N 2013

Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky

DUŠEK, Ladislav, Daniel SCHWARZ, Michal BURGER, Milan BLAHA, Pavel KOŽENÝ et. al.

Basic information

Original name

Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky

Name in Czech

Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky

Name (in English)

Methodology of data collection and evaluation of treatment with highly innovative drugs

Authors

DUŠEK, Ladislav (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Daniel SCHWARZ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Michal BURGER (203 Czech Republic, belonging to the institution), Milan BLAHA (203 Czech Republic, belonging to the institution), Pavel KOŽENÝ (203 Czech Republic), Karel NĚMEČEK (203 Czech Republic), Petr BRABEC (203 Czech Republic, belonging to the institution), Daniel KLIMEŠ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Ondřej MÁJEK (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Tomáš PAVLÍK (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

2013

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Cert., akred., schvál. metodiky, specializované mapy, léčebné, památkové postupy

Field of Study

30000 3. Medical and Health Sciences

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

RIV identification code

RIV/00216224:14110/13:00071819

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords in English

innovative therapy; patient data; evaluation

Technical parameters

Potenciál projektu je v obohacení dat o vybrané údaje z ostatních administrativních dat. Požadovaný rozsah sbíraných dat je značně komplexní a zahrnuje diagnostické, provozní a klinické záznamy, včetně hodnocení výsledků léčby. Jedná se tedy o tzv. administrativní data rutinně sbírané zdravotními pojišťovnami, ale i specifická data, která zdravotní pojišťovny nesbírají. Kontaktní osoba: Ladislav Dušek, Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity, dusek@iba.muni.cz
Změněno: 5/2/2014 14:54, Mgr. Jakub Gregor, Ph.D.

Abstract

ORIG EN

V originále

Metodika pro sběr a vyhodnocení dat o vysoce inovativních léčivých přípravcích byla vypracována za účelem sjednocení sběru a vyhodnocení dat. Metodika obecně vymezuje rozsah a způsob sběru dat o VILP, jakož i proces a způsob hodnocení dat získaných z reálné klinické praxe při používání VILP. Metodika sběru dat je zpracována v souladu s podmínkami vyplývajícími z ustanovení § 39d zákona 48/1997 Sb. a dále § 42 a § 43 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Cílem je shromáždění dat o VILP a zpracování podkladů nutných pro analýzu nákladové efektivity a tvorba dalších analýz, za použití garantované, kontrolované, plně reprezentativní, centrální databáze údajů o VILP.

In English

The methodology of data collection and evaluation of treatment with highly innovative drugs was developed for purposes of unified data collection and evaluation. The methodology defines range and means of collection of data on innovative drugs, as well as the process of collection and evaluation of data from clinical practice. The methododology design is in accordance with the § 39d of the Law 48/1997 Coll. and § 42 a § 43 of the Regulation 376/2011 Coll. Main objective is collection of data on innovative drugs and processing of background information necessary for the cost-effectiveness analysis and other analyses using a guaranteed, controlled, representative central database.