Další formáty:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{1820765, author = {Šmétková, Zuzana and Maslonková, Ivana}, keywords = {medical devices; MDR regulation; EUDAMED; in vitro diagnostic medical devices; legislativa IVDR}, language = {cze}, title = {Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.}, year = {2021} }
TY - CONF ID - 1820765 AU - Šmétková, Zuzana - Maslonková, Ivana PY - 2021 TI - Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro. KW - medical devices KW - MDR regulation KW - EUDAMED KW - in vitro diagnostic medical devices KW - legislativa IVDR N2 - Dne 26. května 2021 vstoupilo v platnost nové evropské Nařízení o zdravotnických prostředcích 745/2017 a tím i nové povinnosti a odpovědnosti výrobců, distributorů... Tato prezentace poskytuje obecné informace o Nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a zaměřuje se na problematiku předchozí právní úpravy vs nové nařízení. Prezentace "Diagnostické prostředky in vitro" poskytuje stručný přehled novinek a nejdůležitějších informací v oblasti in vitro diagnostických prostředků – jaké jsou nové legislativní požadavky kladené na výrobce, distributory, zplnomocněné zástupce, důležité termíny pro implementaci nových pravidel a také kde je možné potřebné informace vyhledat. Informuje o povinnosti registrace do příslušných databází – RZPRO, EUDAMED. Počet účastníků workshopu: 25 ER -
ŠMÉTKOVÁ, Zuzana a Ivana MASLONKOVÁ. \textit{Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.}. 2021.
|