Other formats:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{1806838, author = {Demlová, Regina and Matyšková, Šárka}, address = {Brno}, edition = {NA}, keywords = {TIGER; CLINICAL TRIAL; CML (Chronic Myeloid Leukemia); Tasigna; Nilotinib; Interferon}, language = {cze}, location = {Brno}, note = {TIGER}, publisher = {MU LF/MŠMT}, title = {Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2020 - 2. červenec 2021}, url = {https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-024262-22}, year = {2021} }
TY - GEN ID - 1806838 AU - Demlová, Regina - Matyšková, Šárka PY - 2021 TI - Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2020 - 2. červenec 2021 VL - NA PB - MU LF/MŠMT CY - Brno N1 - TIGER KW - TIGER KW - CLINICAL TRIAL KW - CML (Chronic Myeloid Leukemia) KW - Tasigna KW - Nilotinib KW - Interferon UR - https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-024262-22 N2 - EudraCT number: 2010-024262-22 Zpráva o průběhu klinického hodnocení (KH) TIGER - Optimalizace léčby pacientů s nově diagnostikovanou Ph/BCR-ABL pozitivní chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi srovnávající nilotinib versus nilonitib a interferon alfa v indukční léčbě a nilotinib versus interferon alfa v udržovací terapii popisuje průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zpráva zahrnuje informace o aktualizacích dokumentů, počtu předčasně ukončených pacientů nebo řádně ukončených pacientů v ČR, HLP a jeho dodávky (přidání nového propouštěcího místa), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné. ER -
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. \textit{Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2020 - 2. červenec 2021 (TIGER Clinical trial progress report for the period: July 3, 2020 - July 2, 2021)}. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2021, 4 pp. NA.
|