FRANC, Aleš. Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody (Introduction to the Guide for the development of the dissolution method). In Farmakokinetický seminář VII. 2021.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody
Name (in English) Introduction to the Guide for the development of the dissolution method
Authors FRANC, Aleš.
Edition Farmakokinetický seminář VII. 2021.
Other information
Original language Czech
Type of outcome Requested lectures
Field of Study 30104 Pharmacology and pharmacy
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW Seminář pořádaný Fakultou chemicko-technologickou Univerzity Pardubice
Organization unit Faculty of Pharmacy
Keywords in English guide, dissolution, method, development
Changed by Changed by: JUDr. Sabina Krejčiříková, učo 383857. Changed: 14/4/2022 14:55.
Abstract
Disoluce je základní metodou testování uvolňování účinné látky (API) z lékové formy od její syntézy, vývoje lékové formy, výrobního transferu, testování stabilit a klinických šarží až po kontrolu kvality. Disoluční metoda musí zohlednit jak specifika API vzhledem k jejímu vstřebávání nebo místu působení, tak postihnout kvalitu a změny lékové formy vzhledem k jejímu složení a technologickým aspektům vývoje a výroby. Na základě disoluční metody se navrhují i další kritéria klinického hodnocení.
Abstract (in English)
Dissolution is the basic method for testing the release of an active substance (API) from a dosage form from its synthesis, dosage form development, transfer, stability, clinical testing and quality control. The dissolution method must take into account both the specifics of the API with respect to its absorption and site of action, as well as the quality and changes of the dosage form with respect to its composition and technological aspects of development and production. Based on the dissolution method, other criteria for clinical trials are proposed.
PrintDisplayed: 29/7/2024 14:10