Bonebridge – nový aktivní implantabilní systém pro přímé kostní vedení.

GÁL, Břetislav, Tomáš TALACH, Miroslav VESELÝ, Jan ROTTENBERG, Pavla URBÁNKOVÁ, Pavel SMILEK, Rom KOSTŘICA and Jiří HLOŽEK. Bonebridge – nový aktivní implantabilní systém pro přímé kostní vedení. (Bonebridge – The New Active Direct-drive Bone Conduction Hearing Implant.). Otorhinolaryngologie a foniatrie. Česká lékařská společnost J.E.Purkyně, 2018, vol. 67, No 2, p. 50-55. ISSN 1210-7867.

Basic information

• Original name: Bonebridge – nový aktivní implantabilní systém pro přímé kostní vedení.
• Name (in English): Bonebridge – The New Active Direct-drive Bone Conduction Hearing Implant.
• Authors: GÁL, Břetislav (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Tomáš TALACH (203 Czech Republic), Miroslav VESELÝ, Jan ROTTENBERG (203 Czech Republic), Pavla URBÁNKOVÁ (203 Czech Republic), Pavel SMILEK (203 Czech Republic), Rom KOSTŘICA (203 Czech Republic) and Jiří HLOŽEK (203 Czech Republic).
• Edition: Otorhinolaryngologie a foniatrie, Česká lékařská společnost J.E.Purkyně, 2018, 1210-7867.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30206 Otorhinolaryngology
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/18:00106365
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): kostní vedení zvuku; převodní nedoslýchavost; smíšená nedoslýchavost; jednostranná hluchota; bonebridge; implantát pro přímé kostní vedení
• Keywords in English: bone conduction hearing; conductive hearing loss; mixed hearing loss; single sided deafness; Bonebridge; bone conduction implants
• Tags: rivok
• Tags: Reviewed

Abstract

Cíl: Implantabilní systémy pro přímé kostní vedení jsou určeny pro pacienty s převodní nebo smíšenou nedoslýchavostí, u kterých jiné způsoby léčby nepřinášejí dostatečný benefit, nebo jsou kontraindikovány. Cílem práce je prezentace prvních zkušeností s novým aktivním implantabilním systémem pro přímé kostní vedení - Bonebridge™. Materiál a metodika: Bonebridge je prvním systémem pro přímé kostní vedení s aktivním implantátem, kde vibrace vznikají uvnitř spánkové kosti. Systém se skládá ze zevního audioprocesoru a vnitřního kostního implantátu, jehož součástí je zdroj vibrací (transducer). Transducer se implantuje do kostního lůžka a fixuje dvěma kortikálními šrouby. Předoperačně se standardně provádí HRCT spánkové kosti a pomocí speciálního software se zhotovuje 3D model operačního pole. Operatér je tak schopen přesně stanovit bezpečné umístění implantátu s ohledem na okolní anatomické struktury. Základním chirurgickým přístupem je transmastoidní implantace. Při nepříznivých anatomických poměrech je alternativně volen retrosigmoidní přístup. Výsledky: Na našem pracovišti byl aktivní implantát pro přímé kostní vedení Bonebridge použit u čtyř pacientů v letech 2014-2017. První implantace systému Bonebridge v České republice byla provedena 8/2014 u pacienta s vrozenou atrézií zvukovodů v rámci syndromu Treacher-Collins. Dále se jednalo o pacienta se získanou atrézií zvukovodů, pacienta po opakovaných rekonstrukcích středouší a o pacientku s chronickou mezotympanální otitidou, u které byly možnosti sanační chirurgické léčby vyčerpány. U 3 operací byl použit transmastoidní přístup, u jednoho pacienta přístup retrosigmoidní. U žádného z pacientů nenastaly komplikace, u všech bylo dosaženo jejich velmi dobré subjektivní spokojenosti s výsledkem léčby a signifikantnímu zlepšení audiologických parametrů před a po implantaci. Závěr: Systém pro přímé kostní vedení s aktivním implantátem Bonebridge je moderní, pro pacienta komfortní, audiologicky účinný a bezpečný způsob léčby, který eliminuje některé nedostatky pasivních implantabilních systémů.

Abstract (in English)

Objective Implantable systems for direct bone conduction have been designed for patients with conductive or mixed hearing loss for whom other treatments (e.g. conventional airway hearing aids) do not bring a sufficient benefit or are contraindicated. The aim of the work is to present the first experience with a new active implantable system for direct bone conduction – BonebridgeTM. Material and methodology Bonebridge is the first system for direct bone conduction using an active implant through which vibrations are felt inside the temporal bone. The system consists of an external audioprocessor and internal bone implant. The implanted part is composed of a receiving coil, a demodulator and source of vibrations (a transducer). The transducer is implanted into the bone bed and fixed by two cortical screws. It is a 15.8mm-diameter cylinder with a height of 8.7mm. Preoperatively, HRCT of the temporal bone is typically performed and special software is used to create a 3D model of the operating field. The operator is thus able to accurately determine the safe placement of the implant with respect to surrounding anatomical structures. The basic surgical approach is transmastoid implantation. A retrosigmoid approach is alternatively chosen in the case of unfavourable anatomical conditions. Results At our site, this active implant for direct bone conduction, Bonebridge, was used in four patients from 2014 to 2017. The first implantation of the BB system in the Czech Republic was performed in August 2014, in a patient with congenital complete atresia of the auditory canals due to Treacher-Collins syndrome. Other cases included a patient with acquired atresia of the auditory canals, a patient after repeated reconstructions of the inner ear system, and a patient with chronic mesotympal otitis and recurrent otorrhoea, for whom all options of remedial surgical treatment had been exhausted. The transmastoid and retrosigmoid approach was used in three patients and one patient, respectively. No complications occurred in any of the presented patients. All of them report a very good result in daily communication and use an external audioprocessor throughout the day. In all cases, patients show very good subjective satisfaction with the outcomes of their treatments and significant improvement in their audiological parameters compared to their states before implantation. Conclusion The direct bone conduction with an active implant system, Bonebridge, is a modern, patient-friendly, audiologically effective, and safe treatment method that eliminates some of the shortcomings of previous BAHDs.