ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Identifikace látky Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N Číslo výrobku CN51 Registrační číslo (REACH) není relevantní (směs) 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Příslušná určená použití: Laboratorní chemikálie Laboratorní a analytické použití Nedoporučená použití: Nepoužívejte u výrobků, které přicházejí do styku s potravinami. Nepoužívejte pro soukromé účely (domácnost). 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Carl Roth GmbH + Co KG Schoemperlenstr. 3-5 D-76185 Karlsruhe Německo Telefon:+49 (0) 721 - 56 06 0 Telefax: +49 (0) 721 - 56 06 149 e-mail: sicherheit@carlroth.de Webová stránka: www.carlroth.de Odborně způsobilá osoba odpovědná za bezpečnostní list: :Department Health, Safety and Environment e-mail (kompetentní osoba): sicherheit@carlroth.de Dodavatel (dovozce): P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař +420 271 730 800 +420 271 731 176 info@p-lab.cz www.p-lab.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Název Ulice PSČ/ město Telefon Webová stránka Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1 120 00 Praha 2 +420 224 919 293, +420 224 915 402 www.tis-cz.cz 1.5 Dovozce P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař Česká republika Telefon: +420 271 730 800 Telefax: +420 271 731 176 Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Verze: 3.0 cs Nahrazuje verzi: 13.09.2021 Verze: (2) datum sestavení: 22.09.2015 Revize: 14.12.2022 Česká republika (cs) Strana 1 / 18 e-Mail: info@p-lab.cz Webová stránka: www.p-lab.cz ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Oddíl Třída nebezpečnosti Kategor ie Třída a kategorie nebezpečnosti Standardní věta o nebezpečno sti 3.2 Žíravost/dráždivost pro kůži 2 Skin Irrit. 2 H315 3.3 Vážné poškození očí/podráždění očí 1 Eye Dam. 1 H318 Pro plné znění zkratek : viz ODDÍL 16 2.2 Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Signální slovo Nebezpečí Výstražné symboly GHS05 Standardní věty o nebezpečnosti H315 Dráždí kůži H318 Způsobuje vážné poškození očí Pokyny pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení - prevence P280 Používejte ochranné rukavice/ochranné brýle Pokyny pro bezpečné zacházení - reakce P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování Označení pro nebezpečné složky: EDTA Na₄ Hydrát Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml Signální slovo: Nebezpečí Symbol(y) nebezpečnosti H318 Způsobuje vážné poškození očí. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranné brýle. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 2 / 18 obsahuje: EDTA Na₄ Hydrát 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vPvB Tato směs neobsahuje žádné látky, které jsou vyhodnoceny jako PBT nebo vPvB. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1 Látky není relevantní (směs) 3.2 Směsi Popis směsi Název látky Identifikátor Hm.% Klasifikace podle GHS Výstražné symboly Poznámk y Hydrát trisodné soli kyseliny ethylendiamintetraoct ové Č. CAS 85715-60-2 Č. ES 205-758-8 10 – 20 Skin Irrit. 2 / H315 Eye Irrit. 2 / H319 STOT SE 3 / H335 EDTA Na₄ Hydrát Č. CAS 64-02-8 Č. ES 200-573-9 Č. index 607-428-00-2 1 – 5 Acute Tox. 4 / H302 Acute Tox. 4 / H332 Eye Dam. 1 / H318 STOT RE 2 / H373 GHS-HC Poznámky GHS-HC: Harmonizovaná klasifikace (klasifikace látky odpovídá položce v seznamu podle 1272/2008/ES, příloha VI, tabulka 3.1 ) Název látky Identifikát or Specifické koncent. limity Multiplikač ní faktory ATE Cesta expozice EDTA Na₄ Hydrát Č. CAS 64-02-8 Č. ES 200-573-9 Č. index 607-428-00-2 - - 1.780 mg/kg 1,5 mg/l/4h ústní vdechování: prach/mlha Pro plné znění zkratek : viz ODDÍL 16 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Obecné poznámky Kontaminovaný oděv svlékněte. Při nadýchání Zajistěte přísun čerstvého vzduchu. Ve všech případech pochybností, nebo když příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 3 / 18 Při styku s kůží Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Při podráždění pokožky vyhledat lékaře. Při zasažení očí Při zasažení očí je otevřené okamžitě vymývat po dobu 10 až 15 minut tekoucí vodou a vyhledat očního lékaře. Při požití Vypláchněte ústa. Necítíte-li se dobře volejte lékaře. