c 2017

Principy klinických studií

VÍTOVEC, Jiří and Jindřich ŠPINAR

Basic information

Original name

Principy klinických studií

Name (in English)

Basic of Clinical Trials

Authors

VÍTOVEC, Jiří (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution) and Jindřich ŠPINAR (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

Vyd. 1. Praha, Kardiologie, p. 1315-1318, 4 pp. 2017

Publisher

Mladá fronta

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Učební texty pomůcky (vč. dílčích kapitol v učebnicích)

Field of Study

30201 Cardiac and Cardiovascular systems

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

Publication form

printed version "print"

RIV identification code

RIV/00216224:14110/17:00102046

Organization unit

Faculty of Medicine

ISBN

978-80-204-4434-9

Keywords in English

Clinical Trials; NNT(number needed to treat); QALY (quality-adjusted life-year)

Tags

Změněno: 11/7/2018 13:28, Soňa Böhmová

Abstract

ORIG EN

V originále

Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. V další části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry – NNT (number needed to treat – počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained – cena za jeden kvalitní rok života).

In English

Controlled clinical trials conduct the research that completes the causal argument between a treatment and a disease's control. Yet, this pinnacle of clinical research is itself afflicted. Chronic problems with recruitment failure vitiate the potency of our research efforts.