Zdroje informací o léčivech • • • FarmPres06-Info • Přehled vybraných zdrojů informací o léčivech •Léčiva registrovaná v ČR - databáze SÚKL: www.sukl.cz/modules/medication/search.php –Zahraniční databáze léčiv: Rx List (USA): www.rxlist.com • DrugBank: https://www.drugbank.ca/ • Micromedex: www.micromedex.com • Databáze s údaji o cílových strukturách a biologických účincích ~1,4 mil. látek • ChEMBLdb: http://www.ebi.ac.uk/chembldb •Schválená a zkoušená léčiva, předpisy, dokumenty –ČR - SÚKL: www.sukl.cz –EU - EMA: www.ema.europa.eu/ema/ –USA - FDA: www.fda.gov , •Abstrakta prací z lékařských časopisů - databáze MEDLINE: –přístup přes server Národní lékařské knihovny USA: www.ncbi.nlm.nih.gov –přes portál Medscape: www.medscape.com –aktuální údaje - Science Daily: Top Health News: www.sciencedaily.com/news/top/health/ •Encyklopedické příručky (v papírové formě, jako CD-ROM nebo online): –Merck Index, 15. vydání (základní informace o substancích i různých chemikáliích) –A. Kleeman, J. Engel, Pharmaceutical Substances, 5. vydání, Georg Thieme Verlag, Frankfurt, New York, 2009 (1800 stran se schématy hlavních postupů syntézy 2.500 substancí s odkazy na patenty a další podklady, pro předplatitele online přístup s pravidelnou aktualizací) –Martindale. The Complete Drug Reference, 39. vydání, Pharmaceutical Press, London, 2017 – pravidelně aktualizované informace o hlavních a vedlejších účincích 6 tis. léčivých látek obsažených ve 180 tis. přípravků vyráběných v 43 zemích, s 54 tis. citacemi (v papírové formě, na CD-ROM i online) – • – • • • • SÚKL – databáze léků http://www.sukl.cz/modules/medication/search.php Do vyhledávacího formuláře na stránce SÚKL napíšeme název léčivého přípravku nebo léčivé látky, popř. jiný údaj (např. kód skupiny podle ATC klasifikace) a klikneme na . Např. hledáme informace o léčivu s hydroxychlorochinem, o němž se nyní píše v souvislosti s onemocněním COVID-19: • • • • • • •Dole na vyhledávací stránce stránce se objeví údaj, z něhož vyplývá, že hydroxychlorochin obsahuje přípravek Plaquenil. Na název přípravku klikneme. Na obrazovce počítače se objeví základní údaje o přípravku. Kliknutím na jiné nabídky na liště pod názvem se dostaneme k dalším údajům. Z těch nás bude zajímat především souhrn údajů o přípravku (SPC). K tomu se dostaneme po kliknutí na Doprovodné texty“ Databáze léčiv Rx list (USA): http://www.rxlist.com Pro získání informací o léčivu, které nás zajímá klikneme na „Drugs A-Z“ na horní liště. • Na obrazovce se objeví písmena abecedy. Po kliknutí na písmeno, jímž začíná název léčiva se objeví dvojice písmen, kterou vybereme. Tím se dostaneme k seznamu, v němž vybereme název léčivé látky nebo přípravku. Informace o léčivu přitom jsou založeny na informacích pro profesionály (řádek FDA), informace určené pro pacienta nebo další údaje o vedlejších účincích jsou na řádku Multum • • • • • • • Na stránce, kterou jsme vyvolali, se objeví základní popis léčiva s údaji o indikacích i kontraindikacích, dávkování, vedlejších účincích s varováním, lékových interakcích, opatřeních při předávkování a o klinické farmakologii • Databáze Evropské agentury pro léčiva (EMA): https://www.ema.europa.eu/en •Na stránkách EMA lze nalézt velké množství údajů o léčivech. Zveřejněná data jsou v převážné míře veřejně přístupná, existují však i výjimky. Pro přístup ke klinickým a některým dalším údajům je nezbytné přihlášení a souhlas s tím, že zobrazená