Improve IT změní guidelines

ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ and Jiří VÍTOVEC. Improve IT změní guidelines (Improve IT will change guidelines). Kardiologická revue - Interní medicína. Praha: Ambit Media, 2014, vol. 16, No 6, p. 489-492. ISSN 2336-288X.

Basic information

• Original name: Improve IT změní guidelines
• Name (in English): Improve IT will change guidelines
• Authors: ŠPINAR, Jindřich (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Jiří VÍTOVEC (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: Kardiologická revue - Interní medicína, Praha, Ambit Media, 2014, 2336-288X.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/14:00078561
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): simvastatin; ezetimib; cholesterol; akutní koronární syndrom
• Keywords in English: simvastatin; ezetimibe; cholesterol; acute coronary syndrome
• Tags: EL OK

Abstract

Předpoklad: Studie IMProved Reduction of Outcomes:Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila potenciální prospěch na snížení velkých kardiovas¬kulárních (KV) příhod při přidání ezetimibu vsplacebo k léčbě 40 mg simvastatinu u nemocných s akutním koronárním syndromem a nízkou hladinou lowdensity cholesterolu (LDL-c) s 125 mg/dl. Metodiko: Primární smíšený cíl byl KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu (Ml), rehospitalizace pro nestabilní angínu pectoris (NAP) a koronární revaskularizace po 30 dnech. Ve větvi se simvastatinem v monoterapii byl cílový LDL-c < 70 mg/dl. Předpokladem bylo, že ezetimib sníží LDL-c o dal¬ších 15 mg/ml s efektem léčby kolem 8-9 %. Cílový počet příhod byl 5 250. Výsledky: Bylo zařazeno 18 144 nemocných s STelevacemi IM (STEMI, n = 5 192) nebo nonST elevacemi IM či NAP (N AP/nonSTEMI, n = 12 952) od října 2005 do července 2010. Nejvíce (40 %) bylo zařazeno v západní Evropě a Severní Americe (38 %). Pacienti se STEMI byli mladší a bylo zde více nemocných bez předchozí léčby statiny. Pacienti s nonSTEMI/NAP měli častěji diabetes mellitus, hypertenzi a před¬chozí IM. Medián LDL-c při randomizaci byl 100 mg/dl u STEMI a 93 mg/dl u nonSTEMI/NAP Primární cíl se vyskytl u 2742 nemocných (34,7%) na léčbě simvastatinem v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7%) (p = 0,016) léčených kombinací. Na záchranu jednoho primárního cíle je třeba léčit 50 nemocných podobu sedmi let. Závěr: Studie prokázala jasný prospěch z kombinační léčby simvastatinem a ezetimbem u nemocných po akutním koronárním syndromu a nízkým LDL-c.

Abstract (in English)

Background:The IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy Inter-national Trial (IMPROVE-IT) study is evaluating the potential benefit for reduction in major cardiovascular (CV) events of the addition of ezetimibe versus placebo to 40 mg/d of simvastatin therapy in patients who present with acute coronary syndromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) < 1 25 mg/dL Methods: The primary composite end point was CV death, nonfatal myocardial infarction (Ml), nonfatal stroke, re-hospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (> 30 days postran-domizationJ.The simvastatin mo-notherapy arm's LDL-C target was < 70 mg/dL. Ezetimibe was assumed to further lower LDL-C by 1 5 mg/dL and produce an estimated -8% to 9% treatment effect. The targeted number of events was 5,250. Results: 1 8,1 44 patients were enrolled with either ST-segment elevation Ml (STEMI, n = 5,1 92) or UA/non-ST-seg-ment elevation Ml (UA/NSTEMI, n = 12,952) from October 2005 to July 2010. Western Europe (40%) and North America (38%) were the leading enrolling regions. The STEMI cohort was younger and had a higher percentage of patients naive to lipid-lowering treatment compared to the UA/NSTEM! cohort.The UA/NSTEMI group had a higher prevalence of diabetes, hypertension, and prior Ml. Median LDL-C at entry was 1 00 mg/dL for STEMI and 93 mg/dL for UA/NSTEMI patients. Primary endpoint occurred in 2,742 patients (34.7%) treated with simvastatin in monotherapy and in 2,572 patients (32.7%) (p = 0,016) treated with combination treatment. To avoid one primary outcome, treatment of 50 patients for seven years was necessary. The study has shown a clear benefit from combination treatment with simvas-tatin and ezetimibe in patients with acute coronary syndrome and low LDL-C.