Regulace biomedicínského výzkumu

LANČOVÁ, Petra. Regulace biomedicínského výzkumu (Regulation of Biomedical Research). Časopis zdravotnického práva a bioetiky. Praha: AV ČR, Ústav státu a práva, 2021, vol. 11, No 1, p. 21-35, 71 pp. ISSN 1804-8137.

Basic information

• Original name: Regulace biomedicínského výzkumu
• Name in Czech: Regulace biomedicínského výzkumu
• Name (in English): Regulation of Biomedical Research
• Authors: LANČOVÁ, Petra.
• Edition: Časopis zdravotnického práva a bioetiky, Praha, AV ČR, Ústav státu a práva, 2021, 1804-8137.

Other information

• Type of outcome: Article in a journal
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: URL
• Keywords (in Czech): biomedicínský výzkum; regulace; etika; odvětvové standardy; profesní standardy; právní regulace
• Tags: Reviewed

Abstract

Tento článek se zabývá problematikou regulace biomedicínského výzkumu. V článku je nejprve pojednáno obecně o termínu biomedicínského výzkumu, včetně jeho podmnožin a způsobů členění. Rozvedeny jsou také historické souvislosti, které měly na vývoj regulace zásadní vliv. Dále se článek věnuje způsobům regulace biomedicínského výzkumu, je zde rozebrána regulace mimoprávní, tedy etická regulace a regulace ve formě odvětvových a profesních standardů. V závěru je pak pojednáno o regulaci právní, a to na úrovni mezinárodní, evropské i národní.

Abstract (in Czech)

Tento článek se zabývá problematikou regulace biomedicínského výzkumu. V článku je nejprve pojednáno obecně o termínu biomedicínského výzkumu, včetně jeho podmnožin a způsobů členění. Rozvedeny jsou také historické souvislosti, které měly na vývoj regulace zásadní vliv. Dále se článek věnuje způsobům regulace biomedicínského výzkumu, je zde rozebrána regulace mimoprávní, tedy etická regulace a regulace ve formě odvětvových a profesních standardů. V závěru je pak pojednáno o regulaci právní, a to na úrovni mezinárodní, evropské i národní.

Abstract (in English)

This article deals with the issue of the regulation of biomedical research. The article first discusses the term biomedical research in general, including its subsets and methods of classification. The historical context, which had a fundamental influence on the development of regulation, is also elaborated. Furthermore, the article deals with ways of regulating biomedical research. It deals with non-legal regulation, ie ethical regulation and regulation in the form of technical-organizational standards. Finally, the legal regulation is discussed, at the international, European and national levels.