Studie IMPROVE-IT změnila strategii hypolipidemické léčby

ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ and Jiří VÍTOVEC. Studie IMPROVE-IT změnila strategii hypolipidemické léčby (IMPROVE-IT has changed the strategy ofhypolipidemic treatment). Remedia. Praha: Medical Tribune, 2015, vol. 25, No 2, p. 139-142. ISSN 0862-8947.

Basic information

• Original name: Studie IMPROVE-IT změnila strategii hypolipidemické léčby
• Name (in English): IMPROVE-IT has changed the strategy ofhypolipidemic treatment
• Authors: ŠPINAR, Jindřich (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Jiří VÍTOVEC (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: Remedia, Praha, Medical Tribune, 2015, 0862-8947.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/15:00083520
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): akutní koronární syndrom; LDL cholesterol; kombinovaná léčba; ezetimib
• Keywords in English: acute coronary syndrome; LDL-cholesterol; combination therapy; ezetimibe
• Tags: EL OK
• Tags: Reviewed

Abstract

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie IMPROVE-IT hodnotila vliv přidání ezetimibu k léčbě 40 mg (resp. 80 mg) simvastatinu oproti placebu u nemocných s akutním koronárním syndromem a nízkou sérovou koncentraci LDL cholesterolu (low-densitylipoprotein cholesterol, LDL-C) o hodnotě 125 mg/dl a méně a jeho možný přínos ke snížení výskytu velkých kardiovaskulárních (KV) příhod. Ve větvi, do níž byli zařazeni pacienti léčení simvastatinem v monoterapii, byla cílová hodnota LDL-C nižší než 70 mg/dl, pacienti ve druhé větvi byli léčeni kombinací simavastatinu s ezetimibem. Předpokladem bylo, že ezetimib sníží koncentraci LDL-C o dalších 15 mg/dl nejméně u 8-9 % léčených. Primárním smíšeným ukazatelem byl výskyt KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu (IM), rehospitalizace pro nestabilní angínu pectoris (NAP) a koronární revaskularizace po 30 dnech a déle. Celkový počet příhod byl 5 250.

Abstract (in English)

The IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT; randomized double blind clinical trial) is evaluating the potential benefit - reduction in major cardiovascular (CV) events - of the addition ofezetimibe versus placebo to simvastatin 40 mg/d (or 80 mg/d) in patients who present with acute coronary syndromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) < 125 mg/dL. The simvastatin monotherapy arm's LDL-C target was <70 mg/dL, the comparison arm was simvastatin + ezetimibe. Ezetimibe was assumed to further lower LDL-C by 15 mg/dL and produce an estimated -8% to 9% treatment effect. The primary composite end point comprised CV death, nonfatal myo-cardial infarction (Ml), nonfatal stroke, rehospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (> 30 days postrandomization). The target number of events was 5,250.