ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER and M. BORNHAUSER. Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial. 2020. Available from: https://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial
Authors ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution) and M. BORNHAUSER.
Edition 2020.
Other information
Original language English
Type of outcome Conference abstract
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher United States of America
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW Daunodouble
RIV identification code RIV/00216224:14110/20:00123101
Organization unit Faculty of Medicine
Doi http://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246
UT WoS 000607205603028
Keywords (in Czech) Daunodouble; klinické hodnocení; Akutní myeloidní leukémie; cytarabine; anthracycline
Keywords in English Daunodouble; clinical trial; Acute myeloid leukemia; cytarabine; anthracycline
Tags FN Brno, RIV, UHKT, UK PRAHA, user
Tags Reviewed
Changed by Changed by: Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652. Changed: 17/5/2022 11:08.
Abstract
Double induction using two subsequent 7+3 regimens of cytarabine plus anthracycline is commonly performed in AML patients with an adequate performance status in order to maximize dose intensity upfront. However, for patients with a good early response at day 15 of first induction, there is no prospective randomized evidence on the necessity or value of a second induction cycle. In order to answer the question if good responders of the first 7+3 induction could be spared a second induction cycle, we set up randomized-controlled SAL DaunoDouble trial. The study prospectively assesses the outcome of patients with a good early response with respect to the number of induction cycles (single versus double). We assumed non-inferiority of single induction in terms of complete remission (CR/CRi) rate, based on a margin of 7.5%. Here, we present the results of the planned interim analysis.
Abstract (in Czech)
Dvojitá indukce pomocí dvou po sobě jdoucích 7+3 režimů cytarabinu plus antracyklinu se běžně provádí u pacientů s AML s adekvátním výkonnostním stavem, aby se předem maximalizovala intenzita dávky. U pacientů s dobrou časnou odpovědí 15. den první indukce však neexistuje žádný prospektivní randomizovaný důkaz o nutnosti nebo hodnotě druhého indukčního cyklu. Abychom odpověděli na otázku, zda by dobří respondenti prvních 7+3 indukce mohli být ušetřeni druhého indukčního cyklu, vytvořili jsme randomizovaně kontrolovanou studii SAL DaunoDouble. Studie prospektivně hodnotí výsledky pacientů s dobrou časnou odpovědí s ohledem na počet indukčních cyklů (jednoduchý versus dvojitý). Předpokládali jsme noninferioritu jednorázové indukce z hlediska míry kompletní remise (CR/CRi) na základě rozpětí 7,5 %. Zde uvádíme výsledky plánované interim analýzy.
Links
LM2018128, research and development projectName: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR
PrintDisplayed: 6/5/2024 20:07