Buněčná léčba u těžké ischémie: protokol systematického review typu „umbrella“

KLUGAR, Miloslav, Lucia KANTOROVÁ, Andrea POKORNÁ, Michal HÁJEK, Tereza VRBOVÁ, Alexandra JIRKOVSKÁ, Michal DUBSKÝ, Vladimíra FEJFAROVÁ, Jarmila JIRKOVSKÁ, Miroslav KOLIBA, Dušan KUČERA, Petr KRAWCZYK, Bedřich SIXTA, Veronika WOSKOVÁ, Zuzana FIALOVÁ a Jitka KLUGAROVÁ. Buněčná léčba u těžké ischémie: protokol systematického review typu „umbrella“. Zdravotnícké Listy. Trenčín: Trenčianska univerzita, Fakulta zdravotníctva, roč. 8, č. 4, s. 16-20. ISSN 1339-3022. 2020.

Základní údaje

• Originální název: Buněčná léčba u těžké ischémie: protokol systematického review typu „umbrella“
• Název anglicky: Autologous cell therapy in chronic limb-threatening ischemia: an umbrella review protocol
• Autoři: KLUGAR, Miloslav (203 Česká republika, garant, domácí), Lucia KANTOROVÁ (703 Slovensko, domácí), Andrea POKORNÁ (203 Česká republika, domácí), Michal HÁJEK (203 Česká republika), Tereza VRBOVÁ (203 Česká republika, domácí), Alexandra JIRKOVSKÁ (203 Česká republika), Michal DUBSKÝ (203 Česká republika), Vladimíra FEJFAROVÁ (203 Česká republika), Jarmila JIRKOVSKÁ (203 Česká republika), Miroslav KOLIBA (203 Česká republika), Dušan KUČERA (203 Česká republika), Petr KRAWCZYK (203 Česká republika), Bedřich SIXTA (203 Česká republika), Veronika WOSKOVÁ (203 Česká republika), Zuzana FIALOVÁ (203 Česká republika) a Jitka KLUGAROVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: Zdravotnícké Listy, Trenčín, Trenčianska univerzita, Fakulta zdravotníctva, 2020, 1339-3022.

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Článek v odborném periodiku
• Obor: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: URL
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/20:00118273
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova anglicky: Autologous cell therapy; Critical limb ischemia; Peripheral arterial disease; Meta-analysis; Umbrella review

Anotace

Chronická ischemická choroba dolních končetin je stav spojený s onemocněním periferních tepen často vyplývajícím z diabetes mellitus a několika dalších nemocnění. Někteří pacienti nejsou kandidáty na standardní revaskularizační léčebné postupy a tito pacienti mají podstatně zvýšenou míru vysokých amputací a úmrtnosti. Autologní terapie buňkami by mohla být bezpečná a účinná volba pro podporu angiogeneze a hojení. Výsledky existujících systematických review však nejsou konzistentní, a proto je žádoucí vytvořit „umbrella" review. Cíl: Cílem tohoto umbrella review bude zkoumat účinky autologní buněčné terapie na ischemické parametry a poměr vysokých amputací u pacientů s kritickou ischemií končetiny. Kritéria pro zařazeni: Populace - budou zahrnuti pacienti všech věkových skupin s kritickou ischemií ohrožující končetiny nebo s onemocněním periferních tepen (u diabetiků i nediabetiků). Intervence - autologní buněčná terapie. Srovnání - standardní léčba (jakýkoli typ alternativní terapie) nebo placebo. Výsledky - účinnost intervence (ischemické parametry: ABI, TBI, TpC02, bolest), bezpečnost, riziko vysoké amputace, parametry hojení ran. Zahrnuty budou pouze systematická review. Metody: Budeme postupovat podle metodiky Joanna Briggs Institute pro „umbrella" review. Prohledáme deset databází platformou Epistemonikos, abychom identifikovali relevantní systematická review. Nebude použito žádné jazykové ani zeměpisné omezení. Dva nezávislí recenzenti provedou analýzu relevance, kritické hodnocení a extrakci dat. Jistota důkazů bude hodnocena pomocí přístupu GRADE (Grading of Assessment Assessment, Development, and Evaluation).

Anotace anglicky

Background: Chronic limb-threatening ischemia is a condition linked with peripheral arterial disease mainly resulting from diabetes mellitus, and a few other diseases. Some patients are not candidates for standard revascularization treatment procedures and those have a substantially increased rate of major amputations and mortality. Autologous Cell Therapy seems to be a safe and effective option to foster angiogenesis and healing. The outcomes of previous systematic reviews are not conclusive and umbrella review is warranted. Objective: The objective of this umbrella review will be to investigate the effects of autologous cell therapy on the ischemic parameters and the rate of high amputations in patients with critical limb ischemia. Inclusion criteria: Population - the patients of all ages with chronic limb-threatening ischemia or peripheral arterial disease (in diabetic and non-diabetic patients) will be included. Intervention - Autologous Cell Therapy. Comparison - standard therapy (any type of alternative therapy) or placebo. Outcomes - efficacy of the intervention (ischemic parameters: ABI, TBI, TpCCte, pain), safety, risk of high amputation, wound healing parameters. Only systematic reviews will be included. Methods: We will follow the methodology of the Joanna Briggs Institute for umbrella reviews. We will search ten databases by Epistemonikos platform to identify any relevant systematic reviews. No language or geographical limit will be applied. Two independent reviewers will carry out screening, critical appraisal, and data extraction. The results will be presented in a tabular and narrative form, and meta-analysis will be performed. The certainty of evidence will be assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) approach.