zkoušení způsobilosti
• Koordinující orgán stanoví pravidla průběhu testů a
postupy interpretace dat.
• Seznámí s nimi účastníky, aby přesně porozuměli jak
program proběhne a jak se budou jejich výsledky
vyhodnocovat.
• Materiály se vybírají tak, aby pokud možno co nejvíce
reprezentovaly běžně analyzovaný materiál, co se týká
matrice a koncentračního rozsahu analytu.
• Před distribucí se u materiálu musí testovat homogenita
• Po dokončení analýz vzorků podá laboratoř zprávu o
výsledcích koordinátorovi, jenž pro každou laboratoř
vytvoří skóre.
Hodnocení testů způsobilosti
• z-skóre
xi je naměřená hodnota koncentrace
analytu, A je ‚skutečná‘ hodnota
koncentrace analytu, s je zvolená
směrodatná odchylka. Organizátoři musí
určit pro tuto rovnici dva parametry, A a s.
Odhad ‚skutečné‘ hodnoty A
• Přídavkem známého množství analytu k
matrici, která jej neobsahuje.
• Použití konsensuální hodnoty vytvořené
skupinou expertních laboratoří s použitím
nejlepších dostupných metod
• Použití konsensuální hodnoty vytvořené v
založené na výsledcích účastníků
Odhad směrodatné odchylky s
• Použití cílové směrodatné odchylky, která
charakterizuje analyt při dané koncentraci
• Výpočet směrodatné odchylky z výsledků
dodaných všemi laboratořemi v programu
• směrodatná odchylka z mezilaboratorních
testů, kde všichni účastníci testu používali
stejný postup
Z - skóre
• Požadujeme-li 95% spolehlivost svých
výsledků, pak jsou meze přijatelných
hodnot z +2 až –2.