J 2008

Imatinib v první linii léčby nemocných s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi

MAYER, Jiří, H. KLAMOVÁ, Daniela ŽÁČKOVÁ, P. CETKOVSKÝ, Michael DOUBEK et. al.

Basic information

Original name

Imatinib v první linii léčby nemocných s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi

Name (in English)

Imatinib in the first-line treatment of chronic niyelogenous leukemia in chronic phase

Authors

MAYER, Jiří (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), H. KLAMOVÁ (203 Czech Republic), Daniela ŽÁČKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution), P. CETKOVSKÝ (203 Czech Republic), Michael DOUBEK (203 Czech Republic, belonging to the institution), J. MORAVCOVÁ (203 Czech Republic), J. RULCOVÁ (203 Czech Republic), K. MACHOVÁ (203 Czech Republic), Dana DVOŘÁKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Tomáš JURČEK (203 Czech Republic, belonging to the institution), J. BŘEZINOVÁ (203 Czech Republic), K. MICHALOVÁ (203 Czech Republic), Z. ZEMANOVÁ (203 Czech Republic) and A. OLTOVÁ (203 Czech Republic)

Edition

Transfúze a hematologie dnes, Mladá fronta a.s. 2008, 1213-5763

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Článek v odborném periodiku

Field of Study

30200 3.2 Clinical medicine

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

RIV identification code

RIV/00216224:14110/08:00072677

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

chronická myeloidní leukemie, imatinib, léčba

Keywords in English

chronic niyelogenous leukemia; imatinib; treatment
Změněno: 18/3/2014 14:17, Ing. Mgr. Věra Pospíšilíková

Abstract

ORIG EN

V originále

Imatinib změnil přístup k léčbě pacientů s chronickou myeloidní leukemií (CIVIL). Na základě vynikajících výsledků studie IRIS se stal u nemocných s C M L lékem první volby. Nicméně dat o účincích imatinibu na neselektované populaci pacientů je stále poskrovnu. Cílem studie bylo popsat účinnost a toxicitu imatinibu jako léku první volby u neselektované skupiny nemocných s CML, kteří byli prospektivně zařazováni do databáze INFINITY. V databázi jsou evidováni všichni po sobě přicházející nemocní s CML v 1. chronické fázi, léčení imatinibcm na dvou velkých hematoonkolo-gických pracovištích v Praze a Brně. Analyzována byla data od 105 pacientů (51 mužů a 54 žen), medián věku 54 let (20-77). Medián sledování byl k datu analýzy 16 měsíců (0,3-50). Medián průměrné denní dávky imatinibu pro pacienta byl 400 mg. Po 12 měsících léčby byly zjištěny následující léčebné odpovědi: kompletní hematologická remise 94 %, kompletní cytogenetická odpověď 70 %, parciální cytogenetická odpověď 14 %, velká molekulární odpověď 42 % se 4 % kompletních molekulárních odpovědí. Medián exprese Bcr-Abl transkriptu ve 12. měsíci léčby byl 0.15 % (0-31 %). Celkem 15 nemocných léčbu hnal mihem během sledování ukončilo: 5 podstoupilo alogenní transplantaci krvetvorných buněk, u 7 nemocných byl imatinib nahrazen jiným tyrosinkinázovým inhibitorem pro léčebné selhání (6 dasatinib, l nilotinib) a u 3 nemocných byl imatinib nahrazen dasatinibem pro závažnou nehematologickou toxicitu. Během sledování bylo zaznamenáno pouze jedno úmrtí, jehož příčinou však nebyla CML, ale intoxikace alkoholem.

In English

Imatinib has changed the paradigm of chronic niyelogenous leukemia (CML) treatment. Moving imatinib into the first-line CML therapy is based predominantly on excellent results of IRIS trial. Population-based real-life data, however, are still scarce. The aim of the study was to describe the efficacy and toxicity of imatinib in the first-line setting on an unselected population of CML patients. Data about CML patients in the first chronic phase who were treated with imatinib were prospectively collected into the database called INFINITY. One of the main goals was to include all consecutive patients treated in two large hcmatooncological centers in Prague and Brno. 105 patients (pts) have been included (51 males and 54 females) aged 54 years (median; 20-77). Median follow-up at the date of the analysis was 16 months (03-50). The median actually administered imatinib dose was 400 mg. After 12 months of therapy, the response rates were: complete hematological response 94 %, complete cv togenetic response 70 %, partial cytogenetic response 14 % and major molecular response 42 % with 4 % of complete molecular responses: at twelve months Bcr-Abl expression was 0.15 % (median; 0 %-31 %). In total, 15 patients stopped the treatment for various reasons: 5 pts underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, 7 pts changed the tyrosine kinase inhibitor for imatinib failure (dasatinib, n = 6; nilotinib, n = 1), and 3 patients were switched to dasatinib for intolerable non-hematological toxicity. There was only one death, however, linked to the alcohol intoxication.