HOŘAVOVÁ, Lenka, Kateřina NEBESKÁ, Lenka SOUČKOVÁ, Regina DEMLOVÁ a Petr BABULA. The Current Status of European and National Financial Sources for Clinical Research and Their Impact on Paediatric Non-commercial Clinical Trials: A Case Study of the Czech Republic. Therapeutic Innovation & Regulatory Science. Heidelberg: Springer Nature, 2020, roč. 54, č. 6, s. 1461-1472. ISSN 2168-4790. doi:10.1007/s43441-020-00173-9.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název The Current Status of European and National Financial Sources for Clinical Research and Their Impact on Paediatric Non-commercial Clinical Trials: A Case Study of the Czech Republic
Autoři HOŘAVOVÁ, Lenka (203 Česká republika, garant, domácí), Kateřina NEBESKÁ (203 Česká republika), Lenka SOUČKOVÁ (203 Česká republika, domácí), Regina DEMLOVÁ (203 Česká republika, domácí) a Petr BABULA (203 Česká republika, domácí).
Vydání Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Heidelberg, Springer Nature, 2020, 2168-4790.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Článek v odborném periodiku
Obor 30104 Pharmacology and pharmacy
Stát vydavatele Německo
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW URL
Impakt faktor Impact factor: 0.920 v roce 2019
Kód RIV RIV/00216224:14110/20:00115854
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Doi http://dx.doi.org/10.1007/s43441-020-00173-9
UT WoS 000538213900001
Klíčová slova anglicky Non-commercial Clinical Trials; Paediatric clinical research; Financial sources; International Clinical Trials Registries; Infrastructure
Štítky 14110515, 14110516, rivok
Příznaky Mezinárodní význam, Recenzováno
Změnil Změnila: Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652. Změněno: 27. 1. 2021 11:50.
Anotace
Introduction Paediatric non-commercial interventional clinical trials (NICTs) are crucial for healthcare provision. In spite of the fact that current regulations and initiatives try to enhance the quantity and quality of paediatric NICTs, there are still shortcomings that need to be addressed in order to accelerate the conduct of relevant clinical trials in children. To improve the current landscape of paediatric clinical research, it is necessary to identify and analyse the main trends and shortcomings, along with their impact on national performance in paediatric NICTs and this is the aim of this work. Method A retrospective systematic search of paediatric NICTs was performed on four international clinical trials registries. Entries were filtered by date from 01/01/2004 to 31/12/2017. Each identified paediatric NICT was screened and analysed for sponsors, funders, type of intervention, therapeutic area, design characteristics and associated publications. Results The search identified 439 unique NICTs. When stratifying the trials by enrolment ages, 86 trials were found involving the paediatric population. Most trials investigated the use of medicinal products and were focused on cancer or cardiovascular diseases. The most common sources of the funding were non-profit organizations. Furthermore, from the total number of completed trials, only half of them already published their results. Conclusion The main shortcomings-specifically, ethical, methodological and, in particular, economic obstacles were identified. There is a continual need for greater support and collaboration between all major stakeholders including health policymakers, grant agencies, research institutions, pharmaceutical industries and healthcare providers at the national and international level.
Návaznosti
CZ.02.1.01/0.0/0.0/16_013/0001826, interní kód MU
(Kód CEP: EF16_013/0001826)
Název: CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, OP Výzkum, vývoj a vzdělávání (OP VVV), PO 1 Posilování kapacit pro kvalitní výzkum
LM2015090, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Velké infrastruktury pro výzkum, vývoj a inovace
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Velké infrastruktury pro výzkum, vývoj a inovace
Typ Název Vložil/a Vloženo Práva
Horavova_et_al-2020-Therapeutic_Innovation___Regulatory_Science.pdf   Verze souboru Nebeská, K. 24. 6. 2020

Práva

Právo číst
 
Právo vkládat
 
Právo spravovat
  • osoba Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652
Atributy
 
Vytisknout
Požádat autora o autorský výtisk Zobrazeno: 2. 8. 2021 08:29