Detailed Information on Publication Record
2021
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
Name in Czech
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
Name (in English)
Clinical Trial Interim Report: „RASmiR"
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2021
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/21:00123700
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
RASmiR; klinická studie; metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
Keywords in English
RASmiR; clinical trial; metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
Tags
Změněno: 10/2/2022 13:05, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie RASmiR - Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2020 – 31.07.2021. Shrnuje mj. změny v centrech KH, stav dosavadního náboru pacientů, poskytuje přehled subjektů hodnocení i porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu a souhrnně uvádí opatření, která vzešla z inspekce SÚKL konané ve dnech 01.-03.2020.
In English
Clinical Trial RASmiR - Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. The annual progress report describes the course and current status of the clinical trial (CT) in the period 01.08.2020 - 31.07.2021. Among other things, it summarizes changes in CT centers, the state of current patient recruitment, and provides an overview of subjects and protocol deviations. It also contains information on the evaluated IMP and summarizes the measures that arose from the State Institute for Drug Control inspection held on 01.-03.2020.
Links
| LM2018128, research and development project |
|