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Riziko oslepnutí, Nebezpečí vážného poškození očí, Dráždivost 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření žádná ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva opatření pro hašení požáru vodní sprcha, pěna odolná vůči alkoholu, suchý hasicí prášek, BC-prášek, oxid uhličitý (CO₂) Nevhodná hasiva vodní proud 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Složky směsi hořlavé. Produkt samotný nehoří. Nebezpečné zplodiny hoření V případě požáru mohou vznikat: Oxidy dusíku (NOx), Oxid uhelnatý (CO), Oxid uhličitý (CO₂) 5.3 Pokyny pro hasiče V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy. Haste pomocí běžných preventivních opatření z přiměřené vzdálenosti. Použijte samostatný dýchací přístroj. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Používejte požadované osobní ochranné prostředky. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a oděvem. Nevdechujte páry/aerosoly. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 4 / 18 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Pokyny pro omezení úniku látky Zakrytí kanalizačních vpustí. Pokyny pro odstranění uniklé látky Zachytit pomocí materiálu pohlcujícím kapalinu (písek, křemelina, sorbent kyseliny, univerzální sorbent). Další informace týkající se rozlití a úniku Uložte do vhodných nádob k likvidaci. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. Osobní ochranné vybavení: viz oddíl 8. Neslučitelné materiály: viz oddíl 10. Pokyny pro odstraňování: viz oddíl 13. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Nevyžadují se žádná zvláštní preventivní opatření. Pokyny týkající se obecné hygieny při práci Před přestávkou a po práci umýt ruce. Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Uchovávejte obal těsně uzavřený. Neslučitelné látky nebo směsi Dbejte na kompatibilní skladování chemikálií. Věnujte pozornost ostatním pokynům: Zvláštní požadavky na skladovací prostory nebo nádoby Doporučená skladovací teplota: 15 – 25 °C 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Žádné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Vnitrostátní limitní hodnoty Limitní hodnoty expozice na pracovišti (expoziční limity na pracovišti) Tato informace není k dispozici. Relevantní DNEL složek směsi Název látky Č. CAS (Sledov aná) vlastn ost Mezní hodnota Cíl ochrany, cesta expozice Použito v Doba expozice EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 DNEL 2,5 mg/m³ člověk, inhalační pracovník (průmysl) akutní - systémové účinky EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 DNEL 2,5 mg/m³ člověk, inhalační pracovník (průmysl) chronické systémové účinky Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 5 / 18 Relevantní DNEL složek směsi Název látky Č. CAS (Sledov aná) vlastn ost Mezní hodnota Cíl ochrany, cesta expozice Použito v Doba expozice EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 DNEL 3 mg/m³ člověk, inhalační pracovník (průmysl) akutní - místní účinky EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 DNEL 1,5 mg/m³ člověk, inhalační pracovník (průmysl) chronické - místní účinky Relevantní PNEC složek směsi Název látky Č. CAS (Sledov aná) vlastn ost Mezní hodnota Organismus Složka životního prostředí Doba expozice EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 PNEC 2,2 mg /l vodní organismy sladká voda krátkodobé (jednorázové) EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 PNEC 0,22 mg/l vodní organismy mořská voda krátkodobé (jednorázové) EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 PNEC 43 mg/l vodní organismy čistírna odpadních vod (STP) krátkodobé (jednorázové) EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 PNEC 0,72 mg/kg suchozemské organismy půda krátkodobé (jednorázové) EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 PNEC 1,2 mg/l vodní organismy voda občasné uvolňování 8.2 Omezování expozice Individuální ochranná opatření (osobní ochranné vybavení) Ochrana očí a obličeje Používejte bezpečnostní ochranné brýle s bočními kryty. Ochrana kůže • ochrana rukou Používejte vhodné ochranné rukavice. Jsou vhodné chemické ochranné rukavice, které jsou zkoušeny podle EN 374. Pro zvláštní účely, je doporučeno zkontrolovat odolnost vůči chemikáliím výše uvedených ochranných rukavic společně s dodavatelem těchto rukavic. Časy jsou přibližné hodnoty z měření při 22 ° C a trvalého kontaktu. Zvýšené teploty v důsledku ohřátých látek, tělesného tepla atd. A snížení efektivní tloušťky vrstvy protažením mohou vést ke značnému zkrácení doby průniku. V případě pochybností kontaktujte výrobce. Při přibližně 1,5 násobku / menší tloušťce vrstvy se příslušná doba průniku zdvojnásobí / sníží na polovinu. Údaje se týkají pouze čisté látky. Pokud jsou převedeny na směsi látek, mohou být považovány pouze za vodítko. