Výsledky studie SAVOR-TIMI 53 pohledem kardiologa

ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ, Jiří VÍTOVEC and Růžena LÁBROVÁ. Výsledky studie SAVOR-TIMI 53 pohledem kardiologa (Results of SAVOR-TIMI 53 from the point of view of a cardiologist). Farmakoterapie. Praha: Farmakon Press, 2014, vol. 10, No 1, p. 106-110. ISSN 1801-1209.

Basic information

• Original name: Výsledky studie SAVOR-TIMI 53 pohledem kardiologa
• Name (in English): Results of SAVOR-TIMI 53 from the point of view of a cardiologist
• Authors: ŠPINAR, Jindřich (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Jiří VÍTOVEC (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Růžena LÁBROVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: Farmakoterapie, Praha, Farmakon Press, 2014, 1801-1209.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/14:00076140
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): saxagliptin; hypoglykemie; pankreatitida; infarkt myokardu; srdeční selhání
• Keywords in English: saxagliptin; hypoglycaemia; pancreatitis; myocardial infarction; cardiac failure
• Tags: EL OK

Abstract

Diabetes mellitus 2. typu je závažné chronické onemocnění, jehož výskyt ve vyspělých zemích neustále narůstá. V České republice nyní trpí diabetem přibližně 8 % obyvatel, přičemž cca 90 % tvoří právě diabetici 2. typu. Obecným cílem léčby diabetů je snížení morbidity a mortality pacientů. Léčba diabetes mellitus 2. typu je v současnosti účinná, ale bohužel ještě není ideální. Jistému ideálu se již blíží terapie založená na mkretmech, která je významným kvalitativním pokrokem. Jako inkretmové hormony, mezi než v současné době řadíme GLP-1 (glukagon-like peptide 1) a GIP (gastric inhibitory polypeptide), jsou označovány biochemické látky polypeptidické povahy. Oba inkretinové hormony, tedy GLP-1 i GIP, jsou v krevním oběhu během několika málo minut odbourávány enzymem dipeptidyl-peptidázou-4 (DPP-4). Mechanismus účinku gliptmů spočívá v inhibici DPP-4. Studie SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in patients with Type 2 Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction, SAVOR-TIMI 53 Study) se zúčastnilo 788 center ve 26 zemích ze 6 kon¬tinentů, včetně České republiky. Randomizováno bylo nakonec 16 492 nemocných, průměrný věk 65 ± 8,6 roku, průměrná doba trvání diabetů 11,9 ± 8,9 roku. Primární sledovaný ukazatel (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální CMP) se vyskytl u 7,3 % (613) nemocných léčených saxagliptinem a 7,2 % (609) nemocných na placebu (HR: 1,00; p < 0,001 pro non-infenoritu). Z pohledu léčby diabetes mellitus 36,2 % nemocných léčených saxagliptinem dosáhlo hodnoty glykovaného hemo¬globinu nižší než 7 % ve skupině léčené saxagliptmem, ale pouze 27,9 % ve skupině, v níž bylo podáváno placebo (p < 0,001). Nebyl pozorován zvýšený výskyt pankreatitidy.

Abstract (in English)

Type 2 diabetes mellitus is a severe condition with continually growing incidence rates throughout developed countries. In the Czech Republic, approximately 8% of the general population are affected, with about 90% of them being patients with type 2 diabetes. Generally, treatment of diabetes aims at reducing patient morbidity and morta¬lity rates. Current treatments of type 2 diabetes are effective, but far from ideal. This ideal is perhaps best approximated with incretin-based therapy, undoubtedly a significant qualitati¬ve progress. Incretin hormones, currently including GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (gastric inhibitory polypeptide), have been called biochemical substances with polypeptide nature. Incretin hormones, i.e. both GLP-1 and GIP, undergo enzymatic degradation in the bloodstream with dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) within few minutes. The mechanism of action underlying the effect of gliptins is DPP-4 inhibition. Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in patients with Type 2 Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR-TIMI 53 Study) involved 788 centres in 26 countries on 6 continents, including the Czech Republic. The study randomized 16,492 patients, mean age 65 ± 8.6 years, with mean diabetes duration 11.9 ± 8.9 years. The primary outcome measure (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and nonfatal stroke) was observed in 7.3% (613) patients treated with saxagliptin and 7.2% (609) patients receiving placebo (HR: 1.00; p < 0.001 for nonmferiorty). From the viewpoint of diabetes mellitus treatment, 36.2% of patients receiving saxagliptin had glycated haemoglobin values less than 7%, but only 27.9% of those in the placebo group (p < 0.001). No increased rates of occurrence of pancreatitis were observed.