data nebudou kopírována a zneužita ke komerčním údajům. • Přestože Spojené království se po vystoupení z EU stalo pro EMA „třetí zemí“ a sídlo Evropské agentury pro léčiva se přestěhovalo z Londýna do Amsterodamu, jsou texty na stránkách EMA nadále v angličtině Vyhledávat data na stránkách EMA není vždy jednoduché. Poučení o tom, co a jak lze na stránkách EMA hledat, se dozvíte po kliknutí na výraz About us na horní liště. • • • • •Tím rozbalíte rámeček pod lištou, kde kliknete na Search tips: • • • • • • •Na obrazovce se objeví informace o tom, jaké údaje můžete na stránkách EMA nalézt a jak je můžete vyhledat. • • • • • • • • •Jeden z tipů nám radí začít kliknutím na „Medicines“ na horní liště • •Tím rozbalíme rámeček pod lištou, kde zvolíme Search • • • • •To nám umožní zadáním klíčového slova (např. názvu léčivé látky nebo přípravku) nebo i procházením velkého počtu všech záznamů vyhledávat informace o humánních a veterinárních lécích nebo rostlinných přípravcích. Počet záznamů lze redukovat (např. jen na generika nebo jen na zprávy o evropském veřejném hodnocení) zařazením různých filtrů. •Vyhledávat lze přitom údaje o léčivech schvalovaných EMA centralizovanou procedurou zavedenou v říjnu 2005 . Informace o lécích schvalovaných národními lékovými agenturami, a to buď jen v jednotlivých členských státech nebo ve více státech procedurou vzájemného uznávání registrací je třeba vyhledávat v národních registrech. Odkazy na webové stránky jednotlivých národních lékových agentur (včetně SÚKL) přitom získáme po kliknutí na National registers • • • • • • Stránky amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) www.fda.gov • • • • • • • • • • • • •Důležité informace můžeme vyhledávat po kliknutí na Menu vpravo na úvodní stránce. Tím se otevře nabídka různých dokumentů a dat, kde po výběru Drugs můžeme pokračovat ve vyhledávání údajů, které nás zajímají • • • • • • • •Na stránce, která se nám poté objeví v počítači, můžeme dále vybírat oblast a zdroje, kde můžeme pokračovat ve vyhledávání dokumentů • • • • • • • • • • • • • •v Na stránkách FDA lze zjišťovat řadu zajímavých údajů. Orange Book propojuje mimo jiné registrační a terapeutická data s patentovými informacemi. Zajímá-li nás např. virostatikum proti HIV tenofovir, které objevil prof. Holý z ÚOChB, pak zadáme do vyhledávacího rámečku jeho jméno. • Výsledkem je zjištění, že dvě proléčiva tenofoviru jsou obsaženy v 59 různých přípravcích, a to jak samotná, tak i v kombinaci s dalšími virostatiky. Přitom přípravek se starším typem proléčiva i jeho starší kombinace mají konkurenty v několika generických přípravcích. Zajímáme se o přípravek Truvada, který je kombinací tří virostatik proti HIV a jehož tržby v r. 2019 činily 2,56 mld $. Přípravek s takovými tržbami jistě budí zájem konkurence. Klikneme proto na číslo žádosti o povolení (Appl. No). Je a dokdy bude Truvada patentově chráněna? Není chráněna proti generické konkurenci exkluzivitou farmaceutických dat? To se dozvíme po kliknutí na Patent and Exclusivity Information • • • • • • • •Z údajů zjistíme, že Truvada je chráněna dvěma americkými patenty, přičemž patent chránící kombinovaný léčivý přípravek (US6703396) proexspiruje v září 2021 • Informace FDA o klinických zkouškách ClinicalTrials.gov •Klinické zkoušení léčiv, diagnostických přípravků, léčebných zařízení a postupů Stránky Světové zdravotnické organizace (WHO) https://www.who.int/data/gho