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 6 / 18 • druh materálu NBR (Nitrilkaučuk) • tloušťka materiálu >0,11 mm • doba průniku materiálem rukavic >480 minut (permeace: úroveň 6) • další opatření pro ochranu rukou Umožnit pokožce určitou dobu regenerovat. Doporučuje se preventivní ochrana pokožky (ochranné krémy/masti). Ochrana dýchacích cest Ochrana dýchacích cest je nutná při: Tvoření aerosolu nebo mlhy. Typ : A (proti organickým plynům a páram s bodem varu > 65 °C, barevné značení: Hnědá). Omezování expozice životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Fyzikální stav tekutý Barva bezbarvá - čirá Zápach bez zápachu Bod tání/bod tuhnutí neurčeno Bod varu nebo počáteční bod varu a rozmezí bodu varu 100 °C Hořlavost nehořlavé Dolní a horní mezní hodnota výbušnosti neurčeno Bod vzplanutí neurčeno Teplota samovznícení neurčeno Teplota rozkladu není relevantní hodnota pH 4 – 6 (20 °C) Kinematická viskozita neurčeno   Rozpustnost(i) Rozpustnost ve vodě mísitelná v jakémkoliv poměru   Rozdělovací koeficient Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (logaritmická hodnota): tato informace není k dispozici Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 7 / 18   Tlak páry 23 hPa při 20 °C   Hustota a/nebo relativní hustota Hustota 1,03 g /cm³ při 20 °C Relativní hustota páry informace o této vlastnosti není k dispozici   Charakteristiky částic není relevantní (tekutý)   Další bezpečnostní parametry Oxidační vlastnosti žádná 9.2 Další informace Informace týkající se tříd fyzikální nebezpečnosti: třídy nebezpečnosti podle GHS (fyzikální nebezpečnosti): není relevantní Další charakteristiky bezpečnosti: Mísitelnost zcela mísitelné s vodou ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Tento materiál není reaktivní za normálních podmínek okolního prostředí. 10.2 Chemická stabilita Materiál je stabilní za běžných podmínek okolního prostředí a předpokládaných skladovacích a manipulačních podmínek teploty a tlaku. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Bouřlivá reakce s: Silný louh, Silná kyselina 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Nejsou známy žádné specifické podmínky, kterým je nutno se vyvarovat. 10.5 Neslučitelné materiály Žádné další informace nejsou k dispozici. 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o třídách nebezpečnosti vymezených v nařízení (ES) č. 1272/2008 Údaje ze zkoušek nejsou k dispozici pro celou směs. Postup klasifikace Metoda pro klasifikaci směsi je založena na složkách směsi (vzorec pro aditivitu). Klasifikace podle GHS (1272/2008/ES, CLP) Akutní toxicita Není klasifikována jako akutně toxická. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 8 / 18 Odhad akutní toxicity (ATE) složek směsi Název látky Č. CAS Cesta expozice ATE EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 ústní 1.780 mg /kg EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 vdechování: prach/mlha 1,5 mg /l/4h Akutní toxicita složek směsi Název látky Č. CAS Cesta expozice (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 ústní LD50 1.780 mg /kg potkan Žíravost/dráždivost pro kůži Dráždí kůži. Vážné poškození očí/podráždění očí Způsobuje vážné poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest nebo kůže Není klasifikována jako látka senzibilizující dýchací cesty nebo kůži. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikována jako mutagenní v zárodečných buňkách. Karcinogenita Není klasifikována jako karcinogenní. Toxicitu pro reprodukci Není klasifikována jako toxická pro reprodukci. Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice). Toxicita pro specifické cílové orgány - opakovaná expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice). Nebezpečnost při vdechnutí Není klasifikována jako představující nebezpečnost při vdechnutí. Příznaky odpovídající fyzikálním, chemickým a toxikologickým vlastnostem • Při požití Údaje nejsou k dispozici. • Při zasažení očí Způsobuje vážné poškození očí, riziko oslepnutí • Při vdechnutí dráždivé účinky • Při styku s kůží dráždí kůži • Další informace žádná Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 9 / 18 11.2 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Žádné ze složek nejsou uvedeny. 