Příručka pro tvorbu a použití disoluční metody se zřetelem k perorálním léčivým přípravkům s okamžitým uvolňováním

FRANC, Aleš. Příručka pro tvorbu a použití disoluční metody se zřetelem k perorálním léčivým přípravkům s okamžitým uvolňováním. Online. 1. vyd. Pardubice: Univerzita Pardubice, 2021. 61 s. učebnice. ISBN 978-80-7560-364-7. [citováno 2024-04-23]

Základní údaje

• Originální název: Příručka pro tvorbu a použití disoluční metody se zřetelem k perorálním léčivým přípravkům s okamžitým uvolňováním
• Název česky: Příručka pro tvorbu a použití disoluční metody se zřetelem k perorálním léčivým přípravkům s okamžitým uvolňováním
• Název anglicky: Handbook for development and use dissolution method with respect to the oral medicinal products with immediate release
• Autoři: FRANC, Aleš (203 Česká republika, garant, domácí)
• Vydání: 1. vyd. Pardubice, 61 s. učebnice, 2021.
• Nakladatel: Univerzita Pardubice

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Odborná kniha
• Obor: 30104 Pharmacology and pharmacy
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• Forma vydání: tištěná verze "print"
• WWW: Tato příručka vznikla na základě spolupráce Ústavu farmaceutické technologie Masarykovy univerzity Brno, Katedry fyzikální chemie Fakulty chemicko-technologické Univerzity Pardubice a firmy SOTAX AG & SOTAX Pharmaceutical testing s. r.o. V rámci oponentn
• Kód RIV: RIV/00216224:14160/21:00121717
• Organizační jednotka: Farmaceutická fakulta
• ISBN: 978-80-7560-364-7
• Klíčová slova česky: disoluce vývoj použití farmaceutický průmysl
• Klíčová slova anglicky: dissolution development use pharmaceutical industry
• Příznaky: Recenzováno

Anotace

Příručka vznikla jako manuál pro vývoj a využití disoluční metody ve farmaceutickém průmyslu z hlediska výzkumu, klinického hodnocení, výroby a registrace léčivých přípravků. Obsahuje základní systémy třídění léků z hlediska jejich rozpustnosti a vstřebatelnosti. Stručně popisuje jednotlivé kroky vývoje disoluční metody včetně přehledu disolučních médií (běžných i biorelevantních), diskutuje disoluční podmínky a způsoby konstrukce a hodnocení disolučních křivek. Zároveň uvádí přehled změn výroby (složení a technologie) v EU a USA, které lze provést pouze na základě zkoušek disoluce. Uvádí stručný přehled nejčastějších problémů v disolučním testování léků a nabízí způsoby jejich řešení. V závěru poskytuje odkazy na potřebnou literaturu (vědecké články a směrnice), které se danou problematikou podrobně zabývají. Příručka vznikla jako manuál pro vývoj a využití disoluční metody ve farmaceutickém průmyslu z hlediska výzkumu, klinického hodnocení, výroby a registrace léčivých přípravků. Obsahuje základní systémy třídění léků z hlediska jejich rozpustnosti a vstřebatelnosti. Stručně popisuje jednotlivé kroky vývoje disoluční metody včetně přehledu disolučních médií (běžných i biorelevantních), diskutuje disoluční podmínky a způsoby konstrukce a hodnocení disolučních křivek. Zároveň uvádí přehled změn výroby (složení a technologie) v EU a USA, které lze provést pouze na základě zkoušek disoluce. Uvádí stručný přehled nejčastějších problémů v disolučním testování léků a nabízí způsoby jejich řešení. V závěru poskytuje odkazy na potřebnou literaturu (vědecké články a směrnice), které se danou problematikou podrobně zabývají. Příručka vznikla jako manuál pro vývoj a využití disoluční metody ve farmaceutickém průmyslu z hlediska výzkumu, klinického hodnocení, výroby a registrace léčivých přípravků. Obsahuje základní systémy třídění léků z hlediska jejich rozpustnosti a vstřebatelnosti. Stručně popisuje jednotlivé kroky vývoje disoluční metody včetně přehledu disolučních médií (běžných i biorelevantních), diskutuje disoluční podmínky a způsoby konstrukce a hodnocení disolučních křivek. Zároveň uvádí přehled změn výroby (složení a technologie) v EU a USA, které lze provést pouze na základě zkoušek disoluce. Uvádí stručný přehled nejčastějších problémů v disolučním testování léků a nabízí způsoby jejich řešení. V závěru poskytuje odkazy na potřebnou literaturu (vědecké články a směrnice), které se danou problematikou podrobně zabývají.

Anotace anglicky

The booklet was created as a manual for the development and use of the dissolution method in the pharmaceutical industry in terms of research, clinical trials, production, and registration of drugs. It contains basic systems for the classification of drugs in terms of their solubility and absorption. Briefly describes the individual steps of the development of the dissolution methods, including an overview of dissolution media (standard and biorelevant), describes the dissolution conditions, and the construction and evaluation of dissolution curves. It also provides an overview of changes in industrial production (composition and technology) in the EU and the US, which can only be done on a dissolution basis. It also provides a basic overview of the most common drug dissolution testing problems and offers ways to solve them. Finally, it provides links to the necessary literature (scientific articles and guidelines), which deals with the issue in detail.