Other formats:
BibTeX
LaTeX
RIS
@book{1298257,
author = {Svobodník, Adam and Demlová, Regina and Pecen, Ladislav and Hanáková, Michaela and Kadlecová, Pavla and Koča, Jaroslav and Kostková, Hana and Machulka, Tomáš and Součková, Irena and Součková, Lenka and Šimíček, Martin and Štěpánová, Radka},
address = {Brno},
edition = {1. vyd.},
keywords = {Clinical Trial design; Phase I-III; biostatics; data management; monitoring; pharmacovigilance; study coordination},
howpublished = {tištěná verze "print"},
language = {cze},
location = {Brno},
isbn = {978-80-904731-8-8},
publisher = {Facta Medica},
title = {Klinické studie v praxi},
year = {2014}
}
TY - BOOK
ID - 1298257
AU - Svobodník, Adam - Demlová, Regina - Pecen, Ladislav - Hanáková, Michaela - Kadlecová, Pavla - Koča, Jaroslav - Kostková, Hana - Machulka, Tomáš - Součková, Irena - Součková, Lenka - Šimíček, Martin - Štěpánová, Radka
PY - 2014
TI - Klinické studie v praxi
VL - Neuveden
PB - Facta Medica
CY - Brno
SN - 9788090473188
KW - Clinical Trial design
KW - Phase I-III
KW - biostatics
KW - data management
KW - monitoring
KW - pharmacovigilance
KW - study coordination
N2 - Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.
ER -
SVOBODNÍK, Adam, Regina DEMLOVÁ, Ladislav PECEN, Michaela HANÁKOVÁ, Pavla KADLECOVÁ, Jaroslav KOČA, Hana KOSTKOVÁ, Tomáš MACHULKA, Irena SOUČKOVÁ, Lenka SOUČKOVÁ, Martin ŠIMÍČEK and Radka ŠTĚPÁNOVÁ. \textit{Klinické studie v praxi (Clinical Trials in Practice)}. 1. vyd. Brno: Facta Medica, 2014, 229 pp. ISBN~978-80-904731-8-8.
|