11.3 Informace o další nebezpečnosti Žádné další informace nejsou k dispozici. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Není klasifikována jako nebezpečná pro vodní prostředí. . Vodní toxicita (akutní) pro složky směsi Název látky Č. CAS (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Doba expozice EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 LC50 >100 mg /l slunečnice obecná (Lepomis macrochirus) 96 h Vodní toxicita (chronická) pro složky směsi Název látky Č. CAS (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Doba expozice EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 EC50 >100 mg/l hrotnatka velká 48 h EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 EC50 >100 mg/l Scenedesmus obliquus 72 h 12.2 Perzistence a rozložitelnost Údaje nejsou k dispozici. 12.3 Bioakumulační potenciál Údaje nejsou k dispozici. Bioakumulační potenciál složek ve směsi Název látky Č. CAS BCF Log KOW BSK5/CHSK EDTA Na₄ Hydrát 64-02-8 1,8 -13,17 12.4 Mobilita v půdě Údaje nejsou k dispozici. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Údaje nejsou k dispozici. 12.6 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Žádné ze složek nejsou uvedeny. 12.7 Jiné nepříznivé účinky Údaje nejsou k dispozici. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 10 / 18 ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad. Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů. Informace důležité pro odstraňování odpadů prostřednictvím kanalizace Nevylévejte do kanalizace. 13.2 Příslušná ustanovení týkající se odpadů Přidělování katalogových čísel odpadů/názvů odpadů se provádí v souladu s vyhláškou EAK a v závislosti na konkrétním oboru a na konkrétním procesu. 13.3 Poznámka Odpad by měl být tříděný podle kategorií, které mohou být odděleně zpracovávány místními nebo vnitrostátními zařízeními na zpracování odpadu. Prosíme berte v úvahu platná vnitrostátní nebo regionální ustanovení. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo nebo ID číslo nepodléhá předpisům o přepravě 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu není přiřazeno 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu žádná 14.4 Obalová skupina není přiřazeno 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí není ohrožující životní prostředí podle nařízení o nebezpečném zboží 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Žádné další informace nejsou k dispozici. 14.7 Námořní hromadná přeprava podle nástrojů IMO Náklad není určen pro přepravu jako hromadný náklad. 14.8 Informace podle jednotlivých vzorových předpisů OSN Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ ADN) - Doplňující informace Nepodléhá předpisům ADR, RID a ADN. Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG) - Doplňující informace Nepodléhá předpisům IMDG. Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO-IATA/DGR) - Doplňující informace Nepodléhá předpisům ICAO-IATA. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 11 / 18 ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Relevantní ustanovení Evropské unie (EU) Omezení podle REACH, Příloha XVII Nebezpečné látky s omezením (REACH, Příloha XVII) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Omezení Č. Roztok dvojsodné soli EDTA tento výrobek splňuje kritéria pro zařazení podle nařízení č. 1272/2008/ ES R3 3 Hydrát trisodné soli kyseliny ethylendiamintetraoctové látky obsažené v tetovacích inkoustech a permanentním make- upu R75 75 EDTA Na₄ Hydrát látky obsažené v tetovacích inkoustech a permanentním make- upu R75 75 Legenda R3 1. Nesmějí se používat: - v ozdobných předmětech určených k vytvoření světelných nebo barevných efektů pomocí různých fází, např. v ozdobných lampách a popelnících, - v zábavných a žertovných předmětech, - v hrách pro jednoho nebo více účastníků nebo jakýchkoliv předmětech zamýšlených k použití jako takové, a to i k ozdobným účelům. 2. Předměty, které nejsou v souladu s odstavcem 1 se nesmějí uvádět na trh. 3. Nesmějí se uvádět na trh, pokud obsahují barvivo, není-li požadováno pro daňové účely, či parfém, nebo obojí, pokud: — mohou být použity jako palivo v ozdobných olejových lampách určených pro širokou veřejnost a — představují nebezpečí při vdechnutí a jsou označeny větou H304. 