V 2021

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Sequential FDG PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago Gastric Cancer Phase II Period covered: 15.10.2020 – 14.10.2021

DEMLOVÁ, Regina

Basic information

Original name

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Sequential FDG PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago Gastric Cancer Phase II Period covered: 15.10.2020 – 14.10.2021

Name in Czech

AKTUALIZOVANÁ ZPRÁVA Sekvenční FDG-PET a miRNA jako biomarker změny strategie předoperační léčby u lokálně pokročilého karcinomu žaludku fáze II. Období: 15.10.2020 – 14.10.2021

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution)

Edition

Brno, 3 pp. NA, 2021

Publisher

MOÚ

Other information

Language

English

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/21:00123089

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

Sequential FDG-PET; Plasma/Tissue miRNA; GastroPET; klinická studie; zpráva

Keywords in English

Sequential FDG-PET; Plasma/Tissue miRNA; GastroPET; clinical trial; report

Tags

Změněno: 10/2/2022 12:58, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Clinical Trial GastroPET EudraCT: 2017-001264-38 The clinical trial interim report describes the course and current status of the clinical trial (KH) in a defined period. It includes information on document updates, changes in KH centers and examiners, an overview of previously included/completed subjects of evaluation, and detected protocol violations. It also contains information on investigational medicine (reporting serious adverse events, suspicions of serious (unexpected) adverse events, or new findings in relation to safety and efficacy), new measures taken, and audits performed.

In Czech

Klinické hodnocení GastroPET EudraCT: 2017-001264-38 Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v definovaném období. Zahrnuje informace o aktualizacích dokumentů, o změnách v centrech KH a zkoušejících, poskytuje přehled doposud zařazených/ukončených subjektů hodnocení a zjištěných porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu (hlášení závažných nežádoucích příhod, podezření ze závažných (neočekávaných) nežádoucích příhod nebo nové poznatky ve vztahu k bezpečnosti a účinnosti), o nově přijatých opatřeních a vykonaných auditech.

Links

LM2018128, research and development project
Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR