VÍTOVEC, Jiří and Jindřich ŠPINAR. Principy klinických studií (Basic of Clinical Trials). In Miloš Táborský, Josef Kautzner, Aleš Linhart et.al. Kardiologie. Vyd. 1. Praha: Mladá fronta, 2017, p. 1315-1318. ISBN 978-80-204-4434-9.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Principy klinických studií
Name (in English) Basic of Clinical Trials
Authors VÍTOVEC, Jiří (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution) and Jindřich ŠPINAR (203 Czech Republic, belonging to the institution).
Edition Vyd. 1. Praha, Kardiologie, p. 1315-1318, 4 pp. 2017.
Publisher Mladá fronta
Other information
Original language Czech
Type of outcome Teaching aids, texts (including individual chapters in textbooks)
Field of Study 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
Publication form printed version "print"
RIV identification code RIV/00216224:14110/17:00102046
Organization unit Faculty of Medicine
ISBN 978-80-204-4434-9
Keywords in English Clinical Trials; NNT(number needed to treat); QALY (quality-adjusted life-year)
Tags EL OK
Changed by Changed by: Soňa Böhmová, učo 232884. Changed: 11/7/2018 13:28.
Abstract
Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. V další části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry – NNT (number needed to treat – počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained – cena za jeden kvalitní rok života).
Abstract (in English)
Controlled clinical trials conduct the research that completes the causal argument between a treatment and a disease's control. Yet, this pinnacle of clinical research is itself afflicted. Chronic problems with recruitment failure vitiate the potency of our research efforts.
PrintDisplayed: 26/4/2024 13:41