4. Ozdobné olejové lampy určené pro širokou veřejnost nesmí být uváděny na trh, pokud nesplňují požadavky evropské normy o ozdobných olejových lampách (svítilnách) (EN 14059), kterou přijal Evropský výbor pro normalizaci (CEN). 5. Aniž je dotčeno provádění ostatních předpisů Unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, dodavatelé před uvedením výrobku na trh zajistí, aby byly splněny tyto požadavky: a) oleje do lamp, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být označeny viditelně, čitelně a nesmazatelně nápisem: „Uchovávejte lampy naplněné touto kapalinou mimo dosah dětí.“; a nejpozději od 1. prosince 2010 také nápisem: „Jediný doušek oleje do lamp, nebo dokonce sání knotu lampy může vést k život ohrožujícímu poškození plic“; b) tekuté podpalovače grilu, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být nejpozději od 1. prosince 2010 označeny čitelně a nesmazatelně nápisem: „Jediný doušek tekutého podpalovače grilu může vést k životu ohrožujícímu poškození plic“; c) oleje do lamp a podpalovače grilu, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být nejpozději od 1. prosince 2010 baleny do černých neprůhledných nádob o objemu nepřesahujícím jeden litr. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 12 / 18 Legenda R75 1. Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek: a) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; b) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; c) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; d) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší: i) 0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH; ii) 0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech; e) v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*1) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; f) v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší: i) „Přípravky, které se oplachují“; ii) „Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“; iii) „Nepoužívat v přípravcích na oči“; g) v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci; h) v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší. 2. Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor. 3. Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h). 4. Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky: a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8); b) Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6). 5. Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace. 6. Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost. 7. Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace: a) prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, b) referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže, c) seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením, d) dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i), e) prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, f) prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, g) bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku. Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou. Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh. Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití. Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu. 8. Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat. 9. Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8). 10. Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 13 / 18 Legenda nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně. Seznam látek podléhajících povolování (REACH, Příloha XIV)/SVHC - kandidátský seznam Žádné ze složek nejsou uvedeny. Seveso Směrnice 2012/18/EU (Seveso III) Č. Nebezpečná látka/kategorie nebezpečnosti Kvalifikační množství (v tunách) pro aplikaci požadavků podlimitního a nadlimitního množství Pozná mky není přiřazeno Deco-Paint Směrnice VOC obsah 0 % 0 g /l Směrnice o průmyslových emisích (IED) VOC obsah 0 % VOC obsah (Obsah vody byl odstraněn) 0 g /l Směrnice o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (RoHS) žádné ze složek nejsou uvedeny Nařízení kterým se zřizuje evropský registr úniků a přenosů znečišťujících látek (PRTR) žádné ze složek nejsou uvedeny Rámcová směrnice o vodách (RSV) Seznam znečišťujících