Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT

DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT (Clinical study Annual Report MEMMAT). NA. Brno: MU LF/MŠMT. 4 pp. NA. 2021.

Basic information

• Original name: Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT
• Name in Czech: Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT
• Name (in English): Clinical study Annual Report MEMMAT
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 4 pp. NA, 2021.
• Publisher: MU LF/MŠMT

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: MEMMAT
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/21:00123087
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): MEMMAT; průběžná zpráva; meduloblastom; ependymomem; ATRT; relapse; děti; metronomický; antiangiogenní; intraventikulární
• Keywords in English: MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
• Tags: Excelence Science, MU, operator, RIV, rivok

Abstract

EudraCT number: 2010-023691-33 Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné.

Abstract (in English)

EudraCT number: 2010-023691-33 The clinical trial interim report MEMMAT - A Phase II study of metronomic and targeted anti-angiogenesis therapy for children with recurrent/progressive medulloblastoma, ependymoma and ATRT describes the course of clinical trial in the observed period and the current status of trial. The reports include information on document updates, screening, number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Links

• LM2018128, research and development project: Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)

Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR