Dapagliflozin a studie DECLARE – vstupní charakteristika

ŠPINAR, Jindřich. Dapagliflozin a studie DECLARE – vstupní charakteristika (Dapagliflozin and the DECLARE study - Input characteristic). Kardiologická revue - Interní medicína. Praha: Ambit Media, a.s., vol. 20, No 1, p. 61-65. ISSN 1212-4540. 2018.

Basic information

• Original name: Dapagliflozin a studie DECLARE – vstupní charakteristika
• Name (in English): Dapagliflozin and the DECLARE study - Input characteristic
• Authors: ŠPINAR, Jindřich (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution).
• Edition: Kardiologická revue - Interní medicína, Praha, Ambit Media, a.s. 2018, 1212-4540.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/18:00103487
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords in English: Dapagliflozin; Declare; baseline characteristics
• Tags: EL OK, rivok
• Tags: International impact, Reviewed

Abstract

Glifloziny SGLT2-znamenají nový přístup k léčbě diabetes mellitus 2. typu. Mechanizmem účinku je vylučování nadbytečného cukru ledvinami. V roce 2015 byla ukončena první mortalitní studie s SGLT2 empagliflozinem - EMPA-REG OUTCOME, v roce 2017 byl publikován program CANVAS s canagliflozinem a další studie probíhají. Rozsáhlý program má právě dapagliflozin, kdy metaanalýzy menších studií ukázaly velmi pozitivní výsledky na snížení kardiovaskulárních příhod. V současnosti probíhá velká mezinárodní klinická studie s dapagliflozinem pod názvem DECLARE, jejíž plánované ukončení je na léto 2018. Na začátku roku 2018 byla publikována vstupní charakteristika nemocných v této studii. Studie zařadila 17 160 nemocných s diabetes mellitus 2. typu, kteří byli randomizováni na léčbu placebem nebo dapagliflozinem v dávce 10 mg/ den. Průměrný věk nemocných byl 63,8 +- 6,8 let, průměrná doba trvání diabetu 11,8 +- 7,8 let, průměrný glykovaný hemoglobin 8,3 +- 1,2 %. Celkem 6 971 (40,6 %) nemocných mělo potvrzeno kardiovaskulární onemocnění a 10 189 (59,4 %) mělo vícečetné rizikové faktory.

Abstract (in English)

Gliflozins - SGLT2 - mean a new approach to the treatment of type 2 diabetes mellitus. The mechanism of action is the excretion of excess sugar via the kidneys. In 2015, the first mortality study with SGLT2 empagliflozin - EMPA-REG OUTCOME was completed, in 2017 the CANVAS programme with canagliflozin were published and further studies are ongoing. An extensive programme has been launched with dapagliflozin, where meta-analyses of smaller studies have shown very positive results in reducing cardiovascular events. A large international clinical trial with dapagliflozin has been going on under the name DECLARE, scheduled to be completed in the summer of 2018. At the beginning of 2018, the initial characteristics of the patients enrolled in this study were published. The study included 17,160 patients with type 2 diabetes mellitus who were randomized to placebo or dapagliflozin at 10 mg/day. The mean age of the patients was 63.8 +- 6.8 years, mean duration of diabetes 11.8 +- 7.8 years, mean glycated haemoglobin 8.3% +- 1.2%. A total of 6,971 (40.6%) patients had confirmed cardiovascular disease and 10,189 (59.4%) had multiple risk factors.