látek (RSV) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Uveden ý v Poznámka Hydrát trisodné soli kyseliny ethylendiamintetraoctové Kovy a jejich sloučeniny a) EDTA Na₄ Hydrát Kovy a jejich sloučeniny a) Legenda A) Směrný seznam hlavních znečišťujících látek Nařízení o uvádění prekurzorů výbušnin na trh a o jejich používání žádné ze složek nejsou uvedeny Nařízení o prekursorech drog žádné ze složek nejsou uvedeny Nařízení o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (ODS) žádné ze složek nejsou uvedeny Nařízení o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek (PIC) žádné ze složek nejsou uvedeny Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 14 / 18 Nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách (POP) žádné ze složek nejsou uvedeny Další informace Směrnice 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků. Řídit se pracovními omezeními vyplývajícími z Nařízení (92/85/EHS) o ochraně zdraví nastávajících nebo kojících matek. Národní seznamy Země Soupis Stav AU AIIC ne všechny složky jsou uvedeny CA DSL všechny složky jsou uvedeny CN IECSC ne všechny složky jsou uvedeny EU ECSI všechny složky jsou uvedeny EU REACH Reg. všechny složky jsou uvedeny JP CSCL-ENCS ne všechny složky jsou uvedeny KR KECI ne všechny složky jsou uvedeny MX INSQ ne všechny složky jsou uvedeny NZ NZIoC ne všechny složky jsou uvedeny PH PICCS všechny složky jsou uvedeny TR CICR ne všechny složky jsou uvedeny TW TCSI všechny složky jsou uvedeny US TSCA ne všechny složky jsou uvedeny Legenda AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals CICR Chemical Inventory and Control Regulation CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS) DSL Domestic Substances List (DSL) ECSI Seznam ES látek (EINECS, ELINCS, NLP) IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China INSQ National Inventory of Chemical Substances KECI Korea Existing Chemicals Inventory NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS) REACH Reg. REACH registrované látky TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory TSCA Toxic Substance Control Act 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Posouzení chemické bezpečnosti pro látky v této směsi nebyla provedena. ODDÍL 16: Další informace Vyznačení změn (přepracovaný bezpečnostní list) Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 2.1 Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP): změny v seznamu (tabulka) ano Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 15 / 18 Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 2.1 Nejzávažnější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky a účinky na lidské zdraví a životní prostředí: Opožděné a okamžité účinky je možné očekávat po krátkodobé nebo dlouhodobé expozici. ano 2.2 Signální slovo: Varování Signální slovo: Nebezpečí ano 2.2 Výstražné symboly: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Standardní věty o nebezpečnosti: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Pokyny pro bezpečné zacházení - prevence ano 2.2 Pokyny pro bezpečné zacházení - prevence: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Pokyny pro bezpečné zacházení - reakce: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Označení pro nebezpečné složky: Dihydrát disodné soli kyseliny ethylendiamintetraoctové Označení pro nebezpečné složky: EDTA Na₄ Hydrát ano 2.2 Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml: Signální slovo: Varování Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml: Signální slovo: Nebezpečí ano 2.2 Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml: změny v seznamu (tabulka) ano 2.2 obsahuje: Dihydrát disodné soli kyseliny ethylendiamintetraoctové obsahuje: EDTA Na₄ Hydrát ano 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu: žádný Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu: žádná ano 15.1 Omezení podle REACH, Příloha XVII: žádné ze složek nejsou uvedeny Omezení podle REACH, Příloha XVII ano 15.1 Nebezpečné látky s omezením (REACH, Příloha XVII): změny v seznamu (tabulka) ano 15.1 Seznam látek podléhajících povolování (REACH, Příloha XIV)/SVHC - kandidátský seznam: Žádné ze složek nejsou uvedeny. (Nebo Koncentrace látky ve směsi: <0.1 % Masivní koncentrace) Seznam látek podléhajících povolování (REACH, Příloha XIV)/SVHC - kandidátský seznam: Žádné ze složek nejsou