VÍTOVEC, Jiří a Jindřich ŠPINAR. Principy klinických studií. In Miloš Táborský, Josef Kautzner, Aleš Linhart et.al. Kardiologie. Vyd. 1. Praha: Mladá fronta. s. 1315-1318. ISBN 978-80-204-4434-9. 2017.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Principy klinických studií
Název anglicky Basic of Clinical Trials
Autoři VÍTOVEC, Jiří (203 Česká republika, garant, domácí) a Jindřich ŠPINAR (203 Česká republika, domácí).
Vydání Vyd. 1. Praha, Kardiologie, od s. 1315-1318, 4 s. 2017.
Nakladatel Mladá fronta
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Učební texty pomůcky (vč. dílčích kapitol v učebnicích)
Obor 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
Forma vydání tištěná verze "print"
Kód RIV RIV/00216224:14110/17:00102046
Organizační jednotka Lékařská fakulta
ISBN 978-80-204-4434-9
Klíčová slova anglicky Clinical Trials; NNT(number needed to treat); QALY (quality-adjusted life-year)
Štítky EL OK
Změnil Změnila: Soňa Böhmová, učo 232884. Změněno: 11. 7. 2018 13:28.
Anotace
Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. V další části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry – NNT (number needed to treat – počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained – cena za jeden kvalitní rok života).
Anotace anglicky
Controlled clinical trials conduct the research that completes the causal argument between a treatment and a disease's control. Yet, this pinnacle of clinical research is itself afflicted. Chronic problems with recruitment failure vitiate the potency of our research efforts.
VytisknoutZobrazeno: 18. 4. 2024 11:48