uvedeny. ano 15.1 Seznam znečišťujících látek (RSV): změny v seznamu (tabulka) ano Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 16 / 18 Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 15.1 Národní seznamy: změny v seznamu (tabulka) ano Zkratky a zkratková slova Zkr. Popisy použitých zkratek Acute Tox. Akutní toxicita ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí po vnitrozemských vodních cestách) ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí) ATE Acute Toxicity Estimate (Odhad akutní toxicity) BCF Biokoncentrační faktor BSK Biochemická spotřeba kyslíku CAS Chemical Abstracts Service (Databáze chemických látek a jejich unikátní klíč, Registrační číslo CAS) CLP Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí č. ES Seznam ES (EINECS, ELINCS a NLP-seznam), je zdrojem pro sedmimístní číslo ES,které je identifikátorem látek komerčně dostupných v rámci EU (Evropské unie) č. index Indexové číslo je identifikační kód přiřazený látce v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 DGR Dangerous Goods Regulations - pravidla pro přepravu nebezpečných věcí (pozri IATA/DGR) DNEL Derived Minimal Effect Level (odvozená minimální hodnota žádného účinku) EC50 Effective Concentration 50 % (účinná koncentrace 50 %).EC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % změnu reakce (např. na růstu) během specifikovaného časového intervalu EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek) ELINCS European List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam oznámených chemických látek) Eye Dam. Vážně poškozuje oči Eye Irrit. Dráždivé pro oči GHS "Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals" "Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek" vypracovala OSN CHSK Chemická spotřeba kyslíku IATA International Air Transport Association (Mezinárodní sdružení leteckých dopravců) IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí) ICAO International Civil Aviation Organization (Mezinárodní organizace pro civilní letectví) IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí) LC50 Lethal Concentration 50 % (smrtelní koncentrace 50 %): LC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % úmrtnost během určeného časového intervalu Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 17 / 18 Zkr. Popisy použitých zkratek LD50 Lethal Dose 50 % (smrtelná dávka 50 %): LD50 odpovídá dávce zkoušené látky způsobující 50 % úmrtnost během určitého časového intervalu log KOW n-Oktanol/voda NLP No-Longer Polymer (látka, která není nadále pokládána za polymer) PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic (perzistentní, bioakumulativní a toxický) PNEC Predicted No-Effect Concentration (odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům) REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek) RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí) Skin Corr. Žíravé pro kůži Skin Irrit. Dráždivé pro kůži STOT RE Toxicita pro specifické cílové orgány - opakovaná expozice STOT SE Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice SVHC Substance of Very High Concern (látka vzbuzující mimořádné obavy) VOC Volatile Organic Compounds (těkavé organické sloučeniny) vPvB Very Persistent and very Bioaccumulative (velmi perzistentní a velmi bioakumulativní) Důležité odkazy na literaturu a zdroje dat Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), upraveno 2020/878/EU. Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ADN). Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí). Postup klasifikace Fyzikální a chemické vlastnosti. Klasifikace je založena na testované směsi. Nebezpečí pro zdraví. Nebezpečnost pro životní prostředí. Metoda pro klasifikaci směsi je založena na složkách směsi (vzorec pro aditivitu). Seznam příslušných vět (kód a celý text, jak je uvedeno v oddílech 2 a 3) Kód Text H302 Zdraví škodlivý při požití. H315 Dráždí kůži. H318 Způsobuje vážné poškození očí. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H332 Zdraví škodlivý při vdechování. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Prohlášení Tyto informace vycházejí ze současného stavu našich poznatků. Tento BL byl sestaven a je určen výhradně pro tento výrobek. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Roztok dvojsodné soli EDTA ROTI®Volum 0,1 mol/l - 0,1 N číslo výrobku: CN51 Česká republika (cs) Strana 18 / 18